Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdružení infekce Helicobacter pylori a migrény

23. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Ragab Ali, Sohag University

Asociace infekce Helicobacter pylori a migrény u dětí a dospívajících

Cílem studie je posoudit vztah mezi migrénou a infekcí H pylori u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Migréna je celosvětově jedním z nejčastějších typů bolestí hlavy, postihuje 12–15 % světové populace, je častější u žen a je také hlavní bolestí hlavy, kvůli které se pacienti obracejí na specializované nervové kliniky.

Migréna je komplexní neurovaskulární stav zahrnující vazodilataci intrakraniálních a extracerebrálních krevních cév. To má za následek aktivaci trigeminální senzorické nervové dráhy bolesti vedoucí k bolestem hlavy. Serotonin a reserpin (serotoninový evakuátor) hrají významnou roli ve vývoji migrenózní bolesti hlavy zvýšením průtoku krve mozkem.

Migréna je charakterizována epizodickými záchvaty, které mohou být střední až těžké intenzity, ohniskové povahy, mohou mít pulzující kvalitu. Ve srovnání s dospělými má dětská migréna kratší trvání a často je v místě lokalizace bilaterální, bifrontální.

Migréna se dělí na dva hlavní typy migrény: migréna s aurou, při které pacienti pociťují přechodné zrakové nebo smyslové příznaky (včetně mihotavých světel, skvrn nebo jehel, které se vyvinou 5–20 minut před záchvaty), vyskytující se přibližně u 25 % pacientů s migréna a migréna bez aury, vyskytující se u zbývajících 75 % pacientů.

Infekce Helicobacter pylori je významným rizikovým faktorem pro migrénu bez pozorovacího rozdílu mezi dvěma typy (migréna s aurou a bez aury). Eradikační léčba byla nápomocná při klinickém zlepšení bolesti.

H. pylori je gramnegativní, mikroaerofilní, spirální bakterie se zvýšenou pohyblivostí mnohočetnými unipolárními bičíky. Produkuje ureázu a kolonizuje vrstvu hlenu přilehlou k žaludeční sliznici, obvykle je odpovědná za gastrointestinální poruchy, jako je chronická aktivní gastroenteritida, infekce, žaludeční a dvanáctníkové vředy a vzácněji rakovina žaludku, může být také výsledkem různých extra- trávicí stavy, jako jsou neurologické, kardiovaskulární, metabolické, hematologické, oční nebo dermatologické.

Výzkum vysvětlil, že gastrointestinální neuroendokrinní buňky, jako jsou enterochromafinové buňky (EC buňky), mohou syntetizovat a vylučovat serotonin (5-hydroxytryptamin; 5-HT) a některé faktory, které motivují buňku k sekreci 5-HT, mohou způsobit poruchy centrálního nervového systému (CNS). přes osu mozek-střevo. Zánět motivuje buňku k sekreci 5-HT, např. když H. pylori infikuje buňku. Eradikace infekce H. pylori má užitečné výsledky pro zlepšení klinických záchvatů účinkem eradikační terapie na vysoké hladiny 5-HT vyvolané zánětem.

Jiná teorie naznačuje, že během infekce jsou produkovány superoxidové radikály a NO a dlouhodobé oxidační poškození způsobené přetrvávající infekcí může být zapojeno do regionálních změn mozkového průtoku během migrény.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní věk: děti mezi 6 a 16 lety. Obě pohlaví. děti trpící migrénou.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: děti do 6 let a děti nad 16 let. Děti trpící epilepsií, mentální retardací, autismem, poruchou pozornosti a hyperaktivitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Případy

Děti s migrénou (případy) Kritéria pro zařazení Věk: děti mezi 6 a 16 lety. Obě pohlaví. děti trpící migrénou.

Kritéria vyloučení:

Věk: děti do 6 let a děti nad 16 let. Děti trpící epilepsií, mentální retardací, autismem, poruchou pozornosti a hyperaktivitou.

Antigen H pylori ve stolici: pro všechny pacienty trpící migrénou a kontrolní skupinu.

Endoskopie horního GIT: pro děti s pozitivním antigenem H Pylori ve stolici.

Ostatní jména:
  • Endoskopie horního gastrointestinálního traktu
Jiný: Řízení
Zdravé děti (kontrola) zdravé děti netrpící migrénou ani žádným neurologickým onemocněním.

Antigen H pylori ve stolici: pro všechny pacienty trpící migrénou a kontrolní skupinu.

Endoskopie horního GIT: pro děti s pozitivním antigenem H Pylori ve stolici.

Ostatní jména:
  • Endoskopie horního gastrointestinálního traktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
migrény u dětí a dospívajících
Časové okno: Více než 1 rok
posouzení souvislosti mezi migrénou a infekcí H pylori u dětí a dospívajících.
Více než 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed ragab, Mohamed Ragab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit