- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06558578
Zusammenhang zwischen Helicobacter-Pylori-Infektion und Migräne
Zusammenhang zwischen Helicobacter-pylori-Infektion und Migräne bei Kindern und Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Migräne ist eine der häufigsten Kopfschmerzarten weltweit, betrifft 12–15 % der Weltbevölkerung, kommt häufiger bei Frauen vor und ist auch der häufigste Kopfschmerz, für den sich Patienten an spezialisierte Nervenkliniken wenden.
Migräne ist eine komplexe neurovaskuläre Erkrankung, bei der es zu einer Vasodilatation intrakranieller und extrazerebraler Blutgefäße kommt. Dies führt zu einer Aktivierung der sensorischen Nervenschmerzbahn des Trigeminus, was zu Kopfschmerzen führt. Serotonin und Reserpin (Serotonin-Evakuator) spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Migränekopfschmerzen, indem sie die Durchblutung des Gehirns erhöhen.
Migräne ist durch episodische Anfälle gekennzeichnet, die mittelschwer bis schwer sein können, fokaler Natur sind und eine pochende Qualität haben können. Im Vergleich zu Erwachsenen ist die Migräne bei Kindern von kürzerer Dauer und hat häufig einen beidseitigen, bifrontalen Lokalisationspunkt.
Migräne wird in zwei Haupttypen von Migräne unterteilt: Migräne mit Aura, bei der Patienten vorübergehende visuelle oder sensorische Symptome verspüren (einschließlich flackernder Lichter, Punkte oder Nadeln, die sich 5–20 Minuten vor den Anfällen entwickeln), die bei etwa 25 % der Patienten auftreten Migräne und Migräne ohne Aura, die bei den restlichen 75 % der Patienten auftraten.
Eine Helicobacter-pylori-Infektion ist ein erheblicher Risikofaktor für Migräne, es gibt keinen beobachteten Unterschied zwischen zwei Typen (Migräne mit und ohne Aura). Die Eradikationsbehandlung trug zur klinischen Besserung der Schmerzen bei.
H. pylori ist ein gramnegatives, mikroaerophiles, spiralförmiges Bakterium mit erhöhter Motilität durch mehrere unipolare Flagellen. Es erzeugt Urease und besiedelt die an die Magenschleimhaut angrenzende Schleimschicht und ist in der Regel für gastrointestinale Beeinträchtigungen wie chronisch aktive Gastroenteritis, Infektionen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und, seltener, Magenkrebs verantwortlich. Verdauungsstörungen wie neurologische, kardiovaskuläre, metabolische, hämatologische, okuläre oder dermatologische Erkrankungen.
Eine Untersuchung ergab, dass gastrointestinale neuroendokrine Zellen wie enterochromaffine Zellen (EC-Zellen) Serotonin (5-Hydroxytryptamin; 5-HT) synthetisieren und absondern können und dass einige Faktoren, die die Zelle zur Absonderung von 5-HT motivieren, Störungen des Zentralnervensystems (ZNS) verursachen können über die Gehirn-Darm-Achse. Eine Entzündung motiviert die Zelle, 5-HT abzusondern, z. B. wenn H. pylori eine Zelle infiziert. Die Eradikation einer H. pylori-Infektion hat hilfreiche Ergebnisse zur Verbesserung klinischer Anfälle durch die Wirkung der Eradikationstherapie auf die durch Entzündungen verursachten hohen 5-HT-Spiegel.
Andere Theorien legen nahe, dass während der Infektion Superoxidradikale und NO produziert werden und dass eine anhaltende oxidative Schädigung, die durch die anhaltende Infektion verursacht wird, an regionalen Veränderungen des Gehirnflusses während der Migräne beteiligt sein könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01112790878
- E-Mail: medo26101995@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed ragab
- Telefonnummer: 01228434808
- E-Mail: medo26101995@gmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Sohag University
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Kontakt:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01112790878
- E-Mail: medo26101995@gmail.com
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Kontakt:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01228434808
- E-Mail: medo26101995@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahmealter: Kinder zwischen 6 und 16 Jahren. Beide Geschlechter. Kinder, die unter Migräne leiden.
Ausschlusskriterien:
- Alter: Kinder unter 6 Jahren und Kinder über 16 Jahren. Kinder, die an Epilepsie, geistiger Behinderung, Autismus oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fälle
Kinder mit Migräne (Fälle) Einschlusskriterien Alter: Kinder zwischen 6 und 16 Jahren. Beide Geschlechter. Kinder, die unter Migräne leiden. Ausschlusskriterien: Alter: Kinder unter 6 Jahren und Kinder über 16 Jahren. Kinder, die an Epilepsie, geistiger Behinderung, Autismus oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung leiden. |
H-pylori-Antigen im Stuhl: für alle Patienten mit Migräne und Kontrollgruppe. Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts: für Kinder mit positivem H-Pylori-Antigen im Stuhl.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrolle
Gesunde Kinder (Kontrolle) gesunde Kinder, die nicht an Migräne oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden.
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H-pylori-Antigen im Stuhl: für alle Patienten mit Migräne und Kontrollgruppe. Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts: für Kinder mit positivem H-Pylori-Antigen im Stuhl.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Migräne bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Über 1 Jahr
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Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Migräne und Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern und Jugendlichen.
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Über 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-27-07-14MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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