Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ranní snídaně a aktivity pro zapojení do třídy

2. května 2025 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Projekt EMBRACE: Objetí ranní snídaně a aktivity pro zapojení do třídy

Tento experiment otestuje účinky zdravé snídaně a ranního cvičení na soustředění dětí a chování ve třídě. Jídlo a cvičení ovlivňují zaměření dítěte, ale málo se ví o jejich účincích na chování ve třídě a méně o jejich kombinovaných účincích. Po dobu jednoho týdne (pondělí až pátek) bude 10 dětí náhodně rozděleno na zdravou snídani a ranní cvičení, 10 pouze na zdravou snídani, 10 pouze na cvičení a 10 na žádné. Po cvičení a snídani zaměstnanci studie zhodnotí, jak se děti během vyučování soustředí, požádají je, aby dokončily úkoly podobné puzzle, a nasadí si helmu, která měří průtok krve mozkem.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle:

Specifický cíl 1: Určit nezávislé a konvergentní účinky snídaně a cvičení na chování dětí ve třídě pomocí systematických pozorování ve třídě.

Hypotéza 1: Skupiny přiřazené ke snídani bohaté na bílkoviny (1 a 3) budou vykazovat větší zapojení a snížené chování mimo úkol ve srovnání se skupinami, které dostávají snídani s vysokým obsahem sacharidů (skupiny 2 a 4) (hlavní účinek snídaně s vysokým obsahem bílkovin). Skupiny, které dostávají ranní cvičení (2 a 3), budou vykazovat velké zapojení a snížené chování mimo úkol ve srovnání se skupinami, které necvičí (1 a 4) (hlavní účinek cvičení). Děti, které dostávají jak cvičení, tak snídani (skupina 3), prokáží větší zlepšení než ty, které dostávají pouze jeden (1 vs. 3 a 2 vs. 3), interakční efekt.

Specifický cíl 2: Určit nezávislé a konvergentní účinky snídaně a fyzické aktivity na inhibiční kontrolu a pozornost pomocí počítačových úloh exekutivních funkcí.

Hypotéza 2: Předpokládá se, že naše data ukáží hlavní účinek snídaně bohaté na bílkoviny na výkon neuropsychologické úlohy (skupiny 1 a 3 vs. skupiny 2 a 4), hlavní účinek ranního cvičení (2 a 3 vs. 1 a 4) a interakční účinek upřednostňující kombinaci snídaně a cvičení nad rámec obou v izolaci (3 vs. 1, 3 vs. 2).

Specifický cíl 3: Prozkoumat potenciální změny v mozkové aktivitě hodnocením průtoku krve pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) v prefrontálním kortexu při dokončení počítačových kognitivních úkolů.

Hypotéza 3: Očekává se, že výsledky budou prokazovat podobné vzorce jako cíle 1 a 2, takže průtok krve v prefrontálním kortexu se zvýší více ve skupinách, které dostávají obojí, ve srovnání s těmi, které dostávají pouze jeden, a těmi, které nedostávají ani jedno. Budou posuzovány vztahy mezi průtokem krve mozkem, plněním úkolů a chováním ve třídě.

Pozadí:

Silné experimentální a pozorovací důkazy podporují spojení mezi výživou, fyzickou aktivitou a neurokognitivním vývojem. Ve skutečnosti jedna z prvních intervencí, která ukázala, že cvičení zlepšuje kognitivní schopnosti u dětí základního věku, byla provedena na University of Illinois Urbana Champaign a několik následujících studií tyto výsledky replikovalo. Mnoho studií hodnotících kvalitu stravy ukazuje na jasnou souvislost mezi kvalitou stravy a kognicemi u dětí. I když jsou tyto výsledky důležité pro výzkumné pracovníky, jejich vnímaná důležitost pro rodiče a učitele spočívá v jejich příslibu ovlivnit akademické výsledky. Cvičení například zlepšuje kognitivní inhibici při laboratorních úkolech, ale učitelé chtějí vidět, že přínos se zobecňuje v tom, že před mluvením zvednou ruce. Zde je překvapivě málo údajů, což omezuje přijímání intervencí.

