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Associação de infecção por Helicobacter Pylori e enxaqueca

23 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Ragab Ali, Sohag University

Associação de infecção por Helicobacter Pylori e enxaqueca em crianças e adolescentes

O estudo tem como objetivo avaliar a relação entre enxaqueca e infecção por H. pylori em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A enxaqueca é um dos tipos de dores de cabeça mais comuns em todo o mundo, afetando 12-15% da população mundial, mais comum em mulheres e também a principal dor de cabeça para a qual os pacientes encaminham para clínicas especializadas em nervos.

A enxaqueca é uma condição neurovascular complexa que envolve vasodilatação dos vasos sanguíneos intracranianos e extracerebrais. Isso resulta na ativação da via nervosa sensorial do trigêmeo, levando à dor de cabeça. A serotonina e a reserpina (evacuador de serotonina) desempenham um papel notável no desenvolvimento da enxaqueca, aumentando o fluxo sanguíneo cerebral.

A enxaqueca é caracterizada por ataques episódicos que podem ser de intensidade moderada a grave, de natureza focal e com qualidade latejante. Em comparação com os adultos, a enxaqueca pediátrica tem duração mais curta e geralmente tem localização bilateral, bifrontal.

A enxaqueca é dividida em dois tipos principais de enxaqueca: enxaqueca com aura, na qual os pacientes apresentam sintomas visuais ou sensoriais transitórios (incluindo luzes tremeluzentes, manchas ou alfinetes que se desenvolvem 5 a 20 minutos antes dos ataques), ocorrendo em aproximadamente 25% dos pacientes com enxaqueca e enxaqueca sem aura, ocorrendo nos restantes 75% dos pacientes.

A infecção por Helicobacter pylori é um fator de risco significativo para enxaqueca, sem diferença observacional entre os dois tipos (enxaqueca com e sem aura). O tratamento de erradicação foi útil na melhora clínica da dor.

H. pylori é uma bactéria gram-negativa, microaerofílica, espiralada, com motilidade aumentada por múltiplos flagelos unipolares. Gera urease e coloniza a camada de muco adjacente à mucosa gástrica, geralmente sendo responsável por distúrbios gastrointestinais, como gastroenterite crônica ativa, infecção, úlcera gástrica e duodenal e, mais raramente, câncer de estômago, também pode ser resultado de vários extra- condições digestivas, como neurológicas, cardiovasculares, metabólicas, hematológicas, oculares ou dermatológicas.

Uma pesquisa explicou que as células neuroendócrinas gastrointestinais, como as células enterocromafins (células CE), podem sintetizar e secretar serotonina (5-hidroxitriptamina; 5-HT) e alguns fatores que motivam a célula a secretar 5-HT podem causar perturbação do sistema nervoso central (SNC). através do eixo cérebro-intestino. A inflamação motiva a célula a secretar 5-HT, por exemplo, quando o H. pylori infecta uma célula. A erradicação da infecção por H. pylori tem resultados úteis para melhorar os ataques clínicos pelo efeito da terapia de erradicação nos altos níveis de 5-HT induzidos pela inflamação.

Outra teoria sugere que durante a infecção são produzidos radicais superóxido e NO e que a lesão oxidativa prolongada causada pela infecção persistente pode estar envolvida em alterações regionais do fluxo cerebral durante a enxaqueca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Idade de inclusão: crianças entre 6 e 16 anos. Ambos os sexos. crianças que sofrem de enxaqueca.

Critérios de exclusão:

  • Idade: crianças menores de 6 anos e crianças acima de 16 anos. Crianças que sofrem de epilepsia, retardo mental, autismo, transtorno de hiperatividade com deficiência de atenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Casos

Crianças com enxaqueca (casos) Critérios de inclusão Idade: crianças entre 6 e 16 anos. Ambos os sexos. crianças que sofrem de enxaqueca.

Critérios de exclusão:

Idade: crianças menores de 6 anos e crianças acima de 16 anos. Crianças que sofrem de epilepsia, retardo mental, autismo, transtorno de hiperatividade com deficiência de atenção.

Antígeno H pylori nas fezes: para todos os pacientes que sofrem de enxaqueca e grupo controle.

Endoscopia digestiva alta: para crianças com antígeno H Pylori positivo nas fezes.

Outros nomes:
  • Endoscopia do trato gastrointestinal superior
Outro: Controlar
Crianças saudáveis ​​(controle) crianças saudáveis ​​que não sofrem de enxaqueca ou de qualquer doença neurológica.

Antígeno H pylori nas fezes: para todos os pacientes que sofrem de enxaqueca e grupo controle.

Endoscopia digestiva alta: para crianças com antígeno H Pylori positivo nas fezes.

Outros nomes:
  • Endoscopia do trato gastrointestinal superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enxaqueca em crianças e adolescentes
Prazo: Mais de 1 ano
avaliar a associação entre enxaqueca e infecção por H. pylori em crianças e adolescentes.
Mais de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed ragab, Mohamed Ragab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-27-07-14MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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