- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558578
Asociación de infección por Helicobacter Pylori y migraña
Asociación de infección por Helicobacter Pylori y migraña en niños y adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es uno de los tipos de dolores de cabeza más comunes en todo el mundo, afectando al 12-15% de la población mundial, más común en mujeres y también el principal dolor de cabeza por el que los pacientes derivan a clínicas especializadas en nervios.
La migraña es una afección neurovascular compleja que implica vasodilatación de los vasos sanguíneos intracraneales y extracerebrales. Esto da como resultado la activación de la vía del dolor nervioso sensorial del trigémino que conduce al dolor de cabeza. La serotonina y la reserpina (evacuador de serotonina) desempeñan un papel notable en el desarrollo de la migraña al aumentar el flujo sanguíneo cerebral.
La migraña se caracteriza por un ataque episódico que puede ser de intensidad moderada a grave, de naturaleza focal y tener una calidad palpitante. En comparación con los adultos, la migraña pediátrica tiene una duración más corta y, a menudo, tiene un punto de localización bilateral y bifrontal.
La migraña se divide en dos tipos principales de migraña: migraña con aura en la que los pacientes experimentan síntomas visuales o sensoriales transitorios (que incluyen luces parpadeantes, puntos o alfileres que se desarrollan entre 5 y 20 minutos antes de los ataques), que ocurren en aproximadamente el 25% de los pacientes con migraña y migraña sin aura, presentándose en el 75% restante de los pacientes.
La infección por Helicobacter pylori es un factor de riesgo importante para la migraña, sin diferencias observables entre dos tipos (migraña con y sin aura). El tratamiento de erradicación fue útil en la mejoría clínica del dolor.
H. pylori es una bacteria espiral, microaerófila, gramnegativa, con mayor motilidad debido a múltiples flagelos unipolares. Genera ureasa y coloniza la capa mucosa adyacente a la mucosa gástrica, siendo generalmente responsable de alteraciones gastrointestinales como gastroenteritis activa crónica, infección, úlcera gástrica y duodenal y, más raramente, cáncer de estómago, también puede ser el resultado de diversos efectos extra- afecciones digestivas como las neurológicas, cardiovasculares, metabólicas, hematológicas, oculares o dermatológicas.
Una investigación explicó que las células neuroendocrinas gastrointestinales, como las células enterocromafines (células EC), pueden sintetizar y secretar serotonina (5-hidroxitriptamina; 5-HT) y algunos factores que motivan a la célula a secretar 5-HT pueden causar perturbaciones en el sistema nervioso central (SNC). a través del eje cerebro-intestino. La inflamación motiva a la célula a secretar 5-HT, por ejemplo, cuando H. pylori infecta una célula. La erradicación de la infección por H. pylori tiene resultados útiles para mejorar los ataques clínicos por el efecto de la terapia de erradicación sobre los altos niveles de 5-HT inducidos por la inflamación.
Otra teoría sugiere que durante la infección se producen radicales superóxido y NO y que la lesión oxidativa prolongada causada por la infección persistente podría estar implicada en los cambios regionales del flujo cerebral durante la migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ragab Ali
- Número de teléfono: 01112790878
- Correo electrónico: medo26101995@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed ragab
- Número de teléfono: 01228434808
- Correo electrónico: medo26101995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contacto:
- Mohamed Ragab Ali
- Número de teléfono: 01112790878
- Correo electrónico: medo26101995@gmail.com
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Contacto:
- Mohamed Ragab Ali
- Número de teléfono: 01228434808
- Correo electrónico: medo26101995@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Edad de inclusión: niños entre 6 y 16 años. Ambos sexos. niños que sufren de migraña.
Criterios de exclusión:
- Edad: niños menores de 6 años y niños mayores de 16 años. Niños que padecen epilepsia, retraso mental, autismo, trastorno por deficiencia de atención e hiperactividad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Casos
Niños con migraña (casos) Criterios de inclusión Edad: niños entre 6 y 16 años. Ambos sexos. niños que sufren de migraña. Criterios de exclusión: Edad: niños menores de 6 años y niños mayores de 16 años. Niños que padecen epilepsia, retraso mental, autismo, trastorno por deficiencia de atención e hiperactividad. |
Antígeno de H pylori en heces: para todos los pacientes que padecen migraña y grupo control. Endoscopia del tracto gastrointestinal superior: para niños con antígeno H Pylori positivo en heces.
Otros nombres:
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Otro: Control
Niños sanos (control) niños sanos que no padecen migraña ni ninguna enfermedad neurológica.
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Antígeno de H pylori en heces: para todos los pacientes que padecen migraña y grupo control. Endoscopia del tracto gastrointestinal superior: para niños con antígeno H Pylori positivo en heces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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migraña en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Más de 1 año
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Evaluación de la asociación entre migraña e infección por H. pylori en niños y adolescentes.
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Más de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-27-07-14MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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