- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06558578
Vereniging van Helicobacter Pylori-infectie en migraine
Vereniging van Helicobacter Pylori-infectie en migraine bij kinderen en adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van hoofdpijn en treft 12-15% van de wereldbevolking. Migraine komt vaker voor bij vrouwen en is tevens de voornaamste hoofdpijn waarvoor patiënten naar gespecialiseerde zenuwklinieken verwijzen.
Migraine is een complexe neurovasculaire aandoening waarbij vasodilatatie van intracraniale en extracerebrale bloedvaten betrokken is. Dit resulteert in activering van de trigeminale sensorische zenuwpijnroute die leidt tot hoofdpijn. Serotonine en reserpine (serotonine-evacuator) spelen een opmerkelijke rol bij de ontwikkeling van migrainehoofdpijn door de cerebrale bloedstroom te vergroten.
Migraine wordt gekenmerkt door episodische aanvallen die matig tot ernstig van intensiteit kunnen zijn, focaal van aard zijn en een kloppende kwaliteit hebben. Vergeleken met volwassenen duurt migraine bij kinderen korter en heeft vaak een bilaterale, bifrontale locatie.
Migraine wordt onderverdeeld in twee hoofdtypen migraine: migraine met aura, waarbij patiënten voorbijgaande visuele of sensorische symptomen ervaren (waaronder flikkerende lichten, vlekken of spelden die zich 5-20 minuten vóór de aanval ontwikkelen). Deze komen voor bij ongeveer 25% van de patiënten met migraine. migraine en migraine zonder aura, die bij de overige 75% van de patiënten voorkomen.
Helicobacter pylori-infectie is een significante risicofactor voor migraine zonder observationeel verschil tussen twee typen (migraine met en zonder aura). Uitroeiingsbehandeling was nuttig voor de klinische verbetering van pijn.
H. pylori is een gramnegatieve, micro-aerofiele, spiraalvormige bacterie met verhoogde beweeglijkheid door meerdere unipolaire flagellen. Het genereert urease en koloniseert de slijmlaag grenzend aan het maagslijmvlies, wat meestal verantwoordelijk is voor gastro-intestinale stoornissen zoals chronische actieve gastro-enteritis, infectie, maag- en darmzweren en, zeldzamer, maagkanker. spijsverteringsaandoeningen zoals neurologische, cardiovasculaire, metabolische, hematologische, oculaire of dermatologische aandoeningen.
Een onderzoek legde uit dat gastro-intestinale neuro-endocriene cellen zoals enterochromaffinecellen (EC-cellen) serotonine (5-hydroxytryptamine; 5-HT) kunnen synthetiseren en afscheiden en dat sommige factoren die de cel motiveren om 5-HT uit te scheiden, verstoringen van het centrale zenuwstelsel (CZS) kunnen veroorzaken. via de hersen-darm-as. Ontsteking motiveert de cel om 5-HT uit te scheiden, bijvoorbeeld wanneer H. pylori een cel infecteert. Uitroeiing van H. pylori-infectie heeft nuttige resultaten om klinische aanvallen te verbeteren door het effect van eradicatietherapie op de door ontstekingen veroorzaakte hoge niveaus van 5-HT.
Een andere theorie suggereert dat tijdens de infectie superoxideradicalen en NO worden geproduceerd en dat langdurige oxidatieve schade veroorzaakt door de aanhoudende infectie betrokken zou kunnen zijn bij regionale veranderingen in de hersenstroom tijdens migraine.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ragab Ali
- Telefoonnummer: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohamed ragab
- Telefoonnummer: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contact:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefoonnummer: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
Contact:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefoonnummer: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusieleeftijd: kinderen tussen 6 en 16 jaar oud. Beide geslachten. kinderen die lijden aan migraine.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: kinderen jonger dan 6 jaar en kinderen ouder dan 16 jaar. Kinderen die lijden aan epilepsie, mentale retardatie, autisme, aandachtsdeficiënte hyperactiviteitsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gevallen
Kinderen met migraine (gevallen) Inclusiecriteria Leeftijd: kinderen tussen 6 en 16 jaar oud. Beide geslachten. kinderen die lijden aan migraine. Uitsluitingscriteria: Leeftijd: kinderen jonger dan 6 jaar en kinderen ouder dan 16 jaar. Kinderen die lijden aan epilepsie, mentale retardatie, autisme, aandachtsdeficiënte hyperactiviteitsstoornis. |
H pylori-antigeen in ontlasting: voor alle patiënten met migraine en controlegroep. Endoscopie van het bovenste GIT: voor kinderen met positief H Pylori-antigeen in de ontlasting.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Gezonde kinderen (controle) gezonde kinderen die niet lijden aan migraine of neurologische aandoeningen.
|
H pylori-antigeen in ontlasting: voor alle patiënten met migraine en controlegroep. Endoscopie van het bovenste GIT: voor kinderen met positief H Pylori-antigeen in de ontlasting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
migraine bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Ruim 1 jaar
|
beoordeling van het verband tussen migraine en H pylori-infectie bij kinderen en adolescenten.
|
Ruim 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-27-07-14MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .