- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558578
Associação de infecção por Helicobacter Pylori e enxaqueca
Associação de infecção por Helicobacter Pylori e enxaqueca em crianças e adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca é um dos tipos de dores de cabeça mais comuns em todo o mundo, afetando 12-15% da população mundial, mais comum em mulheres e também a principal dor de cabeça para a qual os pacientes encaminham para clínicas especializadas em nervos.
A enxaqueca é uma condição neurovascular complexa que envolve vasodilatação dos vasos sanguíneos intracranianos e extracerebrais. Isso resulta na ativação da via nervosa sensorial do trigêmeo, levando à dor de cabeça. A serotonina e a reserpina (evacuador de serotonina) desempenham um papel notável no desenvolvimento da enxaqueca, aumentando o fluxo sanguíneo cerebral.
A enxaqueca é caracterizada por ataques episódicos que podem ser de intensidade moderada a grave, de natureza focal e com qualidade latejante. Em comparação com os adultos, a enxaqueca pediátrica tem duração mais curta e geralmente tem localização bilateral, bifrontal.
A enxaqueca é dividida em dois tipos principais de enxaqueca: enxaqueca com aura, na qual os pacientes apresentam sintomas visuais ou sensoriais transitórios (incluindo luzes tremeluzentes, manchas ou alfinetes que se desenvolvem 5 a 20 minutos antes dos ataques), ocorrendo em aproximadamente 25% dos pacientes com enxaqueca e enxaqueca sem aura, ocorrendo nos restantes 75% dos pacientes.
A infecção por Helicobacter pylori é um fator de risco significativo para enxaqueca, sem diferença observacional entre os dois tipos (enxaqueca com e sem aura). O tratamento de erradicação foi útil na melhora clínica da dor.
H. pylori é uma bactéria gram-negativa, microaerofílica, espiralada, com motilidade aumentada por múltiplos flagelos unipolares. Gera urease e coloniza a camada de muco adjacente à mucosa gástrica, geralmente sendo responsável por distúrbios gastrointestinais, como gastroenterite crônica ativa, infecção, úlcera gástrica e duodenal e, mais raramente, câncer de estômago, também pode ser resultado de vários extra- condições digestivas, como neurológicas, cardiovasculares, metabólicas, hematológicas, oculares ou dermatológicas.
Uma pesquisa explicou que as células neuroendócrinas gastrointestinais, como as células enterocromafins (células CE), podem sintetizar e secretar serotonina (5-hidroxitriptamina; 5-HT) e alguns fatores que motivam a célula a secretar 5-HT podem causar perturbação do sistema nervoso central (SNC). através do eixo cérebro-intestino. A inflamação motiva a célula a secretar 5-HT, por exemplo, quando o H. pylori infecta uma célula. A erradicação da infecção por H. pylori tem resultados úteis para melhorar os ataques clínicos pelo efeito da terapia de erradicação nos altos níveis de 5-HT induzidos pela inflamação.
Outra teoria sugere que durante a infecção são produzidos radicais superóxido e NO e que a lesão oxidativa prolongada causada pela infecção persistente pode estar envolvida em alterações regionais do fluxo cerebral durante a enxaqueca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ragab Ali
- Número de telefone: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mohamed ragab
- Número de telefone: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contato:
- Mohamed Ragab Ali
- Número de telefone: 01112790878
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
Contato:
- Mohamed Ragab Ali
- Número de telefone: 01228434808
- E-mail: medo26101995@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Idade de inclusão: crianças entre 6 e 16 anos. Ambos os sexos. crianças que sofrem de enxaqueca.
Critérios de exclusão:
- Idade: crianças menores de 6 anos e crianças acima de 16 anos. Crianças que sofrem de epilepsia, retardo mental, autismo, transtorno de hiperatividade com deficiência de atenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Casos
Crianças com enxaqueca (casos) Critérios de inclusão Idade: crianças entre 6 e 16 anos. Ambos os sexos. crianças que sofrem de enxaqueca. Critérios de exclusão: Idade: crianças menores de 6 anos e crianças acima de 16 anos. Crianças que sofrem de epilepsia, retardo mental, autismo, transtorno de hiperatividade com deficiência de atenção. |
Antígeno H pylori nas fezes: para todos os pacientes que sofrem de enxaqueca e grupo controle. Endoscopia digestiva alta: para crianças com antígeno H Pylori positivo nas fezes.
Outros nomes:
|
|
Outro: Controlar
Crianças saudáveis (controle) crianças saudáveis que não sofrem de enxaqueca ou de qualquer doença neurológica.
|
Antígeno H pylori nas fezes: para todos os pacientes que sofrem de enxaqueca e grupo controle. Endoscopia digestiva alta: para crianças com antígeno H Pylori positivo nas fezes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
enxaqueca em crianças e adolescentes
Prazo: Mais de 1 ano
|
avaliar a associação entre enxaqueca e infecção por H. pylori em crianças e adolescentes.
|
Mais de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed ragab, Mohamed Ragab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-27-07-14MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .