- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06558578
Association of Helicobacter pylori-infeksjon og migrene
Association of Helicobacter Pylori Infection and Migraine in Children and Adolescent
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Migrene er en av de vanligste typene hodepine over hele verden, og rammer 12-15 % av verdens befolkning, mer vanlig hos kvinner og også den viktigste hodepine som pasienter henvender seg til spesialiserte nerveklinikker for.
Migrene er en kompleks nevrovaskulær tilstand som involverer vasodilatasjon av intrakranielle og ekstracerebrale blodårer. Dette resulterer i aktivering av trigeminus sensorisk nervøs smertebane som fører til hodepine. Serotonin og reserpin (serotonin evakuator) spiller en viktig rolle i utviklingen av migrenehodepine ved å øke cerebral blodstrøm.
Migrene er preget av episodiske angrep som kan være moderate til alvorlige i intensitet, fokale av natur, ha en bankende kvalitet. Sammenlignet med voksne er pediatrisk migrene kortere i varighet og har ofte bilateral, bifrontal i lokaliseringspunktet.
Migrene er delt inn i to hovedtyper av migrene: migrene med aura der pasienter opplever forbigående visuelle eller sensoriske symptomer (inkludert flimrende lys, flekker eller pinner som utvikler seg 5-20 minutter før angrep), som forekommer hos omtrent 25 % av pasientene med migrene og migrene uten aura, som forekommer hos de resterende 75 % av pasientene.
Helicobacter pylori-infeksjon er en betydelig risikofaktor for migrene uten observasjonsforskjell mellom to typer (migrene med og uten aura). Eradikasjonsbehandling var nyttig for klinisk forbedring av smerte.
H. pylori er en gramnegativ, mikroaerofil spiralbakterie med økt motilitet av multiple unipolare flageller. Det genererer urease og koloniserer slimlaget ved siden av mageslimhinnen, og er vanligvis ansvarlig for gastrointestinale svekkelser som kronisk aktiv gastroenteritt, infeksjon, magesår og duodenalsår, og, mer sjelden, magekreft, kan også være et resultat av ulike ekstra- fordøyelsestilstander som nevrologiske, kardiovaskulære, metabolske, hematologiske, okulære eller dermatologiske.
En forskning forklarte at gastrointestinale nevroendokrine celler som enterokromaffinceller (EC-celler) kan syntetisere og utskille serotonin (5-hydroksytryptamin; 5-HT) og noen faktorer som motiverer cellen til å skille ut 5-HT kan forårsake forstyrrelse av sentralnervesystemet (CNS). via hjerne-tarm-aksen. Betennelse motiverer cellen til å skille ut 5-HT, for eksempel når H. pylori infiserer en celle. Utryddelse av H. pylori-infeksjon har nyttige resultater for å forbedre kliniske angrep ved effekten av eradikeringsterapi på betennelsesinduserte høye nivåer av 5-HT.
Andre teorier antyder at under infeksjonen produseres superoksidradikaler og NO og langvarig oksidativ skade forårsaket av den vedvarende infeksjonen kan være involvert i regionale cerebrale flytendringer under migrene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01112790878
- E-post: medo26101995@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohamed ragab
- Telefonnummer: 01228434808
- E-post: medo26101995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01112790878
- E-post: medo26101995@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Ragab Ali
- Telefonnummer: 01228434808
- E-post: medo26101995@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering Alder: barn mellom 6 og 16 år. Begge kjønn. barn som lider av migrene.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: barn under 6 år og barn over 16 år. Barn som lider av epilepsi, mental retardasjon, autisme, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saker
Barn med migrene (tilfeller) Inklusjonskriterier Alder: barn mellom 6 og 16 år. Begge kjønn. barn som lider av migrene. Ekskluderingskriterier: Alder: barn under 6 år og barn over 16 år. Barn som lider av epilepsi, mental retardasjon, autisme, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse. |
H pylori-antigen i avføring: for alle pasienter som lider av migrene og kontrollgruppe. Øvre GIT endoskopi: for barn med positivt H Pylori-antigen i avføring.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll
Friske barn (kontroll) friske barn som ikke lider av migrene eller noen nevrologiske sykdommer.
|
H pylori-antigen i avføring: for alle pasienter som lider av migrene og kontrollgruppe. Øvre GIT endoskopi: for barn med positivt H Pylori-antigen i avføring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
migrene hos barn og ungdom
Tidsramme: Over 1 år
|
vurdere sammenhengen mellom migrene og H pylori-infeksjon hos barn og ungdom.
|
Over 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-27-07-14MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .