- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06570226
Diskuse o účinnosti čaje na krevní tlak, tělesné složení a problémy se zrakem u vysokoškoláků
Pozadí:
Čaj je univerzální nápoj a jeden z nejoblíbenějších nápojů po celém světě. Některé pokusy na buňkách a zvířatech poukázaly na to, že pití čaje může souviset s hypotenzí, tělesným složením a problémy se zrakem a stále více se objevuje souvisejících reklam, zejména na ibiškový čaj, který je bohatý na antokyany. Existuje však nedostatek literatury o účinnosti nápojů z ibiškového čaje v prevenci a léčbě krevního tlaku, složení těla a problémů se zrakem u vysokoškoláků.
Účely:
Tato studie použila randomizovanou studii na lidech k vyhodnocení účinků pití ibiškového čaje na kontrolu a snížení krevního tlaku, složení těla a problémy s viděním na blízko. 100 subjektů bylo rozděleno do 2 skupin: skupina ibiškového čaje a skupina pijící převařenou vodu a pokračovali v jejím pití po dobu 10 týdnů. Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla zkoumána stupnice zrakové únavy, krevní tlak a složení těla. V počáteční fázi (0. týden) a v 10. týdnu po ukončení pití bylo provedeno vyšetření zrakové ostrosti.
Očekávané výsledky:
- Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na krátkozrakost subjektů.
- Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na zrakovou únavu subjektů.
- Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na krevní tlak subjektů.
- Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na složení těla subjektů.
- Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na tělesný tuk subjektů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ciao-Lin Ho, PhD
- Telefonní číslo: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-mail: swl8310@hk.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- University of Kang Ning
-
Kontakt:
- Ciao-Lin Ho, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritériem pro zařazení jsou studenti vysokých škol ve věku 15 až 22 let. -
Kritéria vyloučení:
- hemodialyzovaní pacienti, kteří potřebují omezit příjem vody
- kteří mají v anamnéze žaludeční vředy
- alergických na antokyany
- ti, kteří dlouhodobě konzumují nebo konzumují nápoje, potraviny nebo produkty pro zdraví obsahující vysoké množství anthokyanů, které mohou po vyhodnocení narušit studii, například: potraviny nebo zdravé potraviny, jako jsou brusinky, borůvky, třešně a hroznové víno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina ibiškového čaje
Pijte čaj z ibišku po dobu 10 týdnů.
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla zkoumána stupnice zrakové únavy, krevní tlak a složení těla.
V počáteční fázi (0. týden) a v 10. týdnu po ukončení pití bylo provedeno vyšetření zrakové ostrosti.
|
Některé pokusy na buňkách a zvířatech poukázaly na to, že pití čaje může souviset s hypotenzí, tělesným složením a problémy se zrakem a stále více se objevuje souvisejících reklam, zejména na ibiškový čaj, který je bohatý na antokyany.
|
|
Žádný zásah: skupina na pití převařené vody
Pít převařenou vodu po dobu 10 týdnů.
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla zkoumána stupnice zrakové únavy, krevní tlak a složení těla.
V počáteční fázi (0. týden) a v 10. týdnu po ukončení pití bylo provedeno vyšetření zrakové ostrosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na krátkozrakost subjektů.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden) a desátý týden
|
Na začátku pokusu (nultý týden) a desátý týden po ukončení pití byla vyšetřena krátkozrakost (sférická ekvivalentní refrakční vada, jednotka: dioptrie).
|
Na začátku pokusu (nultý týden) a desátý týden
|
|
Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na zrakovou únavu subjektů.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla škála zrakové únavy zkoumána pomocí Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al, 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Klidová poloha očí a její vliv na pozorovací vzdálenost a zrakovou únavu při práci s displejem počítače. Zeitschrift fur experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na krevní tlak subjektů.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byl vyšetřen krevní tlak (mmHg).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na váhu.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla zkoumána hmotnost (kg).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na svalovou hmotu pro složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla vyšetřena svalová hmota (kg) pomocí TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Domovská stránka Tanita.
Dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na kvalitu svalů pro stavbu těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla testována kvalita svalů (MQ) pomocí TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
MQ = svalová síla (kg)/svalová hmota (kg).
Domovská stránka Tanita.
Dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na hodnocení tělesné stavby pro složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (týden nula), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla hodnocena tělesná zdatnost přístrojem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Fyzikální hodnocení bylo stanoveno následovně: 1-Skrytý nadměrný tuk, 2-Střední rám & Nadměrný tuk, 3-Pevně stavěný, 4-Nízká svalovina, 5-Standardní, 6-Svalová, 7-Nízká svalovina a nízký obsah tuku, 8-Tenká & Muscular (sportovec) a 9-Very Muscular (sportovec).
Domovská stránka Tanita.
Dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na viscerální tuk na složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byl viscerální tuk vyšetřen přístrojem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Na základě všech dostupných informací vám poskytuje rozsah mezi 1 a 59.
Hodnocení mezi 1 a 12 znamená, že máte zdravou hladinu viscerálního tuku.
Hodnocení mezi 13 a 59 znamená, že máte nadměrnou hladinu viscerálního tuku. Domovská stránka Tanita.
Dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na BMR (Basal Metabolic Rate) pro složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla BMR (kcal) vyšetřena přístrojem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Domovská stránka Tanita, dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na celkovou tělesnou vodu (%) na složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla vyšetřena celková tělesná voda (%) pomocí TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Ideální procento pro dospělé ženy bude kolísat mezi 45 a 60 %, zatímco ideální procento pro dospělé muže bude mezi 50 a 65 % z celkového těla.
Domovská stránka Tanita, dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na KOSTNÍ HMOTU na složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byla kostní hmota (kg) vyšetřena přístrojem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Domovská stránka Tanita, dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na BMI pro složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byl BMI (kg/m^2) vyšetřen přístrojem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya ).
Domovská stránka Tanita, dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat vliv nápojů z ibiškového čaje na metabolický věk pro složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku studie (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití byl metabolický věk zkoumán pomocí TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Domovská stránka Tanita, dostupné online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(vstup 13. srpna 2022).
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
|
Prozkoumat účinek nápojů z ibiškového čaje na procento tělesného tuku subjektů pro složení těla.
Časové okno: Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden po ukončení pití bylo procento tělesného tuku (%) zkoumáno přístrojem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). .
|
Na začátku pokusu (nultý týden), druhý týden, šestý týden a desátý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLHo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .