- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555627
Aamuaamiainen ja aktiviteetteja luokkahuoneessa
EMBRACE-projekti: Aamuaamiaisen ottaminen ja aktiviteetti luokkahuoneessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
Erityinen tavoite 1: Määritä aamiaisen ja harjoituksen riippumattomat ja yhtenäiset vaikutukset lasten luokkahuonekäyttäytymiseen käyttämällä systemaattisia luokkahuonehavaintoja.
Hypoteesi 1: Ryhmät, jotka on määrätty saamaan proteiinipitoista aamiaista (1 ja 3), osoittavat suurempaa sitoutumista ja vähemmän tehtävien ulkopuolista käyttäytymistä verrattuna runsaan hiilihydraattisen aamiaisen saaneisiin (ryhmät 2 ja 4) (proteiinipitoisen aamiaisen päävaikutus). Aamuharjoitusta saavat ryhmät (2 ja 3) osoittavat suurta sitoutumista ja heikentynyttä tehtävien ulkopuolista käyttäytymistä verrattuna ryhmiin, jotka eivät saa harjoitusta (1 ja 4) (harjoituksen päävaikutus). Lapset, jotka saavat sekä liikuntaa että aamiaista (ryhmä 3), osoittavat suurempia parannuksia kuin ne, jotka saavat vain yhden (1 vs. 3 & 2 vs. 3), vuorovaikutusvaikutuksen.
Erityinen tavoite 2: Määritä aamiaisen ja fyysisen aktiivisuuden riippumattomat ja yhtenäiset vaikutukset estävään hallintaan ja huomioimiseen käyttämällä tietokoneistettuja toimeenpanotehtäviä.
Hypoteesi 2: Oletetaan, että tietomme osoittavat proteiinipitoisen aamiaisen päävaikutuksen neuropsykologisten tehtävien suoritukseen (ryhmät 1 ja 3 vs. ryhmät 2 ja 4), aamuharjoituksen päävaikutus (2 & 3 vs. 1 & 4) sekä vuorovaikutusvaikutus, joka suosii aamiaisen ja harjoituksen yhdistelmää erillään (3 vs. 1, 3 vs. 2).
Erityistavoite 3: Tutki mahdollisia muutoksia aivojen toiminnassa arvioimalla verenvirtausta toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) avulla etuotsakuoressa samalla kun suoritat tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Hypoteesi 3: Tulosten odotetaan osoittavan samanlaisia malleja kuin tavoitteet 1 ja 2, niin että verenvirtaus prefrontaalisessa aivokuoressa lisääntyy enemmän ryhmissä, jotka saavat molempia, verrattuna niihin, jotka saavat vain toista, ja niihin, jotka eivät saa kumpaakaan. Aivojen verenvirtauksen, tehtävän suorituskyvyn ja luokkahuonekäyttäytymisen välisiä suhteita arvioidaan.
Tausta:
Vahvat kokeelliset ja havainnot tukevat yhteyksiä ravinnon, fyysisen aktiivisuuden ja neurokognitiivisen kehityksen välillä. Itse asiassa yksi ensimmäisistä interventioista, jotka osoittivat, että liikunta parantaa ala-ikäisten lasten kognitiivisia kykyjä, suoritettiin Illinoisin yliopistossa Urbana Champaignissa, ja useat myöhemmät tutkimukset ovat toistaneet nämä tulokset. Monet ruokavalion laatua arvioivat tutkimukset osoittavat selkeän yhteyden ruokavalion laadun ja lasten kognition välillä. Vaikka nämä tulokset ovat tärkeitä tutkijoille, niiden merkitys vanhemmille ja opettajille on heidän lupauksensa vaikuttaa akateemisiin tuloksiin. Esimerkiksi harjoittelu parantaa kognitiivista estoa laboratoriotehtävissä, mutta opettajat haluavat nähdä, että hyöty yleistyy käsien nostamiseen ennen puhumista. Täällä on yllättävän vähän tietoa, mikä rajoittaa interventioiden hyväksymistä.
Toinen terveyskäyttäytymiseen liittyvä näkökohta on sosioekonominen asema, sillä pienituloisista asuinalueista sekä rodullisista/etnisistä vähemmistöistä tulevien yksilöiden ruokavaliot ovat huonommat, heidän fyysinen aktiivisuusasteensa ja liikalihavuutensa ovat korkeammat, mikä tekee näiden ryhmien lapset erityisen haavoittuvaisia. jää jäljessä akateemisissa saavutuksissa ja kognitiivisessa kehityksessä. Tällaisten terveyskäyttäytymisen parantamiseen tähtäävien toimien tulisi siis kohdistua näitä väestöryhmiä edustaviin lapsiin, koska he todennäköisesti hyötyvät eniten terveellisten elämäntapojen muutoksista.
Lopuksi kouluissa suoritettavat interventiot ovat erityisen edullisia, koska lapset viettävät suurimman osan päivästään kouluissa paitsi opetuksen aikana myös ennen koulua ja sen jälkeen lastenhoidossa vanhempien ollessa töissä. Lopuksi, vaikka monet havainnolliset ja kokeelliset tutkimukset osoittavat selkeitä ruokavalion ja harjoituksen ja kognition välisiä vuorovaikutuksia, niitä tutkitaan melkein aina erikseen ilman yhteisvaikutuksia. Mikä on tärkein? Kuinka paljon hyötyä ruokavalion ja liikunnan yhdistelmästä on enemmän kuin erikseen?
Mielenkiintoisia tuloksia ovat lasten luokkahuonekäyttäytyminen, erityisesti tehtävässä ja sen ulkopuolella käytetty aika, käyttäytymiseen liittyvät kognitiiviset taidot, kuten tarkkuus ja reaktioaika tietokoneistetuissa tehtävissä, jotka arvioivat huomiota ja estokykyä, sekä verenkierto tietyille aivoalueille, jotka liittyvät huomioimiseen ja luokkahuonekäyttäytymiseen. . Tässä pilottitutkimuksessa toteutetaan 1 viikon (maanantai-perjantai) koulupohjainen interventio, jossa käytetään 2 x 2 -tekijämallia, jossa on 2 tekijää, aamuharjoittelu (kyllä/ei) ja aamiainen (proteiinirikas/hiilihydraattinen) ja 2 tasoa kutakin. tekijä (kyllä tai ei). Lapset satunnaistetaan yhteen neljästä interventioryhmästä: 1) vain proteiinia sisältävä aamiainen, 2) liikunta- ja hiilihydraattirikas aamiainen, 3) sekä proteiinipitoinen aamiainen että liikunta ja 4) vain hiilihydraattinen aamiainen. Saman viikon maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina lasten luokkahuonekäyttäytymistä seurataan luokkahuoneeseen sijoitetun kameran tallennuksella. Perjantai-iltapäivällä arvioidaan lasten kognitiivisia toimintoja ja aivojen verenkiertoa. Satunnaistamisen suorittaa perustilanteen jälkeen tutkimuksen toinen tutkija, tohtori Naiman Kahn käyttäen lohkosatunnaistusjärjestelmää, jota sovelletaan jokaisen aallon aikana. Aallot ovat kooltaan neljällä jaettavia. Tiedonkerääjät ovat sokeita olosuhteille. Interventiot eivät kerää tietoja.
Nykyinen tutkimus on koulupohjainen interventio. Lapsia seurataan viikon ajan ennen toimenpiteen toteuttamista, jotta voidaan antaa perusarvioita luokkahuonekäyttäytymisestä, kognitiosta ja aivojen verenkierrosta. Interventio toteutetaan seuraavalla viikolla ja jälkitestaukset suoritetaan saman viikon aikana maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina. Tutkimuksen päätyttyä kaikille osallistujille tarjotaan viisi päivää aamiaista ja viisi päivää aamuharjoitusta ryhmätehtävästä riippumatta.
Noudatetaan seuraavaa menettelyä:
Vanhemmat suorittavat demografisen kyselyn saatuaan suostumuksensa osallistujien, iän, biologisen sukupuolen, syntymäajan, rodun/etnisen taustan, kotitalouden tulot/koulutusaseman ja mahdollisen neuropsykologisten häiriöiden, kuten autismikirjon häiriön tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden, diagnoosin vahvistamiseksi. Häiriö (ADHD).
Perustestaus: Viikon ajan ennen interventiota lasten luokkahuonekäyttäytymistä tarkkaillaan kolme kertaa viikossa (maanantai-perjantai) käyttämällä systemaattista havainnointityökalua Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS). Lisäksi aivojen perustoimintaa funktionaalisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) avulla ja kognitiivista testausta tietokoneistettujen tehtävien avulla arvioidaan viikon lopussa perjantaina yhdessä pituuden ja painon kanssa.
Aerobinen kunto arvioidaan sukkulalenkillä. Tämä testi mahdollistaa aerobisen kunnon arvioinnin ryhmässä ohjaamalla lapsia juoksemaan samassa sarjassa äänimerkkien kanssa 20 metriä. Äänimerkkien tiheys kasvaa vähitellen, mikä edellyttää osallistujien juoksevan nopeammin joka kierroksella. Kun lapsi ei pysy tahdissa, testi on suoritettu. Tämä arviointi suoritetaan vain kerran lähtötilanteessa.
Aamuisten fyysisten harjoitusten aikana hart rate tallennetaan ensimmäisen sykkeen sykejärjestelmän avulla, joka sisältää rintahihnat. Koko perusviikon ajan lapsia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia lonkassaan, jotta he voivat arvioida fyysistä aktiivisuuttaan koko päivän ajan. Lasten pituus ja paino mitataan kerran lähtötilanteessa vaa'an ja stadionometrin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Altus Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-11 vuotta vanha
- Ilmoittautunut osallistuvaan kouluun
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5 vuotta vanha
- Yli 12 vuotta vanha
- Ei ilmoittautunut osallistuvaan kouluun
- Allerginen maidolle tai gluteenille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta ja proteiinipitoinen aamiainen
Tämän ryhmän lapsille annetaan aamiainen joka aamu klo 7.30, ja he osallistuvat 30 minuutin mittaiseen fyysisesti aktiivisiin peleihin, joiden intensiteetti on kohtalainen tai voimakas 8.00. Ravitsemusinterventio. Viiden päivän ajan lapset saavat runsaasti proteiinia sisältävän aamiaisen, joka koostuu leivonnaisista (esim. vohveleita siirapin kera) ja kreikkalaista jogurttia. Proteiinipitoisen aterian tavoitteena on 40 % proteiinia, 40 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa. Ateriat tarjoillaan kupillisen vettä kera. Harjoitusinterventio. Tämän ryhmän osallistujille järjestetään 5 päivän ajan 30 minuutin fyysinen harjoitus, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen. Tavoitteena on, että opiskelijat saavuttavat harjoituksen keskisykkeen yli 150, ei sisällä lämmittelyä tai jäähdyttelyä. Voimakkuuden tarkkailemiseksi osallistuja käyttää sykemittaria rinnassaan ja vyötäröllä olevia kiihtyvyysmittareita |
Viiden päivän ajan lapset saavat runsaasti proteiinia sisältävän aamiaisen, joka koostuu leivonnaisista (esim.
vohveleita siirapin kera) ja kreikkalaista jogurttia.
Proteiinipitoisen aterian tavoitteena on 40 % proteiinia, 40 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa.
Ateriat tarjoillaan kupillisen vettä kera.
Harjoitusinterventio.
Tämän ryhmän osallistujille järjestetään 5 päivän ajan 30 minuutin fyysinen harjoitus, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Tavoitteena on, että opiskelijat saavuttavat harjoituksen keskisykkeen yli 150, ei sisällä lämmittelyä tai jäähdyttelyä.
Intensiteettiä seuratakseen osallistuja käyttää sykemittaria rinnassaan ja vyötäröllä olevia kiihtyvyysantureita.
|
|
Active Comparator: Vain runsasproteiininen aamiainen
Ravitsemusinterventio.
Viiden päivän ajan lapset saavat runsaasti proteiinia sisältävän aamiaisen, joka koostuu leivonnaisista (esim.
vohveleita siirapin kera) ja kreikkalaista jogurttia.
Proteiinipitoisen aterian tavoitteena on 40 % proteiinia, 40 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa.
Ateriat tarjoillaan kupillisen vettä kera.
|
Viiden päivän ajan lapset saavat runsaasti proteiinia sisältävän aamiaisen, joka koostuu leivonnaisista (esim.
vohveleita siirapin kera) ja kreikkalaista jogurttia.
Proteiinipitoisen aterian tavoitteena on 40 % proteiinia, 40 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa.
Ateriat tarjoillaan kupillisen vettä kera.
|
|
Active Comparator: Liikunta ja runsas hiilihydraattinen aamiainen
Harjoitusinterventio. Tämän ryhmän osallistujille järjestetään 5 päivän ajan 30 minuutin fyysinen harjoitus, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen. Tavoitteena on, että opiskelijat saavuttavat harjoituksen keskisykkeen yli 150, ei sisällä lämmittelyä tai jäähdyttelyä. Intensiteettiä seuratakseen osallistuja käyttää sykemittaria rinnassaan ja vyötäröllä olevia kiihtyvyysantureita. Viiden päivän ajan lapset saavat runsaan hiilihydraattisen aamiaisen, joka sisältää 15 % proteiinia, 65 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa. Kokonaisenergiapitoisuus, rasva, sokeri, kuidut ja energiatiheys ovat samanlaisia aamiaisaterioiden välillä. |
Harjoitusinterventio.
Tämän ryhmän osallistujille järjestetään 5 päivän ajan 30 minuutin fyysinen harjoitus, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Tavoitteena on, että opiskelijat saavuttavat harjoituksen keskisykkeen yli 150, ei sisällä lämmittelyä tai jäähdyttelyä.
Intensiteettiä seuratakseen osallistuja käyttää sykemittaria rinnassaan ja vyötäröllä olevia kiihtyvyysantureita.
Viiden päivän ajan lapset saavat runsaan hiilihydraattisen aamiaisen, joka sisältää 15 % proteiinia, 65 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa.
Kokonaisenergiapitoisuus, rasva, sokeri, kuidut ja energiatiheys ovat samanlaisia aamiaisaterioiden välillä.
|
|
Placebo Comparator: Vain runsas hiilihydraattinen aamiainen
Viiden päivän ajan lapset saavat runsaan hiilihydraattisen aamiaisen, joka sisältää 15 % proteiinia, 65 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa.
Kokonaisenergiapitoisuus, rasva, sokeri, kuidut ja energiatiheys ovat samanlaisia aamiaisaterioiden välillä.
|
Viiden päivän ajan lapset saavat runsaan hiilihydraattisen aamiaisen, joka sisältää 15 % proteiinia, 65 % hiilihydraatteja ja 20 % rasvaa.
Kokonaisenergiapitoisuus, rasva, sokeri, kuidut ja energiatiheys ovat samanlaisia aamiaisaterioiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppilaiden käyttäytymisen havainnointi kouluissa (BOSS) – luokkahuoneen sitoutuminen (Shapiro et al., 2003)
Aikaikkuna: Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
The Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) on systemaattinen havainnointityökalu, joka arvioi lasten luokkahuonekäyttäytymistä, mukaan lukien aktiivinen ja passiivinen osallistuminen, sekä kolmen tyyppisen tehtävien ulkopuolisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä: motorinen, sanallinen. , ja passiivinen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on opetuksen aikana sitoutunut aika, joka laskee yhteen aktiivisesti ja passiivisesti sitoutuneen ajan, ja sitä edustaa se prosenttiosuus ajasta, jonka opiskelijat ovat sitoutuneet opetukseen.
BOSS näyttää prosenttiosuuden havainnointiväleistä, joiden aikana lapset ovat opetuksessa (0%-100%) ja suurempi prosenttiosuus on parempi.
|
Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppilaiden käyttäytymisen havainnointi kouluissa (BOSS) - Off-Task Motor (Shapiro et al., 2003)
Aikaikkuna: Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
The Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) on systemaattinen havainnointityökalu, joka arvioi lasten luokkahuonekäyttäytymistä, mukaan lukien aktiivinen ja passiivinen osallistuminen, sekä kolmen tyyppisen tehtävien ulkopuolisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä: motorinen, sanallinen. , ja passiivinen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on opetuksen aikana sitoutunut aika, joka laskee yhteen aktiivisesti ja passiivisesti sitoutuneen ajan, ja sitä edustaa se prosenttiosuus ajasta, jonka opiskelijat ovat sitoutuneet opetukseen.
BOSS näyttää prosenttiosuuden havaittuista intervalleista, jolloin lapset eivät ole tehtävien motorisia opetuksen aikana (0%-100%) ja pienempi prosenttiosuus on parempi.
|
Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
|
Oppilaiden käyttäytymisen tarkkailu kouluissa (BOSS) - tehtävien ulkopuolinen sanallinen (Shapiro et al., 2003)
Aikaikkuna: Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
The Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) on systemaattinen havainnointityökalu, joka arvioi lasten luokkahuonekäyttäytymistä, mukaan lukien aktiivinen ja passiivinen osallistuminen, sekä kolmen tyyppisen tehtävien ulkopuolisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä: motorinen, sanallinen. , ja passiivinen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on opetuksen aikana sitoutunut aika, joka laskee yhteen aktiivisesti ja passiivisesti sitoutuneen ajan, ja sitä edustaa se prosenttiosuus ajasta, jonka opiskelijat ovat sitoutuneet opetukseen.
BOSS näyttää prosenttiosuuden havaituista aikaväleistä, joiden aikana lapset eivät ole suullisia opetuksen aikana (0%-100%) ja pienempi prosenttiosuus on parempi.
|
Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
|
Oppilaiden käyttäytymisen tarkkailu kouluissa (BOSS) - Off-Task Passive (Shapiro et al., 2003)
Aikaikkuna: Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
The Behavioral Observation of Students in Schools (BOSS) (Shapiro et al., 2003) on systemaattinen havainnointityökalu, joka arvioi lasten luokkahuonekäyttäytymistä, mukaan lukien aktiivinen ja passiivinen osallistuminen, sekä kolmen tyyppisen tehtävien ulkopuolisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä: motorinen, sanallinen. , ja passiivinen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on opetuksen aikana sitoutunut aika, joka laskee yhteen aktiivisesti ja passiivisesti sitoutuneen ajan, ja sitä edustaa se prosenttiosuus ajasta, jonka opiskelijat ovat sitoutuneet opetukseen.
BOSS näyttää prosenttiosuuden havainnoista, joiden aikana lapset ovat passiivisia opetuksen aikana (0%-100%) ja pienempi prosenttiosuus on parempi.
|
Luokkahuoneen havaintoja tehdään klo 9.00-11.30 kolmena päivänä perusviikon aikana ja kolmena päivänä interventioviikon aikana.
|
|
Neurokognitiivinen estotesti - Fishy Flanker -testi
Aikaikkuna: Neurokognitiivinen testaus suoritetaan perjantaiaamuna klo 9.00–11.30 perustestausviikon aikana ja sitten taas seuraavana perjantaina samaan aikaan interventioviikon aikana.
|
Fishy Flanker -testi edellyttää, että osallistuja keskittyy tiettyyn ärsykkeeseen ja estää samalla huomion kiinnittämisen sitä viereisiin ärsykkeisiin.
Tässä tehtävän versiossa nuoremmat osallistujat näkevät kuvan kalasta, jonka molemmilla puolilla on kaksi muuta kalaa.
Yhdenmukaisissa kokeissa kaikki kalat osoittavat samaan suuntaan.
Flanker tarjoaa sekä tarkkuuspisteet (0%-100%) että reaktioaikapisteet millisekunteina.
Suurempaa tarkkuutta ja lyhyempää aikaa ms katsotaan paremmiksi.
|
Neurokognitiivinen testaus suoritetaan perjantaiaamuna klo 9.00–11.30 perustestausviikon aikana ja sitten taas seuraavana perjantaina samaan aikaan interventioviikon aikana.
|
|
Neurokognitiivinen estotesti - Go/No-go
Aikaikkuna: Neurokognitiivinen testaus suoritetaan perjantaiaamuna klo 9.00–11.30 perustestausviikon aikana ja sitten taas seuraavana perjantaina samaan aikaan interventioviikon aikana.
|
Go/No-go -tehtävä on yksinkertainen kokeellinen paradigma, joka edellyttää, että osallistujat vastaavat painamalla painiketta, kun he näkevät "go" -signaalin, eivätkä vastaa, kun he näkevät "ei mene" -signaalin.
Keskeinen tällä kokeella mitattu käyttäytyminen on osallistujien kyky pidätellä vastausta No-go-kokeissa.
Go/No-Go tarjoaa sekä tarkkuuspisteet (0%-100%) että reaktioaikapisteet millisekunteina.
Suurempaa tarkkuutta ja lyhyempää aikaa ms katsotaan paremmiksi.
|
Neurokognitiivinen testaus suoritetaan perjantaiaamuna klo 9.00–11.30 perustestausviikon aikana ja sitten taas seuraavana perjantaina samaan aikaan interventioviikon aikana.
|
|
Aivojen verenvirtaus toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) arvioituna
Aikaikkuna: Neurokognitiivinen testaus, mukaan lukien fNIRS, suoritetaan perjantaiaamuna klo 9.00–11.30 perustestausviikon aikana ja sitten taas seuraavana perjantaina samaan aikaan interventioviikon aikana.
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on kehittyvä hemodynaaminen neuroimaging brain-computer interface (BCI) -tekniikka, joka mittaa epäsuorasti hermosolujen aktiivisuutta aivokuoressa hermo-vaskulaarisen kytkennän kautta.
FNIRS-tulokset sisältävät oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin tasot.
Nämä mittaukset vastaavat suunnilleen veren happitasosta riippuvaa (BOLD) signaalia, joka mitataan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI).
Tulokset tulkitaan yhdessä tehtävän kognitiivisen suorituskyvyn kanssa.
|
Neurokognitiivinen testaus, mukaan lukien fNIRS, suoritetaan perjantaiaamuna klo 9.00–11.30 perustestausviikon aikana ja sitten taas seuraavana perjantaina samaan aikaan interventioviikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Bustamante, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .