- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555627
Het omarmen van het ochtendontbijt en activiteit voor betrokkenheid in de klas
Project EMBRACE: Het omarmen van het ochtendontbijt en activiteit voor betrokkenheid in de klas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Bepalen van de onafhankelijke en convergente effecten van ontbijt en lichaamsbeweging op het gedrag van kinderen in de klas, met behulp van systematische klasobservaties.
Hypothese 1: Groepen die een eiwitrijk ontbijt krijgen (1 & 3) zullen een grotere betrokkenheid en minder taakonregelmatig gedrag vertonen vergeleken met groepen die een koolhydraatrijk ontbijt krijgen (groepen 2 & 4) (het belangrijkste effect van een eiwitrijk ontbijt). Groepen die ochtendoefeningen krijgen (2 & 3) zullen een grote betrokkenheid en minder gedrag buiten de taak vertonen vergeleken met groepen die geen oefening krijgen (1 & 4) (belangrijkste effect van oefening). Kinderen die zowel beweging als ontbijt krijgen (groep 3), zullen grotere verbeteringen laten zien dan degenen die slechts één (1 versus 3 en 2 versus 3) krijgen, het interactie-effect.
Specifiek doel 2: Bepalen van de onafhankelijke en convergente effecten van ontbijt en fysieke activiteit op remmende controle en aandacht met behulp van geautomatiseerde uitvoerende taken.
Hypothese 2: Er wordt verondersteld dat onze gegevens een belangrijk effect zullen laten zien van een eiwitrijk ontbijt op de neuropsychologische taakuitvoering (groepen 1 en 3 vs. groepen 2 en 4), een hoofdeffect van ochtendoefeningen (2 en 3 vs. 1 en 4), en een interactie-effect dat de combinatie van ontbijt en lichaamsbeweging bevoordeelt, behalve afzonderlijk (3 vs. 1, 3 vs. 2).
Specifiek doel 3: Onderzoek mogelijke veranderingen in hersenactiviteit door de bloedstroom te beoordelen via functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) in de prefrontale cortex, terwijl de geautomatiseerde cognitieve taken worden voltooid.
Hypothese 3: De resultaten zullen naar verwachting vergelijkbare patronen laten zien als doel 1 en 2, zodat de bloedstroom in de prefrontale cortex meer zal toenemen in groepen die beide krijgen, vergeleken met degenen die slechts één krijgen, en degenen die geen van beide krijgen. De relaties tussen de bloedstroom in de hersenen, de taakuitvoering en het gedrag in de klas zullen worden beoordeeld.
Achtergrond:
Sterk experimenteel en observationeel bewijs ondersteunt verbanden tussen voeding, fysieke activiteit en neurocognitieve ontwikkeling. Een van de eerste interventies die aantoonde dat lichaamsbeweging de cognitieve vaardigheden bij kinderen in de basisschoolleeftijd verbetert, werd uitgevoerd aan de Universiteit van Illinois Urbana Champaign, en verschillende daaropvolgende onderzoeken hebben deze resultaten gerepliceerd. Veel onderzoeken naar de kwaliteit van de voeding wijzen op een duidelijk verband tussen de kwaliteit van de voeding en de cognitie bij kinderen. Hoewel deze resultaten belangrijk zijn voor onderzoekers, ligt hun waargenomen belang voor ouders en leraren in hun belofte om de academische resultaten te beïnvloeden. Oefening verbetert bijvoorbeeld de cognitieve remming bij laboratoriumtaken, maar leraren willen zien dat het voordeel zich generaliseert naar het opsteken van hun hand voordat ze spreken. Hier zijn verrassend weinig gegevens beschikbaar, waardoor de adoptie van interventies wordt beperkt.
Een andere overweging met betrekking tot gezondheidsgedrag is de sociaal-economische status, aangezien individuen uit lage-inkomensbuurten en raciale/etnische minderheden hebben aangetoond dat ze een slechter voedingspatroon, minder lichamelijke activiteit en een hoger percentage zwaarlijvigheid hebben, waardoor kinderen in deze groepen bijzonder kwetsbaar zijn voor gezondheidsproblemen. achterop raken in academische prestaties en cognitieve ontwikkeling. Interventies om dergelijk gezondheidsgedrag te verbeteren zouden zich dus moeten richten op kinderen die deze populaties vertegenwoordigen, aangezien zij waarschijnlijk het meeste profijt hebben van veranderingen in een gezonde levensstijl.
Ten slotte zijn interventies op scholen bijzonder voordelig omdat kinderen het grootste deel van hun dag op school doorbrengen, niet alleen tijdens het lesgeven, maar ook voor en na school als kinderopvang terwijl de ouders aan het werk zijn. Ten slotte: hoewel veel observationele en experimentele onderzoeken duidelijke interacties tussen voeding en cognitie en bewegingscognitie laten zien, worden deze bijna altijd afzonderlijk bestudeerd zonder de gecombineerde effecten te onderzoeken. Welke is het belangrijkst? Hoeveel voordeel biedt de combinatie van dieet en lichaamsbeweging afzonderlijk?
Tot de interessante uitkomsten behoren onder meer het gedrag van kinderen in de klas, met name de tijd die aan en buiten de taak wordt besteed, cognitieve gedragsvaardigheden zoals nauwkeurigheid en reactietijd bij geautomatiseerde taken die de aandacht en remmende controle beoordelen, en de bloedstroom naar specifieke delen van de hersenen die verband houden met aandacht en gedrag in de klas. . Deze pilotstudie zal een schoolinterventie van 1 week (maandag-vrijdag) implementeren met behulp van een 2 x 2 factorieel ontwerp met 2 factoren, ochtendoefeningen (ja/nee) en ontbijt (eiwitrijk/koolhydraatrijk) en 2 niveaus van elk factoren (ja of nee). Kinderen worden gerandomiseerd in een van de vier interventiegroepen: 1) alleen een eiwitrijk ontbijt, 2) beweging en koolhydraatrijk ontbijt, 3) zowel eiwitrijk ontbijt als beweging, en 4) alleen een koolhydraatrijk ontbijt. Op maandag, woensdag en vrijdag van die week wordt het gedrag van kinderen in de klas gemonitord via een opname op een camera die in hun klaslokaal wordt geplaatst. Vrijdagmiddag wordt de cognitieve functie en de doorbloeding van de hersenen van kinderen beoordeeld. Randomisatie zal na baseline worden uitgevoerd door mede-onderzoeker van het onderzoek, Dr. Naiman Kahn, met behulp van een blokrandomisatieschema dat tijdens elke golf zal worden toegepast. Golven hebben afmetingen die deelbaar zijn door vier. Gegevensverzamelaars zullen blind zijn voor de omstandigheden. Interventies verzamelen geen gegevens.
Het huidige onderzoek is een interventie op school. Kinderen zullen gedurende een week voorafgaand aan de implementatie van de interventie worden gevolgd om een basisbeoordeling te geven van het gedrag, de cognitie en de bloedstroom in de hersenen in de klas. De interventie zal de week daarop worden geïmplementeerd en er zullen in dezelfde week posttests plaatsvinden op maandag, woensdag en vrijdag. Na voltooiing van het onderzoek krijgen alle deelnemers vijf dagen ontbijt en vijf dagen ochtendoefening aangeboden, ongeacht de groepsopdracht.
De volgende procedure zal worden gevolgd:
De ouders zullen na toestemming een demografisch onderzoek invullen om de deelnemers, leeftijd, biologisch geslacht, geboortedatum, ras/etniciteit, gezinsinkomen/opleidingsstatus en eventuele diagnoses van neuropsychologische stoornissen zoals autismespectrumstoornis of aandachtstekorthyperactiviteit/impulsiviteit te bevestigen Stoornis (ADHD).
Basistesten: Gedurende een week voorafgaand aan de interventie wordt het gedrag van kinderen in de klas drie keer per week (maandag tot en met vrijdag) geobserveerd met behulp van de systematische observatietool Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS). Verder zal de basislijn van de hersenfunctie via functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en cognitieve tests via prestaties op geautomatiseerde taken aan het eind van de week op vrijdag worden beoordeeld, samen met lengte en gewicht.
De aerobe conditie wordt beoordeeld via een shuttlerun. Deze test maakt een groepsbeoordeling van de aerobe conditie mogelijk door kinderen te instrueren om 20 meter synchroon te rennen met een reeks pieptonen. De frequentie van de pieptonen neemt geleidelijk toe, waardoor de deelnemers elke ronde sneller moeten rennen. Zodra een kind het tempo niet kan bijhouden, is de test voltooid. Deze beoordeling wordt bij aanvang slechts één keer uitgevoerd.
Tijdens fysieke activiteitssessies in de ochtend wordt de hartslag geregistreerd met behulp van het eerste hartslagsysteem, inclusief borstbanden. Gedurende de gehele basisweek wordt aan kinderen gevraagd een versnellingsmeter op hun heup te dragen om hun fysieke activiteitsniveau gedurende de dag te beoordelen. De lengte en het gewicht van het kind worden eenmalig bij aanvang beoordeeld met behulp van een weegschaal en een stadiometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Altus Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-11 jaar oud
- Ingeschreven bij de deelnemende school
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 5 jaar oud
- Ouder dan 12 jaar
- Niet ingeschreven bij een deelnemende school
- Allergisch voor zuivel of gluten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging en eiwitrijk ontbijt
Kinderen in deze groep krijgen elke ochtend om 7.30 uur een ontbijt en nemen om 8.00 uur deel aan een 30 minuten durende periode van fysiek actieve spelletjes van matige tot krachtige intensiteit. Voedingsinterventie. Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een eiwitrijk ontbijt bestaande uit gebakken producten (bijv. wafels met stroop) en Griekse yoghurt. De eiwitrijke maaltijd streeft naar 40% eiwit, 40% koolhydraten en 20% vet. De maaltijden worden geserveerd met een kopje water. Oefeninterventie. Gedurende 5 dagen wordt aan de deelnemers in deze groep een fysieke activiteit van 30 minuten aangeboden, inclusief een warming-up en cool-down van 5 minuten. Het doel is dat studenten tijdens de sessie een gemiddelde hartslag boven de 150 bereiken, exclusief warming-up of cool-down. Om de intensiteit te controleren, draagt de deelnemer hartslagmeters rond de borst en versnellingsmeters die in de taille worden gedragen |
Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een eiwitrijk ontbijt bestaande uit gebakken producten (bijv.
wafels met stroop) en Griekse yoghurt.
De eiwitrijke maaltijd streeft naar 40% eiwit, 40% koolhydraten en 20% vet.
De maaltijden worden geserveerd met een kopje water.
Oefeninterventie.
Gedurende 5 dagen wordt aan de deelnemers in deze groep een fysieke activiteit van 30 minuten aangeboden, inclusief een warming-up en cool-down van 5 minuten.
Het doel is dat studenten tijdens de sessie een gemiddelde hartslag boven de 150 bereiken, exclusief warming-up of cool-down.
Om de intensiteit te controleren, draagt de deelnemer hartslagmeters rond de borst en versnellingsmeters die in de taille worden gedragen.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen eiwitrijk ontbijt
Voedingsinterventie.
Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een eiwitrijk ontbijt bestaande uit gebakken producten (bijv.
wafels met stroop) en Griekse yoghurt.
De eiwitrijke maaltijd streeft naar 40% eiwit, 40% koolhydraten en 20% vet.
De maaltijden worden geserveerd met een kopje water.
|
Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een eiwitrijk ontbijt bestaande uit gebakken producten (bijv.
wafels met stroop) en Griekse yoghurt.
De eiwitrijke maaltijd streeft naar 40% eiwit, 40% koolhydraten en 20% vet.
De maaltijden worden geserveerd met een kopje water.
|
|
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging en een koolhydraatrijk ontbijt
Oefeninterventie. Gedurende 5 dagen wordt aan de deelnemers in deze groep een fysieke activiteit van 30 minuten aangeboden, inclusief een warming-up en cool-down van 5 minuten. Het doel is dat studenten tijdens de sessie een gemiddelde hartslag boven de 150 bereiken, exclusief warming-up of cool-down. Om de intensiteit te controleren, draagt de deelnemer hartslagmeters rond de borst en versnellingsmeters die in de taille worden gedragen. Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een koolhydraatrijk ontbijt dat bestaat uit 15% eiwit, 65% koolhydraten en 20% vet. De totale energie-inhoud, vet, suiker, vezels en energiedichtheid zijn vergelijkbaar tussen de ontbijtmaaltijden. |
Oefeninterventie.
Gedurende 5 dagen wordt aan de deelnemers in deze groep een fysieke activiteit van 30 minuten aangeboden, inclusief een warming-up en cool-down van 5 minuten.
Het doel is dat studenten tijdens de sessie een gemiddelde hartslag boven de 150 bereiken, exclusief warming-up of cool-down.
Om de intensiteit te controleren, draagt de deelnemer hartslagmeters rond de borst en versnellingsmeters die in de taille worden gedragen.
Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een koolhydraatrijk ontbijt dat bestaat uit 15% eiwit, 65% koolhydraten en 20% vet.
De totale energie-inhoud, vet, suiker, vezels en energiedichtheid zijn vergelijkbaar tussen de ontbijtmaaltijden.
|
|
Placebo-vergelijker: Alleen een koolhydraatrijk ontbijt
Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een koolhydraatrijk ontbijt dat bestaat uit 15% eiwit, 65% koolhydraten en 20% vet.
De totale energie-inhoud, vet, suiker, vezels en energiedichtheid zijn vergelijkbaar tussen de ontbijtmaaltijden.
|
Gedurende 5 dagen krijgen kinderen een koolhydraatrijk ontbijt dat bestaat uit 15% eiwit, 65% koolhydraten en 20% vet.
De totale energie-inhoud, vet, suiker, vezels en energiedichtheid zijn vergelijkbaar tussen de ontbijtmaaltijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsobservatie van leerlingen op scholen (BOSS) - Betrokkenheid in de klas (Shapiro et al., 2003)
Tijdsspanne: Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
De Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) is een systematisch observatie-instrument dat het gedrag van kinderen in de klas beoordeelt, inclusief actieve en passieve betrokkenheid, en de frequentie van drie soorten gedrag buiten de taak: motorisch, verbaal gedrag. en passief.
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de tijd dat leerlingen betrokken zijn bij de instructie. Dit zal de actief en passief betrokken tijd optellen en wordt weergegeven door het percentage van de tijd tijdens de instructie dat studenten bezig zijn met instructie.
De BOSS geeft het percentage observatie-intervallen weer waarin kinderen bezig zijn met instructie (0%-100%) en een hoger percentage is beter.
|
Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsobservatie van leerlingen op scholen (BOSS) - Motor buiten de taak (Shapiro et al., 2003)
Tijdsspanne: Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
De Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) is een systematisch observatie-instrument dat het gedrag van kinderen in de klas beoordeelt, inclusief actieve en passieve betrokkenheid, en de frequentie van drie soorten gedrag buiten de taak: motorisch, verbaal gedrag. en passief.
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de tijd dat leerlingen betrokken zijn bij de instructie. Dit zal de actief en passief betrokken tijd optellen en wordt weergegeven door het percentage van de tijd tijdens de instructie dat studenten bezig zijn met instructie.
De BOSS geeft het percentage geobserveerde intervallen weer waarin kinderen tijdens de instructie niet aan hun taak werken (0%-100%) en een lager percentage is beter.
|
Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
|
Gedragsobservatie van leerlingen op scholen (BOSS) - Verbaal buiten de taak (Shapiro et al., 2003)
Tijdsspanne: Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
De Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) is een systematisch observatie-instrument dat het gedrag van kinderen in de klas beoordeelt, inclusief actieve en passieve betrokkenheid, en de frequentie van drie soorten gedrag buiten de taak: motorisch, verbaal gedrag. en passief.
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de tijd dat leerlingen betrokken zijn bij de instructie. Dit zal de actief en passief betrokken tijd optellen en wordt weergegeven door het percentage van de tijd tijdens de instructie dat studenten bezig zijn met instructie.
De BOSS geeft het percentage geobserveerde intervallen weer waarin kinderen tijdens de instructie niet aan hun taak werken (0%-100%) en een lager percentage is beter.
|
Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
|
Gedragsobservatie van leerlingen op scholen (BOSS) - Passief buiten de taak (Shapiro et al., 2003)
Tijdsspanne: Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
De Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) is een systematisch observatie-instrument dat het gedrag van kinderen in de klas beoordeelt, inclusief actieve en passieve betrokkenheid, en de frequentie van drie soorten gedrag buiten de taak: motorisch, verbaal gedrag. en passief.
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de tijd dat leerlingen betrokken zijn bij de instructie. Dit zal de actief en passief betrokken tijd optellen en wordt weergegeven door het percentage van de tijd tijdens de instructie dat studenten bezig zijn met instructie.
De BOSS geeft het percentage geobserveerde intervallen weer waarin kinderen passief buiten de taak zijn tijdens de instructie (0%-100%) en een lager percentage is beter.
|
Observaties in de klas zullen plaatsvinden tussen 9.00 en 11.30 uur op 3 dagen tijdens de basisweek en op 3 dagen tijdens de interventieweek.
|
|
Neurocognitieve remmingstest - Fishy Flanker-test
Tijdsspanne: Neurocognitieve tests zullen plaatsvinden op vrijdagochtend tussen 9.00 en 11.30 uur tijdens de basislijntestweek en vervolgens de volgende vrijdag op hetzelfde tijdstip tijdens de interventieweek.
|
Bij de Fishy Flanker-test moet de deelnemer zich concentreren op een bepaalde stimulus, terwijl hij de aandacht verhindert voor stimuli die deze flankeren.
In deze versie van de taak zien jongere deelnemers een afbeelding van een vis, geflankeerd door twee andere vissen aan weerszijden.
Bij congruente proeven wijzen alle vissen in dezelfde richting.
De flanker geeft zowel een nauwkeurigheidsscore (0%-100%) als een reactietijdscore in milliseconden.
Een hogere nauwkeurigheid en een lagere tijd in ms worden als beter beschouwd.
|
Neurocognitieve tests zullen plaatsvinden op vrijdagochtend tussen 9.00 en 11.30 uur tijdens de basislijntestweek en vervolgens de volgende vrijdag op hetzelfde tijdstip tijdens de interventieweek.
|
|
Neurocognitieve remmingstest - Go/No-go
Tijdsspanne: Neurocognitieve tests zullen plaatsvinden op vrijdagochtend tussen 9.00 en 11.30 uur tijdens de basislijntestweek en vervolgens de volgende vrijdag op hetzelfde tijdstip tijdens de interventieweek.
|
De Go/No-go-taak is een eenvoudig experimenteel paradigma waarbij deelnemers moeten reageren door op een knop te drukken wanneer ze een "go"-signaal zien, en niet moeten reageren wanneer ze het "no-go"-signaal zien.
Het belangrijkste gedrag dat met dit experiment wordt gemeten, is het vermogen van de deelnemers om een reactie achter te houden op no-go-proeven.
De Go/No-Go biedt zowel een nauwkeurigheidsscore (0%-100%) als een reactietijdscore in milliseconden.
Een hogere nauwkeurigheid en een lagere tijd in ms worden als beter beschouwd.
|
Neurocognitieve tests zullen plaatsvinden op vrijdagochtend tussen 9.00 en 11.30 uur tijdens de basislijntestweek en vervolgens de volgende vrijdag op hetzelfde tijdstip tijdens de interventieweek.
|
|
Hersenbloedstroom zoals beoordeeld door functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Neurocognitieve tests, inclusief fNIRS, zullen plaatsvinden op vrijdagochtend tussen 9.00 en 11.30 uur tijdens de basistestweek en vervolgens de volgende vrijdag op hetzelfde tijdstip tijdens de interventieweek
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een opkomende hemodynamische neuroimaging brain-computer interface (BCI)-technologie die indirect de neuronale activiteit in de hersenschors meet via neurovasculaire koppeling.
De fNIRS-resultaten omvatten niveaus van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine.
Deze metingen komen ongeveer overeen met het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal gemeten in functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
De resultaten worden samen met de cognitieve prestaties tijdens de taak geïnterpreteerd.
|
Neurocognitieve tests, inclusief fNIRS, zullen plaatsvinden op vrijdagochtend tussen 9.00 en 11.30 uur tijdens de basistestweek en vervolgens de volgende vrijdag op hetzelfde tijdstip tijdens de interventieweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduardo Bustamante, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .