- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558578
Ассоциация инфекции Helicobacter Pylori и мигрени
Ассоциация инфекции Helicobacter Pylori и мигрени у детей и подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мигрень — один из наиболее распространенных типов головных болей во всем мире, от которого страдают 12–15% населения мира, чаще встречается у женщин, а также является основной головной болью, с которой пациенты обращаются в специализированные нервные клиники.
Мигрень — сложное нервно-сосудистое заболевание, сопровождающееся расширением внутричерепных и экстрацеребральных кровеносных сосудов. Это приводит к активации сенсорного нервного пути тройничного нерва, что приводит к головной боли. Серотонин и резерпин (эвакуатор серотонина) играют заметную роль в развитии мигрени за счет увеличения мозгового кровотока.
Мигрень характеризуется эпизодическими приступами, которые могут быть средней и тяжелой интенсивности, очагового характера, иметь пульсирующий характер. По сравнению со взрослыми мигрень у детей короче по продолжительности и чаще имеет двустороннюю, бифронтальную точку локализации.
Мигрень подразделяют на два основных типа мигрени: мигрень с аурой, при которой пациенты испытывают преходящие зрительные или сенсорные симптомы (в том числе мерцающие огни, пятна или булавочки, возникающие за 5–20 минут до приступа), возникающие примерно у 25% пациентов с мигренью. мигрень и мигрень без ауры встречаются у остальных 75% пациентов.
Инфекция Helicobacter pylori является значимым фактором риска развития мигрени, при этом не наблюдается различий между двумя типами (мигрень с аурой и без нее). Эрадикационное лечение способствовало клиническому уменьшению боли.
H. pylori представляет собой грамотрицательную микроаэрофильную спиральную бактерию с повышенной подвижностью за счет множественных униполярных жгутиков. Он генерирует уреазу и колонизирует слизистый слой, прилегающий к слизистой оболочке желудка, обычно вызывая желудочно-кишечные нарушения, такие как хронический активный гастроэнтерит, инфекция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки и, реже, рак желудка, а также может быть результатом различных экстра- расстройства пищеварения, такие как неврологические, сердечно-сосудистые, метаболические, гематологические, глазные или дерматологические.
Исследование показало, что желудочно-кишечные нейроэндокринные клетки, такие как энтерохромаффинные клетки (ЭК-клетки), могут синтезировать и секретировать серотонин (5-гидрокситриптамин; 5-НТ), а некоторые факторы, которые мотивируют клетки секретировать 5-НТ, могут вызывать нарушения центральной нервной системы (ЦНС). через ось мозг-кишечник. Воспаление побуждает клетку секретировать 5-НТ, например, когда клетка инфицируется H. pylori. Эрадикация инфекции H. pylori имеет полезные результаты для улучшения клинических приступов за счет эффекта эрадикационной терапии на высокие уровни 5-HT, вызванные воспалением.
Другая теория предполагает, что во время инфекции образуются супероксидные радикалы и NO, а длительное окислительное повреждение, вызванное персистирующей инфекцией, может быть связано с региональными изменениями мозгового кровотока во время мигрени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ragab Ali
- Номер телефона: 01112790878
- Электронная почта: medo26101995@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed ragab
- Номер телефона: 01228434808
- Электронная почта: medo26101995@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Контакт:
- Mohamed Ragab Ali
- Номер телефона: 01112790878
- Электронная почта: medo26101995@gmail.com
-
Контакт:
- Mohamed Ragab Ali
- Номер телефона: 01228434808
- Электронная почта: medo26101995@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Возраст включения: дети от 6 до 16 лет. Оба пола. дети, страдающие мигренью.
Критерии исключения:
- Возраст: дети до 6 лет и дети старше 16 лет. Дети, страдающие эпилепсией, умственной отсталостью, аутизмом, синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Случаи
Дети с мигренью (случаи) Критерии включения Возраст: дети от 6 до 16 лет. Оба пола. дети, страдающие мигренью. Критерии исключения: Возраст: дети до 6 лет и дети старше 16 лет. Дети, страдающие эпилепсией, умственной отсталостью, аутизмом, синдромом дефицита внимания и гиперактивности. |
Антиген H. pylori в кале: для всех пациентов, страдающих мигренью, и контрольной группы. Эндоскопия верхних отделов ЖКТ: для детей с положительным антигеном H Pylori в кале.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Здоровые дети (контроль) здоровые дети, не страдающие мигренью или какими-либо неврологическими заболеваниями.
|
Антиген H. pylori в кале: для всех пациентов, страдающих мигренью, и контрольной группы. Эндоскопия верхних отделов ЖКТ: для детей с положительным антигеном H Pylori в кале.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мигрень у детей и подростков
Временное ограничение: Более 1 года
|
оценить связь между мигренью и инфекцией H. pylori у детей и подростков.
|
Более 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-27-07-14MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .