- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06568224
Effetto terapeutico della metalazina su 27 casi di idrosadenite suppurativa
Trattamento per l'idrosadenite suppurativa
Background: L'idrosadenite suppurativa (HS) è una malattia infiammatoria cronica recidivante che coinvolge le regioni ascellari, mammarie, inguinali e anogenitali. Le terapie della malattia sono diverse, compresi i farmaci e la chirurgia. Tuttavia, le risposte ai trattamenti sono variabili e le ricadute sono comuni, senza che un singolo agente sia costantemente efficace.
Obiettivo: valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento orale con mesalazina per l'idrosadenite suppurativa.
Metodi: i ricercatori hanno segnalato una serie di casi di pazienti che hanno ricevuto mesalazina orale (1 g qid) per idrosadenite suppurativa nel nostro istituto tra maggio 2020 e settembre 2023. In questo studio sono stati inclusi un totale di 27 pazienti, 22 nel gruppo da lieve a moderato e 5 nel gruppo grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Cina, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesioni ricorrenti dolorose o suppurative
- Manifestazioni cliniche tipiche: la distribuzione delle ghiandole sudoripare apocrine è profonda con noduli dolorosi, ascessi, seni, cicatrici;
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie neurologiche e psichiatriche
- Malattie tumorali
- Donne incinte nel periodo di allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto terapeutico della metalazina su 27 casi di idrosadenite suppurativa
Lasso di tempo: Tre anni e mezzo
|
Abbiamo registrato il numero di pazienti che hanno raggiunto l'HiSCR(%).
|
Tre anni e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Malattie della pelle, batteriche
- Idradenite Suppurativa
- Idradenite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Mesalamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HouMaihua
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .