- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06558578
Helicobacter pylori -infektion ja migreenin yhdistys
Helicobacter pylori -infektion ja migreenin yhdistys lapsilla ja nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on yksi yleisimmistä päänsäryn tyypeistä maailmanlaajuisesti, ja sitä sairastaa 12–15 % maailman väestöstä, yleisempi naisilla ja myös päänsärky, jonka vuoksi potilaat hakeutuvat erikoistuneisiin hermoklinikoihin.
Migreeni on monimutkainen neurovaskulaarinen tila, johon liittyy kallonsisäisten ja aivojen ulkopuolisten verisuonten laajeneminen. Tämä johtaa trigeminaalisen sensorisen hermokipureitin aktivoitumiseen, mikä johtaa päänsärkyyn. Serotoniinilla ja reserpiinillä (serotoniinin tyhjentäjä) on merkittävä rooli migreenipäänsäryn kehittymisessä lisäämällä aivojen verenkiertoa.
Migreenille on tyypillistä jaksoittainen kohtaus, joka voi olla voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa, luonteeltaan fokaalista, ja sen laatu on sykkivä. Aikuisiin verrattuna lasten migreeni on kestoltaan lyhyempi ja sen sijaintipaikassa on usein molemminpuolinen, bifrontaalinen.
Migreeni jaetaan kahteen päätyyppiin: aurallinen migreeni, jossa potilailla on ohimeneviä visuaalisia tai sensorisia oireita (mukaan lukien välkkyvät valot, täplät tai pisteet, jotka kehittyvät 5-20 minuuttia ennen kohtauksia), joita esiintyy noin 25 %:lla potilaista, joilla on migreeni ja migreeni ilman auraa, joita esiintyy lopuilla 75 %:lla potilaista.
Helicobacter pylori -infektio on merkittävä migreenin riskitekijä, eikä kahden tyypin välillä ole havaittu eroa (migreeni auralla ja ilman). Hävityshoidosta oli apua kivun kliinisessä paranemisessa.
H. pylori on gramnegatiivinen, mikroaerofiilinen spiraalibakteeri, jolla on lisääntynyt liikkuvuus useiden unipolaaristen siimojen vuoksi. Se tuottaa ureaasia ja kolonisoi mahalaukun limakalvon viereiseen limakerrokseen, mikä yleensä on vastuussa maha-suolikanavan häiriöistä, kuten kroonisesta aktiivisesta maha-suolitulehduksesta, infektiosta, maha- ja pohjukaissuolihaavasta ja harvemmin mahasyövästä, joka voi myös olla seurausta erilaisista ylimääräisistä ruoansulatushäiriöt, kuten neurologiset, kardiovaskulaariset, metaboliset, hematologiset, silmät tai dermatologiset sairaudet.
Eräässä tutkimuksessa selitettiin, että ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset solut, kuten enterokromafiinisolut (EC-solut) voivat syntetisoida ja erittää serotoniinia (5-hydroksitryptamiini; 5-HT), ja jotkin tekijät, jotka motivoivat solun erittämään 5-HT:ta, voivat aiheuttaa keskushermoston (CNS) häiriöitä. aivo-suoliakselin kautta. Tulehdus motivoi solua erittämään 5-HT:ta esim. kun H. pylori infektoi solun. H. pylori -infektion hävittämisellä on hyödyllisiä tuloksia kliinisten kohtausten parantamisessa häätöhoidon vaikutuksesta tulehduksen aiheuttamiin korkeisiin 5-HT-tasoihin.
Toinen teoria viittaa siihen, että infektion aikana muodostuu superoksidiradikaaleja ja NO:ta ja jatkuvan infektion aiheuttama pitkittynyt oksidatiivinen vaurio voi olla osallisena alueellisissa aivovirtauksen muutoksissa migreenin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ragab Ali
- Puhelinnumero: 01112790878
- Sähköposti: medo26101995@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed ragab
- Puhelinnumero: 01228434808
- Sähköposti: medo26101995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ragab Ali
- Puhelinnumero: 01112790878
- Sähköposti: medo26101995@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ragab Ali
- Puhelinnumero: 01228434808
- Sähköposti: medo26101995@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumisikä: 6-16-vuotiaat lapset. Molemmat sukupuolet. lapset, jotka kärsivät migreenistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: alle 6-vuotiaat ja yli 16-vuotiaat lapset. Lapset, jotka kärsivät epilepsiasta, kehitysvammaisuudesta, autismista, tarkkaavaisuushäiriöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapaukset
Lapset, joilla on migreeni (tapaukset) Mukaanottokriteerit Ikä: 6–16-vuotiaat lapset. Molemmat sukupuolet. lapset, jotka kärsivät migreenistä. Poissulkemiskriteerit: Ikä: alle 6-vuotiaat ja yli 16-vuotiaat lapset. Lapset, jotka kärsivät epilepsiasta, kehitysvammaisuudesta, autismista, tarkkaavaisuushäiriöstä. |
H pylori -antigeeni ulosteessa: kaikille migreenipotilaille ja kontrolliryhmälle. Ylemmän GIT-endoskopia: lapsille, joilla on positiivinen H Pylori -antigeeni ulosteessa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Terveet lapset (vertailu) terveet lapset, jotka eivät kärsi migreenistä tai muista neurologisista sairauksista.
|
H pylori -antigeeni ulosteessa: kaikille migreenipotilaille ja kontrolliryhmälle. Ylemmän GIT-endoskopia: lapsille, joilla on positiivinen H Pylori -antigeeni ulosteessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
migreeni lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: Yli 1 vuosi
|
arvioida migreenin ja H pylori -infektion välistä yhteyttä lapsilla ja nuorilla.
|
Yli 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-27-07-14MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .