- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06558578
Sammenslutningen af Helicobacter Pylori-infektion og migræne
Sammenslutningen af Helicobacter Pylori-infektion og migræne hos børn og unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Migræne er en af de mest almindelige typer hovedpine på verdensplan og rammer 12-15 % af verdens befolkning, mere almindelig hos kvinder og også den vigtigste hovedpine, som patienter henvender sig til specialiserede nerveklinikker for.
Migræne er en kompleks neurovaskulær tilstand, der involverer vasodilatation af intrakranielle og ekstracerebrale blodkar. Dette resulterer i aktivering af trigeminus sensoriske nervesmerter, der fører til hovedpine. Serotonin og reserpin (serotonin-evakuator) spiller en bemærkelsesværdig rolle i udviklingen af migrænehovedpine ved at øge cerebral blodgennemstrømning.
Migræne er karakteriseret ved et episodisk anfald, der kan være moderat til alvorligt i intensitet, fokal af natur, have en dunkende kvalitet. Sammenlignet med voksne er pædiatrisk migræne kortere i varighed og har ofte bilateral, bifrontal i lokaliseringspunktet.
Migræne er opdelt i to hovedtyper af migræne: migræne med aura, hvor patienter oplever forbigående visuelle eller sensoriske symptomer (herunder flimrende lys, pletter eller stifter, der udvikler sig 5-20 minutter før angreb), der forekommer hos ca. 25 % af patienter med migræne og migræne uden aura, der forekommer hos de resterende 75 % af patienterne.
Helicobacter pylori-infektion er en signifikant risikofaktor for migræne uden observationsforskel mellem to typer (migræne med og uden aura). Udryddelsesbehandling var nyttig til den kliniske forbedring af smerte.
H. pylori er en gramnegativ, mikroaerofil spiralbakterie med øget motilitet af multiple unipolære flageller. Det genererer urease og koloniserer slimlaget ved siden af maveslimhinden, som sædvanligvis er ansvarlig for gastrointestinale svækkelser såsom kronisk aktiv gastroenteritis, infektion, mave- og duodenalsår, og mere sjældent mavekræft, kan også være resultatet af forskellige ekstra- fordøjelsestilstande såsom neurologiske, kardiovaskulære, metaboliske, hæmatologiske, okulære eller dermatologiske.
En forskning forklarede, at gastrointestinale neuroendokrine celler såsom enterochromaffinceller (EC-celler) kan syntetisere og udskille serotonin (5-hydroxytryptamin; 5-HT), og nogle faktorer, der motiverer cellen til at udskille 5-HT, kan forårsage forstyrrelse af centralnervesystemet (CNS). via hjerne-tarm-aksen. Inflammation motiverer cellen til at udskille 5-HT, f.eks. når H. pylori inficerer en celle. Udryddelse af H. pylori-infektion har nyttige resultater til at forbedre kliniske angreb ved virkningen af udryddelsesterapi på de inflammationsinducerede høje niveauer af 5-HT.
Andre teorier tyder på, at der under infektionen produceres superoxidradikaler og NO, og langvarig oxidativ skade forårsaget af den vedvarende infektion kan være involveret i regionale cerebrale flowændringer under migræne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed ragab
- Telefonnummer: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusion Alder: børn mellem 6 og 16 år. Begge køn. børn, der lider af migræne.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: børn under 6 år og børn over 16 år. Børn, der lider af epilepsi, mental retardering, autisme, opmærksomhedssvigt hyperaktivitetsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sager
Børn med migræne (tilfælde) Inklusionskriterier Alder: børn mellem 6 og 16 år. Begge køn. børn, der lider af migræne. Ekskluderingskriterier: Alder: børn under 6 år og børn over 16 år. Børn, der lider af epilepsi, mental retardering, autisme, opmærksomhedssvigt hyperaktivitetsforstyrrelse. |
H pylori-antigen i afføring: til alle patienter, der lider af migræne og kontrolgruppe. Øvre GIT endoskopi: til børn med positivt H Pylori-antigen i afføring.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrollere
Raske børn (kontrol) raske børn, der ikke lider af migræne eller neurologiske sygdomme.
|
H pylori-antigen i afføring: til alle patienter, der lider af migræne og kontrolgruppe. Øvre GIT endoskopi: til børn med positivt H Pylori-antigen i afføring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
migræne hos børn og unge
Tidsramme: Over 1 år
|
vurdere sammenhængen mellem migræne og H pylori-infektion hos børn og unge.
|
Over 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-27-07-14MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .