- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06568224
Terapeutický účinek methalazinu na 27 případů hnisavé hidradenitidy
Léčba Hidradenitis Suppurativa
Východiska: Hidradenitis suppurativa (HS) je chronické zánětlivé recidivující onemocnění postihující axily, prsa, třísla a anogenitální oblasti. Terapie onemocnění jsou různé, včetně medikace a chirurgie. Odpovědi na léčbu jsou však různé a relaps je častý, přičemž žádné jediné činidlo není trvale účinné.
Cíl: Zhodnotit účinnost a bezpečnost perorální léčby mesalazinem u hidradenitis suppurativa.
Metody: Vyšetřovatelé zaznamenali sérii případů pacientů, kteří v období od května 2020 do září 2023 dostávali v našem zařízení perorální mesalazin (1 g qid) pro hidradenitis suppurativa. Do této studie bylo zahrnuto celkem 27 pacientů, 22 v mírné až středně těžké skupině a 5 v těžké skupině.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Čína, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Opakující se bolestivé nebo hnisavé léze
- Typické klinické projevy: distribuce apokrinních potních žláz je hluboko v bolestivých uzlech, abscesech, dutinách, jizvách;
Kritéria vyloučení:
- Těžká neurologická a psychiatrická onemocnění
- Nádorová onemocnění
- Těhotné ženy v období laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutický účinek methalazinu na 27 případů hnisavé hidradenitidy
Časové okno: Tři a půl roku
|
Registrovali jsme počet pacientů, kteří dosáhli HiSCR(%).
|
Tři a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění potních žláz
- Kožní choroby
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Hidradenitis suppurativa
- Hidradenitida
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Mesalamin
Další identifikační čísla studie
- HouMaihua
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .