- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570226
Discusión sobre la eficacia del té sobre la presión arterial, la composición corporal y los problemas de visión en estudiantes universitarios
Fondo:
El té es una bebida universal y una de las más populares en todo el mundo. Algunos experimentos con células y animales han señalado que beber té puede estar relacionado con hipotensión, composición corporal y problemas de visión, y cada vez hay más anuncios relacionados, especialmente del té de hibisco, que es rico en antocianinas. Sin embargo, falta literatura sobre la eficacia de las bebidas de té de hibisco para prevenir y tratar la presión arterial, la composición corporal y los problemas de visión en estudiantes universitarios.
Propósitos:
Este estudio utilizó un ensayo aleatorio en humanos para evaluar los efectos de beber té de hibisco en el control y la reducción de la presión arterial, la composición corporal y los problemas de visión de cerca. 100 sujetos se dividieron en 2 grupos: el grupo de té de hibisco y el grupo de agua hervida, y continuaron bebiéndolo durante 10 semanas. Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, se examinaron la escala de fatiga visual, la presión arterial y la composición corporal, respectivamente. En la etapa inicial (semana 0) y en la semana 10 después de dejar de beber, se realizaron exámenes de agudeza visual.
Resultados esperados:
- Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la miopía de los sujetos.
- Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la fatiga visual de los sujetos.
- Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la presión arterial de los sujetos.
- Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en la composición corporal de los sujetos.
- Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la grasa corporal de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ciao-Lin Ho, PhD
- Número de teléfono: 5201, 5259 +886-4-26318652
- Correo electrónico: swl8310@hk.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- Reclutamiento
- University of Kang Ning
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Contacto:
- Ciao-Lin Ho, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son estudiantes universitarios de 15 a 22 años. -
Criterios de exclusión:
- Pacientes en hemodiálisis que necesitan limitar su consumo de agua.
- aquellos con antecedentes de úlceras gástricas
- aquellos alérgicos a las antocianinas
- aquellos que tienen consumo a largo plazo o consumo de bebidas, alimentos o productos para la salud que contienen alto contenido de antocianinas que pueden interferir con el estudio después de la evaluación, por ejemplo: alimentos o alimentos saludables como arándanos, arándanos, cerezas y uvas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo del té de hibisco
Beber té de hibisco durante 10 semanas.
Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, se examinaron la escala de fatiga visual, la presión arterial y la composición corporal, respectivamente.
En la etapa inicial (semana 0) y en la semana 10 después de dejar de beber, se realizaron exámenes de agudeza visual.
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Algunos experimentos con células y animales han señalado que beber té puede estar relacionado con hipotensión, composición corporal y problemas de visión, y cada vez hay más anuncios relacionados, especialmente del té de hibisco, que es rico en antocianinas.
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Sin intervención: el grupo de bebedores de agua hervida
Beber el agua hervida durante 10 semanas.
Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, se examinaron la escala de fatiga visual, la presión arterial y la composición corporal, respectivamente.
En la etapa inicial (semana 0) y en la semana 10 después de dejar de beber, se realizaron exámenes de agudeza visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la miopía de los sujetos.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero) y a la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), y la décima semana después de dejar de beber, se examinó la miopía (error refractivo equivalente esférico, unidad: dioptría).
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Al inicio del ensayo (semana cero) y a la décima semana
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Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la fatiga visual de los sujetos.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, se examinó la escala de fatiga visual mediante el Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al, 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H. y Römer, T. (1989). Posición de descanso de los ojos y su efecto sobre la distancia de visión y la fatiga visual en el trabajo con pantallas de computadora. Zeitschrift fur experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre la presión arterial de los sujetos.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, se examinó la presión arterial (mmHg).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco sobre el peso.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, se examinó el peso (kg).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en la masa muscular para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó la masa muscular (kg).
Página de inicio de Tanita.
Disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en la calidad muscular para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó la calidad muscular (MQ).
MQ = fuerza muscular (kg)/masa muscular (kg).
Página de inicio de Tanita.
Disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en las calificaciones físicas de la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, las calificaciones físicas fueron examinadas por el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya).
Las calificaciones físicas se determinaron de la siguiente manera: 1-Exceso de grasa oculta, 2-Constitución media y exceso de grasa, 3-Constitución sólida, 4-Bajo músculo, 5-Estándar, 6-Musculoso, 7-Bajo músculo y bajo contenido de grasa, 8-Delgado & Muscular (Deportista), y 9-Muy Muscular (Deportista).
Página de inicio de Tanita.
Disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco sobre la grasa visceral en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó la grasa visceral.
Según toda la información disponible, le da un rango entre 1 y 59.
Una calificación entre 1 y 12 indica que tienes un nivel saludable de grasa visceral.
Una calificación entre 13 y 59 indica que tienes un nivel excesivo de grasa visceral. Página de inicio de Tanita.
Disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en la TMB (tasa metabólica basal) para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó la TMB (kcal).
Página de inicio de Tanita, disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en el agua corporal total (%) para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó el agua corporal total (%).
El porcentaje ideal para mujeres adultas oscilará entre el 45 y el 60%, mientras que el porcentaje ideal para hombres adultos estará entre el 50 y el 65% del total del cuerpo.
Página de inicio de Tanita, disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en la MASA ÓSEA para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó la MASA ÓSEA (kg).
Página de inicio de Tanita, disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en el IMC para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó el IMC (kg/m^2). ).
Página de inicio de Tanita, disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el impacto de las bebidas de té de hibisco en la edad metabólica de la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó la edad metabólica.
Página de inicio de Tanita, disponible en línea: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(consultado el 13 de agosto de 2022).
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Explorar el efecto de las bebidas de té de hibisco sobre el porcentaje de grasa corporal de los sujetos para la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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Al comienzo de la prueba (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana después de dejar de beber, el TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) examinó el porcentaje de grasa corporal (%). .
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Al inicio del ensayo (semana cero), la segunda semana, la sexta semana y la décima semana
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