Dalším hlediskem týkajícím se zdravotního chování je socioekonomický status, protože jednotlivci z nízkopříjmových čtvrtí i rasové/etnické menšiny prokázaly, že mají horší stravovací návyky, nižší míru fyzické aktivity a vyšší míru obezity, což činí děti v těchto skupinách obzvláště zranitelnými vůči zaostávají v akademických výsledcích a kognitivním rozvoji. Intervence ke zlepšení takového zdravotního chování by se tedy měly zaměřit na děti zastupující tyto populace, protože ty mají pravděpodobně největší prospěch ze změn zdravého životního stylu.

A konečně, intervence prováděné ve školách jsou zvláště výhodné, protože děti tráví většinu svého dne ve školách nejen během vyučování, ale také před a po škole jako péče o děti, zatímco rodiče pracují. A konečně, zatímco mnoho observačních a experimentálních studií ukazuje jasné interakce mezi stravou a kognicemi a cvičením a kognicemi, tyto jsou téměř vždy studovány izolovaně bez zkoumání kombinovaných účinků. Která je nejdůležitější? Jak velký přínos přináší kombinace diety a cvičení nad rámec obou samostatně?

Výsledky zájmu zahrnují chování dětí ve třídě, konkrétně čas strávený nad úkolem a mimo něj, behaviorální kognitivní dovednosti, jako je přesnost a reakční doba na počítačových úkolech hodnotících pozornost a inhibiční kontrolu, a průtok krve do specifických oblastí mozku spojený s pozorností a chováním ve třídě. . Tato pilotní studie bude implementovat 1 týdenní (pondělí–pátek) školní intervenci s použitím 2 x 2 faktoriálního designu se 2 faktory, ranním cvičením (ano/ne) a snídaní (bohaté na bílkoviny/bohaté na sacharidy) a 2 úrovně každého faktor (ano nebo ne). Děti budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř intervenčních skupin, 1) pouze snídaně bohatá na bílkoviny, 2) cvičení a snídaně bohatá na sacharidy, 3) snídaně bohatá na bílkoviny i cvičení a 4) snídaně pouze bohatá na sacharidy. Pondělí, středa a pátek daného týdne bude chování dětí ve třídě sledováno prostřednictvím záznamu na kameru umístěnou v jejich třídě. V pátek odpoledne se budou hodnotit kognitivní funkce dětí a prokrvení mozku. Randomizace bude provedena po základní linii spoluřešitelem studie Dr. Naimanem Kahnem pomocí blokového randomizačního schématu, které bude aplikováno během každé vlny. Vlny budou ve velikostech, které jsou dělitelné čtyřmi. Sběrači dat budou slepí vůči stavu. Zásahy nebudou shromažďovat data.

Současná studie je školní intervence. Děti budou sledovány po dobu jednoho týdne před implementací intervence, aby bylo možné poskytnout základní hodnocení chování ve třídě, kognice a průtok krve mozkem. Zásah bude implementován následující týden a následné testování proběhne ve stejném týdnu v pondělí, středu a pátek. Po dokončení studie bude všem účastníkům nabídnuta pět dní snídaně a pět dní ranního cvičení bez ohledu na zařazení do skupiny.

Bude následovat následující postup:

Po souhlasu rodiče dokončí demografický průzkum, aby potvrdili účastníků, věk, biologické pohlaví, datum narození, rasu/etnicitu, příjem domácnosti/vzdělanostní stav a jakoukoli diagnózu neuropsychologických poruch, jako je porucha autistického spektra nebo hyperaktivita/impulzivita s poruchou pozornosti. Porucha (ADHD).

Základní testování: Po dobu jednoho týdne před intervencí bude chování dětí ve třídě sledováno třikrát během týdne (pondělí až pátek) pomocí nástroje pro systematické pozorování chování studentů ve školách (BOSS). Kromě toho budou na konci týdne v pátek hodnoceny základní funkce mozku pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) a kognitivní testování prostřednictvím počítačových úloh spolu s výškou a hmotností.

Aerobní zdatnost bude hodnocena kyvadlovým během. Tento test umožňuje skupinové hodnocení aerobní zdatnosti tím, že děti instruuje, aby běžely synchronizovaně se sérií pípnutí na 20 metrů. Frekvence pípání se postupně zvyšuje, což vyžaduje, aby účastníci běželi v každém kole rychleji. Jakmile dítě nemůže držet tempo, test je ukončen. Toto hodnocení bude dokončeno pouze jednou na základní úrovni.

Během ranních lekcí fyzické aktivity bude tepová frekvence zaznamenávána pomocí systému srdeční frekvence prvního tepu, který zahrnuje hrudní pásy. Po celý základní týden budou děti požádány, aby nosily na boku akcelerometr, aby bylo možné zhodnotit úroveň jejich fyzické aktivity v průběhu dne. Výška a váha dětí se posoudí jednou na začátku pomocí stupnice a stadiometru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eduardo Bustamante
  • Telefonní číslo: 312 371 5620
  • E-mail: ebusta2@uic.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 6-11 let
  • Zapsáno na zúčastněné škole

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 5 let
  • Starší než 12 let
  • Není zapsán do zúčastněné školy
  • Alergický na mléčné výrobky nebo lepek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a snídaně s vysokým obsahem bílkovin

Děti v této skupině dostanou snídani každé ráno v 7:30 a v 8:00 se zúčastní 30minutového záchvatu fyzicky aktivních her střední až intenzivní intenzity.

Nutriční intervence. Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem bílkovin skládající se z pečiva (tj. vafle se sirupem) a řecký jogurt. Jídlo s vysokým obsahem bílkovin se zaměří na 40 % bílkovin, 40 % sacharidů a 20 % tuku. Jídla budou podávána s hrnkem vody.

Cvičení Intervence. Po dobu 5 dnů bude účastníkům této skupiny poskytnuto 30minutové cvičení fyzické aktivity včetně 5minutového zahřátí a ochlazení. Cílem je, aby studenti dosáhli průměrné tepové frekvence nad 150 pro relaci, bez zahřívání nebo ochlazení. Pro sledování intenzity bude mít účastník kolem hrudníku monitory srdečního tepu a v pase akcelerometry

Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem bílkovin skládající se z pečiva (tj. vafle se sirupem) a řecký jogurt. Jídlo s vysokým obsahem bílkovin se zaměří na 40 % bílkovin, 40 % sacharidů a 20 % tuku. Jídla budou podávána s hrnkem vody.
Cvičení Intervence. Po dobu 5 dnů bude účastníkům této skupiny poskytnuto 30minutové cvičení fyzické aktivity včetně 5minutového zahřátí a ochlazení. Cílem je, aby studenti dosáhli průměrné tepové frekvence nad 150 pro relaci, bez zahřívání nebo ochlazení. Pro sledování intenzity bude mít účastník kolem hrudníku monitory srdečního tepu a akcelerometry v pase.
Aktivní komparátor: Pouze snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Nutriční intervence. Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem bílkovin skládající se z pečiva (tj. vafle se sirupem) a řecký jogurt. Jídlo s vysokým obsahem bílkovin se zaměří na 40 % bílkovin, 40 % sacharidů a 20 % tuku. Jídla budou podávána s hrnkem vody.
Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem bílkovin skládající se z pečiva (tj. vafle se sirupem) a řecký jogurt. Jídlo s vysokým obsahem bílkovin se zaměří na 40 % bílkovin, 40 % sacharidů a 20 % tuku. Jídla budou podávána s hrnkem vody.
Aktivní komparátor: Cvičení a snídaně s vysokým obsahem sacharidů

Cvičení Intervence. Po dobu 5 dnů bude účastníkům této skupiny poskytnuto 30minutové cvičení fyzické aktivity včetně 5minutového zahřátí a ochlazení. Cílem je, aby studenti dosáhli průměrné tepové frekvence nad 150 pro relaci, bez zahřívání nebo ochlazení. Pro sledování intenzity bude mít účastník kolem hrudníku monitory srdečního tepu a akcelerometry v pase.

Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem sacharidů, která se bude skládat z 15 % bílkovin, 65 % sacharidů a 20 % tuků. Celkový energetický obsah, tuk, cukr, vláknina, energetická hustota jsou u snídaňových jídel podobné.

Cvičení Intervence. Po dobu 5 dnů bude účastníkům této skupiny poskytnuto 30minutové cvičení fyzické aktivity včetně 5minutového zahřátí a ochlazení. Cílem je, aby studenti dosáhli průměrné tepové frekvence nad 150 pro relaci, bez zahřívání nebo ochlazení. Pro sledování intenzity bude mít účastník kolem hrudníku monitory srdečního tepu a akcelerometry v pase.
Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem sacharidů, která se bude skládat z 15 % bílkovin, 65 % sacharidů a 20 % tuků. Celkový energetický obsah, tuk, cukr, vláknina, energetická hustota jsou u snídaňových jídel podobné.
Komparátor placeba: Pouze snídaně s vysokým obsahem sacharidů
Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem sacharidů, která se bude skládat z 15 % bílkovin, 65 % sacharidů a 20 % tuků. Celkový energetický obsah, tuk, cukr, vláknina, energetická hustota jsou u snídaňových jídel podobné.
Po dobu 5 dnů budou děti dostávat snídani s vysokým obsahem sacharidů, která se bude skládat z 15 % bílkovin, 65 % sacharidů a 20 % tuků. Celkový energetický obsah, tuk, cukr, vláknina, energetická hustota jsou u snídaňových jídel podobné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) – zapojení ve třídě (Shapiro et al., 2003)
Časové okno: Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) (Shapiro et al., 2003) je nástroj systematického pozorování, který hodnotí chování dětí ve třídě, včetně aktivního a pasivního zapojení, a frekvenci tří druhů chování mimo úkol: motorické, verbální. a pasivní. Primárním výstupem v této studii bude doba zapojení během výuky, která se bude sčítat s aktivním a pasivně zapojeným časem a bude reprezentována procentem času během výuky, po kterou se studenti výuce věnují. BOSS poskytuje procento intervalů pozorování, během kterých se děti zabývají výukou (0%-100%) a vyšší procento je lepší.
Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) – motor mimo úkol (Shapiro et al., 2003)
Časové okno: Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) (Shapiro et al., 2003) je nástroj systematického pozorování, který hodnotí chování dětí ve třídě, včetně aktivního a pasivního zapojení, a frekvenci tří druhů chování mimo úkol: motorické, verbální. a pasivní. Primárním výstupem v této studii bude doba zapojení během výuky, která se bude sčítat s aktivním a pasivně zapojeným časem a bude reprezentována procentem času během výuky, po kterou se studenti výuce věnují. BOSS poskytuje procento pozorovaných intervalů, během kterých jsou děti během výuky mimo úkol (0%-100%) a nižší procento je lepší.
Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) – mimoúkolové verbální (Shapiro et al., 2003)
Časové okno: Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) (Shapiro et al., 2003) je nástroj systematického pozorování, který hodnotí chování dětí ve třídě, včetně aktivního a pasivního zapojení, a frekvenci tří druhů chování mimo úkol: motorické, verbální. a pasivní. Primárním výstupem v této studii bude doba zapojení během výuky, která se bude sčítat s aktivním a pasivně zapojeným časem a bude reprezentována procentem času během výuky, po kterou se studenti výuce věnují. BOSS poskytuje procento pozorovaných intervalů, během kterých jsou děti během výuky mimo úkol (0%-100%) a nižší procento je lepší.
Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) – pasivní mimo úkol (Shapiro et al., 2003)
Časové okno: Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Behaviorální pozorování studentů ve školách (BOSS) (Shapiro et al., 2003) je nástroj systematického pozorování, který hodnotí chování dětí ve třídě, včetně aktivního a pasivního zapojení, a frekvenci tří druhů chování mimo úkol: motorické, verbální. a pasivní. Primárním výstupem v této studii bude doba zapojení během výuky, která se bude sčítat s aktivním a pasivně zapojeným časem a bude reprezentována procentem času během výuky, po kterou se studenti výuce věnují. BOSS poskytuje procento pozorovaných intervalů, během kterých jsou děti během výuky pasivní mimo úkol (0%-100%) a nižší procento je lepší.
Pozorování ve třídě bude probíhat mezi 9:00 a 11:30 ve 3 dnech během základního týdne a ve 3 dnech během intervenčního týdne.
Test neurokognitivní inhibice - Fishy Flanker Test
Časové okno: Neurokognitivní testování proběhne v pátek ráno mezi 9:00 a 11:30 během týdne základního testování a poté znovu následující pátek ve stejnou dobu během týdne intervence
Fishy Flankerův test vyžaduje, aby se účastník soustředil na daný podnět a zároveň omezoval pozornost na podněty, které jej lemují. V této verzi úkolu mladší účastníci vidí obrázek ryby lemovaný dvěma dalšími rybami na obou stranách. Při shodných pokusech všechny ryby směřují stejným směrem. Flanker poskytuje jak skóre přesnosti (0%-100%), tak skóre reakční doby v milisekundách. Vyšší přesnost a nižší čas v ms jsou považovány za lepší.
Neurokognitivní testování proběhne v pátek ráno mezi 9:00 a 11:30 během týdne základního testování a poté znovu následující pátek ve stejnou dobu během týdne intervence
Neurokognitivní inhibiční test - Go/No-go
Časové okno: Neurokognitivní testování proběhne v pátek ráno mezi 9:00 a 11:30 během týdne základního testování a poté znovu následující pátek ve stejnou dobu během týdne intervence
Úloha Go/No-go je jednoduché experimentální paradigma, které vyžaduje, aby účastníci reagovali stisknutím tlačítka, když vidí signál „jít“, a nereagovali, když vidí signál „no-jít“. Klíčovým chováním měřeným tímto experimentem je schopnost účastníků zadržet reakci na No-go pokusy. Go/No-Go poskytuje jak skóre přesnosti (0%-100%), tak skóre reakční doby v milisekundách. Vyšší přesnost a nižší čas v ms jsou považovány za lepší.
Neurokognitivní testování proběhne v pátek ráno mezi 9:00 a 11:30 během týdne základního testování a poté znovu následující pátek ve stejnou dobu během týdne intervence
Průtok krve mozkem hodnocený pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Neurokognitivní testování, včetně fNIRS, proběhne v pátek ráno mezi 9:00 a 11:30 během týdne základního testování a poté znovu následující pátek ve stejnou dobu během týdne intervence
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je nově vznikající technologie hemodynamického neuroimagingového rozhraní mozku a počítače (BCI), která nepřímo měří neuronovou aktivitu v mozkové kůře prostřednictvím neurovaskulárního spojení. Výsledky fNIRS zahrnují hladiny oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu. Tato měření se přibližně rovnají signálu závislému na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřenému při zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Výsledky jsou interpretovány společně s kognitivním výkonem na úkolu.
Neurokognitivní testování, včetně fNIRS, proběhne v pátek ráno mezi 9:00 a 11:30 během týdne základního testování a poté znovu následující pátek ve stejnou dobu během týdne intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Bustamante, University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Snídaně s vysokým obsahem bílkovin

Předplatit