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Effetto terapeutico della metalazina su 27 casi di idrosadenite suppurativa

29 agosto 2024 aggiornato da: Hou Maihua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Trattamento per l'idrosadenite suppurativa

Background: L'idrosadenite suppurativa (HS) è una malattia infiammatoria cronica recidivante che coinvolge le regioni ascellari, mammarie, inguinali e anogenitali. Le terapie della malattia sono diverse, compresi i farmaci e la chirurgia. Tuttavia, le risposte ai trattamenti sono variabili e le ricadute sono comuni, senza che un singolo agente sia costantemente efficace.

Obiettivo: valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento orale con mesalazina per l'idrosadenite suppurativa.

Metodi: i ricercatori hanno segnalato una serie di casi di pazienti che hanno ricevuto mesalazina orale (1 g qid) per idrosadenite suppurativa nel nostro istituto tra maggio 2020 e settembre 2023. In questo studio sono stati inclusi un totale di 27 pazienti, 22 nel gruppo da lieve a moderato e 5 nel gruppo grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Cina, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I sintomi dei pazienti erano papule, noduli, cisti, seni, pustole, fistole e cicatrici sotto le ascelle, l'inguine, le natiche, ecc., spesso accompagnati da dolore e dolorabilità significativi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lesioni ricorrenti dolorose o suppurative
  • Manifestazioni cliniche tipiche: la distribuzione delle ghiandole sudoripare apocrine è profonda con noduli dolorosi, ascessi, seni, cicatrici;

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie neurologiche e psichiatriche
  • Malattie tumorali
  • Donne incinte nel periodo di allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto terapeutico della metalazina su 27 casi di idrosadenite suppurativa
Lasso di tempo: Tre anni e mezzo
Abbiamo registrato il numero di pazienti che hanno raggiunto l'HiSCR(%).
Tre anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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