- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06558578
Association Infection à Helicobacter Pylori et Migraine
Association de l'infection à Helicobacter Pylori et de la migraine chez l'enfant et l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine est l'un des types de maux de tête les plus courants dans le monde, touchant 12 à 15 % de la population mondiale, plus fréquente chez les femmes et également le principal mal de tête pour lequel les patients se tournent vers des cliniques spécialisées en nerfs.
La migraine est une affection neurovasculaire complexe impliquant une vasodilatation des vaisseaux sanguins intracrâniens et extracérébraux. Cela entraîne l’activation de la voie de la douleur nerveuse sensorielle du trijumeau conduisant à des maux de tête. La sérotonine et la réserpine (évacuateur de sérotonine) jouent un rôle notable dans le développement des migraines en augmentant le flux sanguin cérébral.
La migraine se caractérise par des crises épisodiques qui peuvent être d'intensité modérée à sévère, de nature focale et de qualité lancinante. Par rapport aux adultes, la migraine pédiatrique est de plus courte durée et a souvent une localisation bilatérale et bifrontale.
La migraine est divisée en deux principaux types de migraine : la migraine avec aura dans laquelle les patients présentent des symptômes visuels ou sensoriels transitoires (y compris des lumières vacillantes, des taches ou des épingles qui se développent 5 à 20 minutes avant les crises), survenant chez environ 25 % des patients avec la migraine et la migraine sans aura, survenant chez les 75 % des patients restants.
L'infection à Helicobacter pylori est un facteur de risque important de migraine sans différence observationnelle entre les deux types (migraine avec et sans aura). Le traitement d'éradication a été utile sur l'amélioration clinique de la douleur.
H. pylori est une bactérie spirale microaérophile à Gram négatif avec une motilité accrue par de multiples flagelles unipolaires. Il génère de l'uréase et colonise la couche de mucus adjacente à la muqueuse gastrique, étant généralement responsable de troubles gastro-intestinaux tels qu'une gastro-entérite chronique active, une infection, un ulcère gastrique et duodénal et, plus rarement, un cancer de l'estomac. Il peut également être le résultat de divers extra- troubles digestifs tels que neurologiques, cardiovasculaires, métaboliques, hématologiques, oculaires ou dermatologiques.
Une recherche a expliqué que les cellules neuroendocrines gastro-intestinales telles que les cellules entérochromaffines (cellules EC) peuvent synthétiser et sécréter de la sérotonine (5-hydroxytryptamine ; 5-HT) et que certains facteurs qui motivent la cellule à sécréter de la 5-HT peuvent provoquer une perturbation du système nerveux central (SNC). via l’axe cerveau-intestin. L'inflammation motive la cellule à sécréter du 5-HT, par exemple lorsque H. pylori infecte une cellule. L'éradication de l'infection à H. pylori a des résultats utiles pour améliorer les attaques cliniques grâce à l'effet du traitement d'éradication sur les niveaux élevés de 5-HT induits par l'inflammation.
Une autre théorie suggère que pendant l'infection, des radicaux superoxydes et du NO sont produits et qu'une lésion oxydative prolongée causée par l'infection persistante pourrait être impliquée dans des modifications du flux cérébral régional au cours de la migraine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ragab Ali
- Numéro de téléphone: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed ragab
- Numéro de téléphone: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contact:
- Mohamed Ragab Ali
- Numéro de téléphone: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
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Contact:
- Mohamed Ragab Ali
- Numéro de téléphone: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Âge d'inclusion : enfants entre 6 et 16 ans. Les deux sexes. les enfants qui souffrent de migraine.
Critères d'exclusion :
- Âge : enfants de moins de 6 ans et enfants de plus de 16 ans. Enfants souffrant d'épilepsie, de retard mental, d'autisme, de trouble d'hyperactivité avec déficit d'attention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cas
Enfants migraineux (cas) Critères d'inclusion Âge : enfants entre 6 et 16 ans. Les deux sexes. les enfants qui souffrent de migraine. Critères d'exclusion : Âge : enfants de moins de 6 ans et enfants de plus de 16 ans. Enfants souffrant d'épilepsie, de retard mental, d'autisme, de trouble d'hyperactivité avec déficit d'attention. |
Antigène H pylori dans les selles : pour tous les patients souffrant de migraine et groupe témoin. Endoscopie du GIT supérieur : pour les enfants avec un antigène H Pylori positif dans les selles.
Autres noms:
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Autre: Contrôle
Enfants en bonne santé (témoin) enfants en bonne santé ne souffrant pas de migraine ni de maladies neurologiques.
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Antigène H pylori dans les selles : pour tous les patients souffrant de migraine et groupe témoin. Endoscopie du GIT supérieur : pour les enfants avec un antigène H Pylori positif dans les selles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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migraine chez l'enfant et l'adolescent
Délai: Plus d'1 an
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évaluer l'association entre la migraine et l'infection à H pylori chez les enfants et les adolescents.
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Plus d'1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-27-07-14MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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