Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie infekcji Helicobacter pylori i migreny

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ragab Ali, Sohag University

Stowarzyszenie Zakażenia Helicobacter Pylori i Migreny u Dzieci i Młodzieży

Celem pracy jest ocena związku migreny z zakażeniem H pylori u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Migrena to jeden z najczęstszych rodzajów bólów głowy na świecie, dotykający 12-15% światowej populacji, częściej u kobiet i zarazem główny ból głowy, z którym pacjenci zgłaszają się do specjalistycznych poradni neurologicznych.

Migrena to złożona choroba nerwowo-naczyniowa obejmująca rozszerzenie naczyń krwionośnych wewnątrzczaszkowych i zewnątrzmózgowych. Powoduje to aktywację nerwu trójdzielnego czuciowego szlaku bólu, prowadzącego do bólu głowy. Serotonina i rezerpina (odsysacz serotoniny) odgrywają znaczącą rolę w rozwoju migrenowego bólu głowy poprzez zwiększenie mózgowego przepływu krwi.

Migrena charakteryzuje się epizodycznymi napadami, które mogą mieć intensywność od umiarkowanej do ciężkiej, mają charakter ogniskowy i charakteryzują się pulsowaniem. W porównaniu do dorosłych, migrena u dzieci trwa krócej i często ma obustronny, dwuczołowy przebieg w miejscu lokalizacji.

Migrenę dzieli się na dwa główne typy migreny: migrena z aurą, w której u pacjentów występują przemijające objawy wzrokowe lub czuciowe (w tym migoczące światła, plamki lub szpilki pojawiające się 5–20 minut przed napadami), występująca u około 25% pacjentów z migreną. migrena i migrena bez aury, występująca u pozostałych 75% pacjentów.

Zakażenie Helicobacter pylori jest istotnym czynnikiem ryzyka migreny i nie ma obserwacyjnej różnicy między dwoma typami migreny (migrena z aurą i bez aury). Leczenie eradykacyjne okazało się pomocne w uzyskaniu klinicznej poprawy bólu.

H. pylori jest Gram-ujemną, mikroaerofilną bakterią spiralną o zwiększonej ruchliwości przez wiele jednobiegunowych wici. Wytwarza ureazę i kolonizuje warstwę śluzu przylegającą do błony śluzowej żołądka, będąc zazwyczaj odpowiedzialną za zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak przewlekłe aktywne zapalenie żołądka i jelit, infekcje, wrzody żołądka i dwunastnicy, rzadziej rak żołądka, może być również skutkiem różnych czynników poza- schorzenia układu trawiennego, takie jak neurologiczne, sercowo-naczyniowe, metaboliczne, hematologiczne, oczne lub dermatologiczne.

Badanie wyjaśniło, że komórki neuroendokrynne przewodu pokarmowego, takie jak komórki enterochromafinowe (komórki EC), mogą syntetyzować i wydzielać serotoninę (5-hydroksytryptaminę; 5-HT), a niektóre czynniki motywujące komórkę do wydzielania 5-HT mogą powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). poprzez oś mózgowo-jelitową. Zapalenie motywuje komórkę do wydzielania 5-HT, np. gdy komórkę infekuje H. pylori. Eradykacja zakażenia H. pylori przynosi pomocne wyniki w postaci poprawy ataków klinicznych poprzez wpływ terapii eradykacyjnej na wywołany zapaleniem wysoki poziom 5-HT.

Inna teoria sugeruje, że podczas infekcji powstają rodniki ponadtlenkowe i NO, a długotrwałe uszkodzenie oksydacyjne spowodowane uporczywą infekcją może mieć związek z regionalnymi zmianami przepływu mózgowego podczas migreny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Wiek włączenia: dzieci w wieku od 6 do 16 lat. Obie płcie. dzieci cierpiących na migrenę.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek: dzieci poniżej 6 roku życia i dzieci powyżej 16 roku życia. Dzieci cierpiące na padaczkę, upośledzenie umysłowe, autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sprawy

Dzieci chore na migrenę (przypadki) Kryteria włączenia Wiek: dzieci w wieku od 6 do 16 lat. Obie płcie. dzieci cierpiących na migrenę.

Kryteria wykluczenia:

Wiek: dzieci poniżej 6 roku życia i dzieci powyżej 16 roku życia. Dzieci cierpiące na padaczkę, upośledzenie umysłowe, autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Antygen H pylori w kale: dla wszystkich pacjentów cierpiących na migrenę i grupy kontrolnej.

Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego: dla dzieci z dodatnim antygenem H Pylori w kale.

Inne nazwy:
  • Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego
Inny: Kontrola
Zdrowe dzieci (kontrola) zdrowe dzieci, które nie cierpią na migrenę ani żadne choroby neurologiczne.

Antygen H pylori w kale: dla wszystkich pacjentów cierpiących na migrenę i grupy kontrolnej.

Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego: dla dzieci z dodatnim antygenem H Pylori w kale.

Inne nazwy:
  • Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
migrena u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Ponad 1 rok
ocena związku pomiędzy migreną i zakażeniem H pylori u dzieci i młodzieży.
Ponad 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed ragab, Mohamed Ragab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj