- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06558578
Stowarzyszenie infekcji Helicobacter pylori i migreny
Stowarzyszenie Zakażenia Helicobacter Pylori i Migreny u Dzieci i Młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migrena to jeden z najczęstszych rodzajów bólów głowy na świecie, dotykający 12-15% światowej populacji, częściej u kobiet i zarazem główny ból głowy, z którym pacjenci zgłaszają się do specjalistycznych poradni neurologicznych.
Migrena to złożona choroba nerwowo-naczyniowa obejmująca rozszerzenie naczyń krwionośnych wewnątrzczaszkowych i zewnątrzmózgowych. Powoduje to aktywację nerwu trójdzielnego czuciowego szlaku bólu, prowadzącego do bólu głowy. Serotonina i rezerpina (odsysacz serotoniny) odgrywają znaczącą rolę w rozwoju migrenowego bólu głowy poprzez zwiększenie mózgowego przepływu krwi.
Migrena charakteryzuje się epizodycznymi napadami, które mogą mieć intensywność od umiarkowanej do ciężkiej, mają charakter ogniskowy i charakteryzują się pulsowaniem. W porównaniu do dorosłych, migrena u dzieci trwa krócej i często ma obustronny, dwuczołowy przebieg w miejscu lokalizacji.
Migrenę dzieli się na dwa główne typy migreny: migrena z aurą, w której u pacjentów występują przemijające objawy wzrokowe lub czuciowe (w tym migoczące światła, plamki lub szpilki pojawiające się 5–20 minut przed napadami), występująca u około 25% pacjentów z migreną. migrena i migrena bez aury, występująca u pozostałych 75% pacjentów.
Zakażenie Helicobacter pylori jest istotnym czynnikiem ryzyka migreny i nie ma obserwacyjnej różnicy między dwoma typami migreny (migrena z aurą i bez aury). Leczenie eradykacyjne okazało się pomocne w uzyskaniu klinicznej poprawy bólu.
H. pylori jest Gram-ujemną, mikroaerofilną bakterią spiralną o zwiększonej ruchliwości przez wiele jednobiegunowych wici. Wytwarza ureazę i kolonizuje warstwę śluzu przylegającą do błony śluzowej żołądka, będąc zazwyczaj odpowiedzialną za zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak przewlekłe aktywne zapalenie żołądka i jelit, infekcje, wrzody żołądka i dwunastnicy, rzadziej rak żołądka, może być również skutkiem różnych czynników poza- schorzenia układu trawiennego, takie jak neurologiczne, sercowo-naczyniowe, metaboliczne, hematologiczne, oczne lub dermatologiczne.
Badanie wyjaśniło, że komórki neuroendokrynne przewodu pokarmowego, takie jak komórki enterochromafinowe (komórki EC), mogą syntetyzować i wydzielać serotoninę (5-hydroksytryptaminę; 5-HT), a niektóre czynniki motywujące komórkę do wydzielania 5-HT mogą powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). poprzez oś mózgowo-jelitową. Zapalenie motywuje komórkę do wydzielania 5-HT, np. gdy komórkę infekuje H. pylori. Eradykacja zakażenia H. pylori przynosi pomocne wyniki w postaci poprawy ataków klinicznych poprzez wpływ terapii eradykacyjnej na wywołany zapaleniem wysoki poziom 5-HT.
Inna teoria sugeruje, że podczas infekcji powstają rodniki ponadtlenkowe i NO, a długotrwałe uszkodzenie oksydacyjne spowodowane uporczywą infekcją może mieć związek z regionalnymi zmianami przepływu mózgowego podczas migreny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ragab Ali
- Numer telefonu: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed ragab
- Numer telefonu: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Mohamed Ragab Ali
- Numer telefonu: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ragab Ali
- Numer telefonu: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wiek włączenia: dzieci w wieku od 6 do 16 lat. Obie płcie. dzieci cierpiących na migrenę.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek: dzieci poniżej 6 roku życia i dzieci powyżej 16 roku życia. Dzieci cierpiące na padaczkę, upośledzenie umysłowe, autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sprawy
Dzieci chore na migrenę (przypadki) Kryteria włączenia Wiek: dzieci w wieku od 6 do 16 lat. Obie płcie. dzieci cierpiących na migrenę. Kryteria wykluczenia: Wiek: dzieci poniżej 6 roku życia i dzieci powyżej 16 roku życia. Dzieci cierpiące na padaczkę, upośledzenie umysłowe, autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. |
Antygen H pylori w kale: dla wszystkich pacjentów cierpiących na migrenę i grupy kontrolnej. Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego: dla dzieci z dodatnim antygenem H Pylori w kale.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
Zdrowe dzieci (kontrola) zdrowe dzieci, które nie cierpią na migrenę ani żadne choroby neurologiczne.
|
Antygen H pylori w kale: dla wszystkich pacjentów cierpiących na migrenę i grupy kontrolnej. Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego: dla dzieci z dodatnim antygenem H Pylori w kale.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migrena u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Ponad 1 rok
|
ocena związku pomiędzy migreną i zakażeniem H pylori u dzieci i młodzieży.
|
Ponad 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-27-07-14MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .