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Zusammenhang zwischen Helicobacter-Pylori-Infektion und Migräne

23. August 2024 aktualisiert von: Mohamed Ragab Ali, Sohag University

Zusammenhang zwischen Helicobacter-pylori-Infektion und Migräne bei Kindern und Jugendlichen

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Migräne und Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine der häufigsten Kopfschmerzarten weltweit, betrifft 12–15 % der Weltbevölkerung, kommt häufiger bei Frauen vor und ist auch der häufigste Kopfschmerz, für den sich Patienten an spezialisierte Nervenkliniken wenden.

Migräne ist eine komplexe neurovaskuläre Erkrankung, bei der es zu einer Vasodilatation intrakranieller und extrazerebraler Blutgefäße kommt. Dies führt zu einer Aktivierung der sensorischen Nervenschmerzbahn des Trigeminus, was zu Kopfschmerzen führt. Serotonin und Reserpin (Serotonin-Evakuator) spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Migränekopfschmerzen, indem sie die Durchblutung des Gehirns erhöhen.

Migräne ist durch episodische Anfälle gekennzeichnet, die mittelschwer bis schwer sein können, fokaler Natur sind und eine pochende Qualität haben können. Im Vergleich zu Erwachsenen ist die Migräne bei Kindern von kürzerer Dauer und hat häufig einen beidseitigen, bifrontalen Lokalisationspunkt.

Migräne wird in zwei Haupttypen von Migräne unterteilt: Migräne mit Aura, bei der Patienten vorübergehende visuelle oder sensorische Symptome verspüren (einschließlich flackernder Lichter, Punkte oder Nadeln, die sich 5–20 Minuten vor den Anfällen entwickeln), die bei etwa 25 % der Patienten auftreten Migräne und Migräne ohne Aura, die bei den restlichen 75 % der Patienten auftraten.

Eine Helicobacter-pylori-Infektion ist ein erheblicher Risikofaktor für Migräne, es gibt keinen beobachteten Unterschied zwischen zwei Typen (Migräne mit und ohne Aura). Die Eradikationsbehandlung trug zur klinischen Besserung der Schmerzen bei.

H. pylori ist ein gramnegatives, mikroaerophiles, spiralförmiges Bakterium mit erhöhter Motilität durch mehrere unipolare Flagellen. Es erzeugt Urease und besiedelt die an die Magenschleimhaut angrenzende Schleimschicht und ist in der Regel für gastrointestinale Beeinträchtigungen wie chronisch aktive Gastroenteritis, Infektionen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und, seltener, Magenkrebs verantwortlich. Verdauungsstörungen wie neurologische, kardiovaskuläre, metabolische, hämatologische, okuläre oder dermatologische Erkrankungen.

Eine Untersuchung ergab, dass gastrointestinale neuroendokrine Zellen wie enterochromaffine Zellen (EC-Zellen) Serotonin (5-Hydroxytryptamin; 5-HT) synthetisieren und absondern können und dass einige Faktoren, die die Zelle zur Absonderung von 5-HT motivieren, Störungen des Zentralnervensystems (ZNS) verursachen können über die Gehirn-Darm-Achse. Eine Entzündung motiviert die Zelle, 5-HT abzusondern, z. B. wenn H. pylori eine Zelle infiziert. Die Eradikation einer H. pylori-Infektion hat hilfreiche Ergebnisse zur Verbesserung klinischer Anfälle durch die Wirkung der Eradikationstherapie auf die durch Entzündungen verursachten hohen 5-HT-Spiegel.

Andere Theorien legen nahe, dass während der Infektion Superoxidradikale und NO produziert werden und dass eine anhaltende oxidative Schädigung, die durch die anhaltende Infektion verursacht wird, an regionalen Veränderungen des Gehirnflusses während der Migräne beteiligt sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahmealter: Kinder zwischen 6 und 16 Jahren. Beide Geschlechter. Kinder, die unter Migräne leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: Kinder unter 6 Jahren und Kinder über 16 Jahren. Kinder, die an Epilepsie, geistiger Behinderung, Autismus oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fälle

Kinder mit Migräne (Fälle) Einschlusskriterien Alter: Kinder zwischen 6 und 16 Jahren. Beide Geschlechter. Kinder, die unter Migräne leiden.

Ausschlusskriterien:

Alter: Kinder unter 6 Jahren und Kinder über 16 Jahren. Kinder, die an Epilepsie, geistiger Behinderung, Autismus oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung leiden.

H-pylori-Antigen im Stuhl: für alle Patienten mit Migräne und Kontrollgruppe.

Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts: für Kinder mit positivem H-Pylori-Antigen im Stuhl.

Andere Namen:
  • Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts
Sonstiges: Kontrolle
Gesunde Kinder (Kontrolle) gesunde Kinder, die nicht an Migräne oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden.

H-pylori-Antigen im Stuhl: für alle Patienten mit Migräne und Kontrollgruppe.

Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts: für Kinder mit positivem H-Pylori-Antigen im Stuhl.

Andere Namen:
  • Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migräne bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Über 1 Jahr
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Migräne und Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern und Jugendlichen.
Über 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed ragab, Mohamed Ragab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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