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Abbracciare la colazione mattutina e l'attività per il coinvolgimento in classe

2 maggio 2025 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Progetto EMBRACE: abbracciare la colazione mattutina e attività per il coinvolgimento in classe

Questo esperimento metterà alla prova gli effetti di una sana colazione e dell'esercizio mattutino sulla concentrazione dei bambini e sul comportamento in classe. Cibo ed esercizio fisico influenzano l’attenzione del bambino, ma si sa poco sui loro effetti sul comportamento in classe e ancora meno sui loro effetti combinati. Per una settimana (dal lunedì al venerdì), 10 bambini verranno assegnati in modo casuale a ricevere una colazione sana ed esercizio fisico mattutino, 10 assegnati solo alla colazione sana, 10 solo all'esercizio fisico e 10 a nessuno. Dopo l'esercizio e la colazione, il personale dello studio valuterà quanto sono concentrati i bambini durante le lezioni, chiederà loro di completare compiti simili a puzzle e indosserà un casco che misura il flusso sanguigno cerebrale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: Determinare gli effetti indipendenti e convergenti della colazione e dell'esercizio fisico sul comportamento dei bambini in classe utilizzando osservazioni sistematiche in classe.

Ipotesi 1: i gruppi assegnati a ricevere una colazione ricca di proteine ​​(1 e 3) dimostreranno un maggiore coinvolgimento e un ridotto comportamento fuori dall'attività rispetto a quelli che ricevono una colazione ricca di carboidrati (gruppi 2 e 4) (l'effetto principale della colazione ad alto contenuto proteico). I gruppi che ricevono esercizi mattutini (2 e 3) dimostreranno un grande coinvolgimento e un ridotto comportamento fuori dall'attività rispetto ai gruppi che non ricevono esercizi (1 e 4) (effetto principale dell'esercizio). I bambini che ricevono sia esercizio fisico che colazione (gruppo 3), dimostreranno miglioramenti maggiori rispetto a quelli che ne ricevono solo uno (1 contro 3 e 2 contro 3), l'effetto di interazione.

Obiettivo specifico 2: Determinare gli effetti indipendenti e convergenti della colazione e dell'attività fisica sul controllo inibitorio e sull'attenzione utilizzando compiti di funzioni esecutive computerizzate.

Ipotesi 2: Si ipotizza che i nostri dati mostreranno un effetto principale della colazione ricca di proteine ​​sulla performance dei compiti neuropsicologici (gruppi 1 e 3 vs. gruppi 2 e 4), un effetto principale dell'esercizio mattutino (2 e 3 contro 1 e 4) e un effetto di interazione che favorisce la combinazione di colazione ed esercizio fisico oltre l'uno o l'altro in isolamento (3 contro 1, 3 contro 2).

Obiettivo specifico 3: esplorare potenziali cambiamenti nell'attività cerebrale valutando il flusso sanguigno tramite spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) nella corteccia prefrontale, completando al contempo i compiti cognitivi computerizzati.

Ipotesi 3: Si prevede che i risultati evidenzino modelli simili a quelli degli obiettivi 1 e 2, in modo tale che il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale aumenterà maggiormente nei gruppi che ricevono entrambi, rispetto a quelli che ne ricevono solo uno e quelli che non ricevono nessuno dei due. Verranno valutate le relazioni tra il flusso sanguigno cerebrale, l'esecuzione dei compiti e il comportamento in classe.

Sfondo:

Forti prove sperimentali e osservazionali supportano le connessioni tra alimentazione, attività fisica e sviluppo neurocognitivo. Infatti, uno dei primi interventi per dimostrare che l’esercizio migliora le capacità cognitive nei bambini in età elementare è stato condotto presso l’Università Urbana Champaign dell’Illinois, e diversi studi successivi hanno replicato questi risultati. Molti studi che valutano la qualità della dieta indicano un chiaro legame tra qualità della dieta e cognizione nei bambini. Sebbene questi risultati siano importanti per i ricercatori, la loro importanza percepita da genitori e insegnanti risiede nella loro promessa di influenzare i risultati accademici. Ad esempio, l’esercizio migliora l’inibizione cognitiva sui compiti di laboratorio, ma gli insegnanti vogliono vedere che il beneficio si generalizzi nell’alzare la mano prima di parlare. Qui, ci sono sorprendentemente pochi dati, che limitano l’adozione degli interventi.

Un’altra considerazione riguardante i comportamenti legati alla salute è lo stato socioeconomico, poiché gli individui provenienti da quartieri a basso reddito e da minoranze razziali/etniche hanno dimostrato di avere modelli alimentari più scadenti, tassi più bassi di attività fisica e tassi più elevati di obesità, rendendo i bambini di questi gruppi particolarmente vulnerabili a rimanere indietro nei risultati accademici e nello sviluppo cognitivo. Pertanto, gli interventi per migliorare tali comportamenti sanitari dovrebbero rivolgersi ai bambini che rappresentano queste popolazioni poiché probabilmente traggono il massimo vantaggio dai cambiamenti dello stile di vita sano.

Infine, gli interventi condotti nelle scuole sono particolarmente vantaggiosi poiché i bambini trascorrono gran parte della loro giornata nelle scuole non solo durante l'istruzione ma anche prima e dopo la scuola come custodia dei bambini mentre i genitori lavorano. Infine, mentre molti studi osservazionali e sperimentali mostrano chiare interazioni dieta-cognizione ed esercizio-cognizione, queste sono quasi sempre studiate isolatamente senza esaminare gli effetti combinati. Qual è la cosa più importante? Quanti benefici offre la combinazione di dieta ed esercizio fisico oltre a quelli presi singolarmente?

I risultati di interesse includono il comportamento in classe dei bambini, in particolare il tempo trascorso dentro e fuori dal compito, abilità cognitive comportamentali come l'accuratezza e il tempo di reazione su compiti computerizzati che valutano l'attenzione e il controllo inibitorio e il flusso sanguigno verso aree specifiche del cervello associate all'attenzione e al comportamento in classe. . Questo studio pilota implementerà un intervento scolastico di 1 settimana (dal lunedì al venerdì) utilizzando un disegno fattoriale 2 x 2 con 2 fattori, esercizio mattutino (sì/no) e colazione (ricca di proteine/ricca di carboidrati) e 2 livelli di ciascuno fattore (sì o no). I bambini verranno randomizzati in uno dei quattro gruppi di intervento, 1) solo colazione ricca di proteine, 2) esercizio fisico e colazione ricca di carboidrati, 3) colazione ricca di proteine ​​ed esercizio fisico e 4) solo colazione ricca di carboidrati. Lunedì, mercoledì e venerdì della settimana, il comportamento dei bambini in classe verrà monitorato tramite una registrazione su una telecamera posizionata nella loro classe. Venerdì pomeriggio verranno valutate la funzione cognitiva e il flusso sanguigno cerebrale dei bambini. La randomizzazione sarà condotta dopo il basale da un co-investigatore dello studio, il dottor Naiman Kahn, utilizzando uno schema di randomizzazione a blocchi che verrà applicato durante ciascuna ondata. Le onde avranno dimensioni divisibili per quattro. I raccoglitori di dati saranno ciechi rispetto alle condizioni. Gli interventi non raccoglieranno dati.

Il presente studio è un intervento basato sulla scuola. I bambini saranno monitorati per una settimana prima dell'implementazione dell'intervento al fine di fornire valutazioni di base del comportamento in classe, della cognizione e del flusso sanguigno cerebrale. L'intervento verrà attuato la settimana successiva e il post-test avverrà nella stessa settimana nei giorni di lunedì, mercoledì e venerdì. Dopo il completamento dello studio, a tutti i partecipanti verranno offerti cinque giorni di colazione e cinque giorni di esercizi mattutini, indipendentemente dal gruppo assegnato.

Verrà seguita la seguente procedura:

I genitori completeranno un sondaggio demografico dopo il consenso per confermare i partecipanti, età, sesso biologico, data di nascita, razza/etnia, reddito familiare/stato di istruzione e qualsiasi diagnosi di disturbi neuropsicologici come disturbo dello spettro autistico o deficit di attenzione/iperattività/impulsività Disturbo (ADHD).

Test di base: per una settimana prima dell'intervento, il comportamento in classe dei bambini sarà osservato tre volte durante la settimana (dal lunedì al venerdì) utilizzando lo strumento di osservazione sistematica Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS). Inoltre, la funzione cerebrale di base tramite la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS) e i test cognitivi tramite le prestazioni su compiti computerizzati verranno valutati venerdì alla fine della settimana insieme all'altezza e al peso.

La capacità aerobica sarà valutata tramite una corsa in navetta. Questo test consente una valutazione di gruppo della capacità aerobica istruendo i bambini a correre in sincronia con una serie di segnali acustici per 20 metri. La frequenza dei segnali acustici aumenta gradualmente, richiedendo ai partecipanti di correre più velocemente ad ogni round. Una volta che il bambino non riesce a tenere il passo, il test è completato. Questa valutazione sarà completata solo una volta al basale.

Durante le sessioni mattutine di attività fisica, la frequenza cardiaca verrà registrata utilizzando il sistema di frequenza cardiaca del primo battito, che include fasce toraciche. Per l'intera settimana di riferimento, ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro sul fianco per valutare il livello di attività fisica durante il giorno. L'altezza e il peso dei bambini saranno valutati una volta al basale utilizzando una scala e uno stadiometro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eduardo Bustamante
  • Numero di telefono: 312 371 5620
  • Email: ebusta2@uic.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 6-11 anni
  • Iscritto alla scuola partecipante

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 5 anni
  • Più di 12 anni
  • Non iscritto ad una scuola partecipante
  • Allergico ai latticini o al glutine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico e colazione ricca di proteine

I bambini di questo gruppo riceveranno la colazione ogni mattina alle 7:30 e parteciperanno a un incontro di 30 minuti di giochi fisicamente attivi di intensità da moderata a vigorosa alle 8:00.

Intervento nutrizionale. Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ad alto contenuto proteico composta da prodotti da forno (ad es. waffle con sciroppo) e yogurt greco. Il pasto ad alto contenuto proteico punterà al 40% di proteine, al 40% di carboidrati e al 20% di grassi. I pasti verranno serviti con una tazza d'acqua.

Intervento sugli esercizi. Per 5 giorni, ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un periodo di attività fisica di 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e defaticamento. L'obiettivo è che gli studenti raggiungano una frequenza cardiaca media superiore a 150 per la sessione, escluso il riscaldamento o il defaticamento. Per monitorare l'intensità, il partecipante indosserà cardiofrequenzimetri attorno al petto e accelerometri indossati in vita

Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ad alto contenuto proteico composta da prodotti da forno (ad es. waffle con sciroppo) e yogurt greco. Il pasto ad alto contenuto proteico punterà al 40% di proteine, al 40% di carboidrati e al 20% di grassi. I pasti verranno serviti con una tazza d'acqua.
Intervento sugli esercizi. Per 5 giorni, ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un periodo di attività fisica di 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e defaticamento. L'obiettivo è che gli studenti raggiungano una frequenza cardiaca media superiore a 150 per la sessione, escluso il riscaldamento o il defaticamento. Per monitorare l'intensità, il partecipante indosserà cardiofrequenzimetri attorno al petto e accelerometri indossati in vita.
Comparatore attivo: Solo colazione ad alto contenuto proteico
Intervento nutrizionale. Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ad alto contenuto proteico composta da prodotti da forno (ad es. waffle con sciroppo) e yogurt greco. Il pasto ad alto contenuto proteico punterà al 40% di proteine, al 40% di carboidrati e al 20% di grassi. I pasti verranno serviti con una tazza d'acqua.
Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ad alto contenuto proteico composta da prodotti da forno (ad es. waffle con sciroppo) e yogurt greco. Il pasto ad alto contenuto proteico punterà al 40% di proteine, al 40% di carboidrati e al 20% di grassi. I pasti verranno serviti con una tazza d'acqua.
Comparatore attivo: Esercizio fisico e colazione ricca di carboidrati

Intervento sugli esercizi. Per 5 giorni, ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un periodo di attività fisica di 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e defaticamento. L'obiettivo è che gli studenti raggiungano una frequenza cardiaca media superiore a 150 per la sessione, escluso il riscaldamento o il defaticamento. Per monitorare l'intensità, il partecipante indosserà cardiofrequenzimetri attorno al petto e accelerometri indossati in vita.

Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ricca di carboidrati composta per il 15% da proteine, per il 65% da carboidrati e per il 20% da grassi. Il contenuto energetico totale, grassi, zuccheri, fibre, densità energetica, sono simili tra i pasti della colazione.

Intervento sugli esercizi. Per 5 giorni, ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito un periodo di attività fisica di 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e defaticamento. L'obiettivo è che gli studenti raggiungano una frequenza cardiaca media superiore a 150 per la sessione, escluso il riscaldamento o il defaticamento. Per monitorare l'intensità, il partecipante indosserà cardiofrequenzimetri attorno al petto e accelerometri indossati in vita.
Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ricca di carboidrati composta per il 15% da proteine, per il 65% da carboidrati e per il 20% da grassi. Il contenuto energetico totale, grassi, zuccheri, fibre, densità energetica, sono simili tra i pasti della colazione.
Comparatore placebo: Solo colazione ad alto contenuto di carboidrati
Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ricca di carboidrati composta per il 15% da proteine, per il 65% da carboidrati e per il 20% da grassi. Il contenuto energetico totale, grassi, zuccheri, fibre, densità energetica, sono simili tra i pasti della colazione.
Per 5 giorni i bambini riceveranno una colazione ricca di carboidrati composta per il 15% da proteine, per il 65% da carboidrati e per il 20% da grassi. Il contenuto energetico totale, grassi, zuccheri, fibre, densità energetica, sono simili tra i pasti della colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) - Coinvolgimento in classe (Shapiro et al., 2003)
Lasso di tempo: Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
L'osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) (Shapiro et al., 2003) è uno strumento di osservazione sistematica che valuta il comportamento dei bambini in classe, compreso il coinvolgimento attivo e passivo, e la frequenza di tre tipi di comportamento fuori compito: motorio, verbale. e passivo. Il risultato principale di questo studio sarà il tempo impegnato durante l'insegnamento, che sommerà il tempo impegnato attivamente e passivamente e sarà rappresentato dalla percentuale di tempo durante l'insegnamento in cui gli studenti sono impegnati nell'insegnamento. Il BOSS fornisce la percentuale degli intervalli di osservazione durante i quali i bambini sono impegnati nell'istruzione (0%-100%) e una percentuale più alta è migliore.
Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) - Motore fuori compito (Shapiro et al., 2003)
Lasso di tempo: Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
L'osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) (Shapiro et al., 2003) è uno strumento di osservazione sistematica che valuta il comportamento dei bambini in classe, compreso il coinvolgimento attivo e passivo, e la frequenza di tre tipi di comportamento fuori compito: motorio, verbale. e passivo. Il risultato principale di questo studio sarà il tempo impegnato durante l'insegnamento, che sommerà il tempo impegnato attivamente e passivamente e sarà rappresentato dalla percentuale di tempo durante l'insegnamento in cui gli studenti sono impegnati nell'insegnamento. Il BOSS fornisce la percentuale di intervalli osservati durante i quali i bambini sono fuori compito motorio durante l'istruzione (0%-100%) e una percentuale inferiore è migliore.
Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
Osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) - Verbale fuori compito (Shapiro et al., 2003)
Lasso di tempo: Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
L'osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) (Shapiro et al., 2003) è uno strumento di osservazione sistematica che valuta il comportamento dei bambini in classe, compreso il coinvolgimento attivo e passivo, e la frequenza di tre tipi di comportamento fuori compito: motorio, verbale. e passivo. Il risultato principale di questo studio sarà il tempo impegnato durante l'insegnamento, che sommerà il tempo impegnato attivamente e passivamente e sarà rappresentato dalla percentuale di tempo durante l'insegnamento in cui gli studenti sono impegnati nell'insegnamento. Il BOSS fornisce la percentuale di intervalli osservati durante i quali i bambini sono fuori compito verbale durante l'istruzione (0%-100%) e una percentuale inferiore è migliore.
Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
Osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) - Passivo fuori compito (Shapiro et al., 2003)
Lasso di tempo: Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
L'osservazione comportamentale degli studenti nelle scuole (BOSS) (Shapiro et al., 2003) è uno strumento di osservazione sistematica che valuta il comportamento dei bambini in classe, compreso il coinvolgimento attivo e passivo, e la frequenza di tre tipi di comportamento fuori compito: motorio, verbale. e passivo. Il risultato principale di questo studio sarà il tempo impegnato durante l'insegnamento, che sommerà il tempo impegnato attivamente e passivamente e sarà rappresentato dalla percentuale di tempo durante l'insegnamento in cui gli studenti sono impegnati nell'insegnamento. Il BOSS fornisce la percentuale di intervalli osservati durante i quali i bambini sono passivi senza compiti durante l'istruzione (0% -100%) e una percentuale inferiore è migliore.
Le osservazioni in aula si svolgeranno tra le 9:00 e le 11:30 in 3 giorni durante la settimana di riferimento e in 3 giorni durante la settimana di intervento.
Test di inibizione neurocognitiva - Fishy Flanker Test
Lasso di tempo: I test neurocognitivi si svolgeranno venerdì mattina tra le 9:00 e le 11:30 durante la settimana di test di base e poi nuovamente il venerdì successivo alla stessa ora durante la settimana di intervento
Il test Fishy Flanker richiede al partecipante di concentrarsi su un dato stimolo inibendo l'attenzione sugli stimoli che lo affiancano. In questa versione del compito, i partecipanti più giovani vedono l'immagine di un pesce affiancato da altri due pesci su entrambi i lati. Nelle prove congruenti, tutti i pesci puntano nella stessa direzione. Il flanker fornisce sia un punteggio di precisione (0%-100%) che un punteggio di tempo di reazione in millisecondi. Una maggiore precisione e un tempo inferiore in ms sono considerati migliori.
I test neurocognitivi si svolgeranno venerdì mattina tra le 9:00 e le 11:30 durante la settimana di test di base e poi nuovamente il venerdì successivo alla stessa ora durante la settimana di intervento
Test di inibizione neurocognitiva - Go/No-go
Lasso di tempo: I test neurocognitivi si svolgeranno venerdì mattina tra le 9:00 e le 11:30 durante la settimana di test di base e poi nuovamente il venerdì successivo alla stessa ora durante la settimana di intervento
L'attività Go/No-go è un semplice paradigma sperimentale che richiede ai partecipanti di rispondere premendo un pulsante quando vedono un segnale "vai" e di non rispondere quando vedono il segnale "no-go". Il comportamento chiave misurato con questo esperimento è la capacità dei partecipanti di trattenere una risposta nelle prove no-go. Il Go/No-Go fornisce sia un punteggio di precisione (0%-100%) che un punteggio di tempo di reazione in millisecondi. Una maggiore precisione e un tempo inferiore in ms sono considerati migliori.
I test neurocognitivi si svolgeranno venerdì mattina tra le 9:00 e le 11:30 durante la settimana di test di base e poi nuovamente il venerdì successivo alla stessa ora durante la settimana di intervento
Flusso sanguigno cerebrale valutato mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: I test neurocognitivi, inclusa la fNIRS, verranno effettuati il ​​venerdì mattina tra le 9:00 e le 11:30 durante la settimana dei test di base e poi di nuovo il venerdì successivo alla stessa ora durante la settimana di intervento
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è una tecnologia emergente di interfaccia cervello-computer (BCI) per neuroimaging emodinamico che misura indirettamente l'attività neuronale nella corteccia cerebrale tramite accoppiamento neuro-vascolare. I risultati della fNIRS includono i livelli di ossiemoglobina e deossiemoglobina. Queste misurazioni equivalgono approssimativamente al segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurato nella risonanza magnetica funzionale (fMRI). I risultati vengono interpretati insieme alla prestazione cognitiva sul compito.
I test neurocognitivi, inclusa la fNIRS, verranno effettuati il ​​venerdì mattina tra le 9:00 e le 11:30 durante la settimana dei test di base e poi di nuovo il venerdì successivo alla stessa ora durante la settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Bustamante, University of Illinois Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0746

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Prove cliniche su Colazione ad alto contenuto proteico

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