- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570226
Discussie over de effectiviteit van thee op bloeddruk, lichaamssamenstelling en zichtproblemen bij studenten
Achtergrond:
Thee is een universele drank en een van de meest populaire dranken ter wereld. Sommige cel- en dierexperimenten hebben aangetoond dat het drinken van thee verband kan houden met hypotensie, lichaamssamenstelling en problemen met het gezichtsvermogen, en er zijn steeds meer gerelateerde advertenties, vooral voor hibiscusthee, die rijk is aan anthocyanen. Er is echter een gebrek aan literatuur over de effectiviteit van hibiscustheedranken bij het voorkomen en behandelen van bloeddruk, lichaamssamenstelling en problemen met het gezichtsvermogen bij studenten.
Doeleinden:
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde proef bij mensen om de effecten van het drinken van hibiscusthee op de controle en verlaging van de bloeddruk, lichaamssamenstelling en problemen met dichtbij zien te evalueren. 100 proefpersonen werden verdeeld in 2 groepen: de hibiscustheegroep en de gekookte waterdrinkgroep, en ze bleven dit gedurende 10 weken drinken. Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werden respectievelijk de visuele vermoeidheidsschaal, de bloeddruk en de lichaamssamenstelling onderzocht. In de beginfase (0e week) en in de 10e week na het stoppen met drinken werden onderzoeken van de gezichtsscherpte uitgevoerd.
Verwachte resultaten:
- Om het effect van hibiscustheedranken op de bijziendheid van proefpersonen te onderzoeken.
- Onderzoek naar het effect van hibiscustheedranken op visuele vermoeidheid van proefpersonen.
- Onderzoek naar het effect van hibiscustheedranken op de bloeddruk van proefpersonen.
- Onderzoek naar de impact van hibiscustheedranken op de lichaamssamenstelling van proefpersonen.
- Om het effect van hibiscustheedranken op het lichaamsvet van proefpersonen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ciao-Lin Ho, PhD
- Telefoonnummer: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-mail: swl8310@hk.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Werving
- University of Kang Ning
-
Contact:
- Ciao-Lin Ho, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn studenten van 15 tot 22 jaar oud. -
Uitsluitingscriteria:
- hemodialysepatiënten die hun waterinname moeten beperken
- mensen met een voorgeschiedenis van maagzweren
- degenen die allergisch zijn voor anthocyanen
- degenen die langdurig dranken, voedingsmiddelen of gezondheidsproducten consumeren die hoge anthocyanen bevatten die het onderzoek na evaluatie kunnen verstoren, bijvoorbeeld: voedingsmiddelen of gezonde voedingsmiddelen zoals veenbessen, bosbessen, kersen en druiven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de hibiscustheegroep
Om de hibiscusthee 10 weken te drinken.
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werden respectievelijk de visuele vermoeidheidsschaal, de bloeddruk en de lichaamssamenstelling onderzocht.
In de beginfase (0e week) en in de 10e week na het stoppen met drinken werden onderzoeken van de gezichtsscherpte uitgevoerd.
|
Sommige cel- en dierexperimenten hebben aangetoond dat het drinken van thee verband kan houden met hypotensie, lichaamssamenstelling en problemen met het gezichtsvermogen, en er zijn steeds meer gerelateerde advertenties, vooral voor hibiscusthee, die rijk is aan anthocyanen.
|
|
Geen tussenkomst: de gekookt water drinkgroep
Om het gekookte water gedurende 10 weken te drinken.
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werden respectievelijk de visuele vermoeidheidsschaal, de bloeddruk en de lichaamssamenstelling onderzocht.
In de beginfase (0e week) en in de 10e week na het stoppen met drinken werden onderzoeken van de gezichtsscherpte uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van hibiscustheedranken op de bijziendheid van proefpersonen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul) en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul) en de tiende week na het stoppen met drinken werd bijziendheid (sferische equivalente brekingsfout, eenheid: dioptrie) onderzocht.
|
Aan het begin van de proef (week nul) en de tiende week
|
|
Onderzoek naar het effect van hibiscustheedranken op visuele vermoeidheid van proefpersonen.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van het onderzoek (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken, werd de schaal voor visuele vermoeidheid onderzocht met behulp van de Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al., 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Rustpositie van de ogen en het effect ervan op kijkafstand en visuele vermoeidheid bij beeldschermwerk. Zeitschrift fur experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Onderzoek naar het effect van hibiscustheedranken op de bloeddruk van proefpersonen.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd de bloeddruk (mmHg) onderzocht.
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om de impact van hibiscustheedranken op het gewicht te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd het gewicht (kg) onderzocht.
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om de impact van hibiscustheedranken op de spiermassa voor de lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd de spiermassa (kg) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita-startpagina.
Online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om de impact van hibiscustheedranken op de spierkwaliteit voor de lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd de spierkwaliteit (MQ) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
MQ = spierkracht (kg)/spiermassa (kg).
Tanita-startpagina.
Online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om de impact van hibiscustheedranken op de lichaamsbouwbeoordelingen voor lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken, werden de lichaamskenmerken onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
De lichaamsbouwclassificaties werden als volgt bepaald: 1 - Verborgen overtollig vet, 2 - Gemiddeld frame en overtollig vet, 3 - Stevig gebouwd, 4 - Weinig spieren, 5 - Standaard, 6 - Gespierd, 7 - Weinig spieren en weinig vet, 8 - Dun & Gespierd (atleet) en 9-Zeer gespierd (atleet).
Tanita-startpagina.
Online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om de impact van hibiscustheedranken op visceraal vet voor de lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd visceraal vet onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Op basis van alle beschikbare informatie krijg je een bereik tussen 1 en 59.
Een score tussen 1 en 12 geeft aan dat u een gezond niveau van visceraal vet heeft.
Een score tussen 13 en 59 geeft aan dat u een overmatig niveau van visceraal vet heeft.Tanita Home Page.
Online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Onderzoek naar de impact van hibiscustheedranken op de BMR (basale stofwisseling) voor de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd BMR (kcal) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita-startpagina, online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om de impact van hibiscustheedranken op het totale lichaamswater (%) voor de lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd het totale lichaamswater (%) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Het ideale percentage voor volwassen vrouwen zal schommelen tussen de 45 en 60%, terwijl het ideale percentage voor volwassen mannen tussen de 50 en 65% van het totale lichaam zal liggen.
Tanita-startpagina, online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Onderzoek naar de impact van hibiscustheedranken op de botmassa voor de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd BONE MASS (kg) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita-startpagina, online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Onderzoek naar de impact van hibiscustheedranken op de BMI voor de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd de BMI (kg/m^2) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya ).
Tanita-startpagina, online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Onderzoek naar de impact van hibiscustheedranken op de metabolische leeftijd voor de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken, werd de metabolische leeftijd onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita-startpagina, online beschikbaar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(geraadpleegd op 13 augustus 2022).
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
|
Om het effect van hibiscustheedranken op het lichaamsvetpercentage van proefpersonen voor de lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Tijdsspanne: Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week na het stoppen met drinken werd het lichaamsvetpercentage (%) onderzocht door de TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). .
|
Aan het begin van de proef (week nul), de tweede week, de zesde week en de tiende week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLHo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .