- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570226
Dyskusja na temat skuteczności herbaty na ciśnienie krwi, skład ciała i problemy ze wzrokiem u studentów
Tło:
Herbata to napój uniwersalny i jeden z najpopularniejszych napojów na całym świecie. Niektóre eksperymenty na komórkach i zwierzętach wykazały, że picie herbaty może być związane z niedociśnieniem, składem ciała i problemami ze wzrokiem, a reklam z tym związanych jest coraz więcej, zwłaszcza herbaty hibiskusowej, która jest bogata w antocyjany. Brakuje jednak literatury na temat skuteczności napojów zawierających herbatę hibiskusową w zapobieganiu i leczeniu problemów z ciśnieniem krwi, składem ciała i wzrokiem u studentów.
Cele:
W tym badaniu wykorzystano randomizowane badanie na ludziach w celu oceny wpływu picia herbaty z hibiskusa na kontrolę i redukcję ciśnienia krwi, składu ciała i problemów z widzeniem do bliży. 100 pacjentów podzielono na 2 grupy: grupę pijącą herbatę z hibiskusa i grupę pijącą przegotowaną wodę i pili ją przez 10 tygodni. Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia badano odpowiednio skalę zmęczenia wzroku, ciśnienie krwi i skład ciała. W początkowej fazie (tydzień 0) oraz w 10 tygodniu od zaprzestania picia wykonano badanie ostrości wzroku.
Oczekiwane rezultaty:
- Aby zbadać wpływ napojów herbacianych z hibiskusa na krótkowzroczność badanych.
- Aby zbadać wpływ napojów herbacianych z hibiskusa na zmęczenie wzroku badanych.
- Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę z hibiskusa na ciśnienie krwi pacjentów.
- Zbadanie wpływu napojów zawierających herbatę z hibiskusa na skład ciała badanych.
- Aby zbadać wpływ napojów herbacianych z hibiskusa na tkankę tłuszczową badanych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ciao-Lin Ho, PhD
- Numer telefonu: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-mail: swl8310@hk.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Rekrutacyjny
- University of Kang Ning
-
Kontakt:
- Ciao-Lin Ho, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteriami włączenia są studenci w wieku od 15 do 22 lat. -
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci poddawani hemodializie, którzy muszą ograniczyć spożycie wody
- u osób z wrzodami żołądka w przeszłości
- osób uczulonych na antocyjany
- osoby, które długotrwale spożywają lub spożywają napoje, żywność lub produkty zdrowotne zawierające wysoką zawartość antocyjanów, które mogą zakłócać badanie po ocenie, na przykład: żywność lub zdrowa żywność, taka jak żurawina, jagody, wiśnie i winogrona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa herbat hibiskusowych
Pić herbatę z hibiskusa przez 10 tygodni.
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia badano odpowiednio skalę zmęczenia wzroku, ciśnienie krwi i skład ciała.
W początkowej fazie (tydzień 0) oraz w 10 tygodniu od zaprzestania picia wykonano badanie ostrości wzroku.
|
Niektóre eksperymenty na komórkach i zwierzętach wykazały, że picie herbaty może być związane z niedociśnieniem, składem ciała i problemami ze wzrokiem, a reklam z tym związanych jest coraz więcej, zwłaszcza herbaty hibiskusowej, która jest bogata w antocyjany.
|
|
Brak interwencji: grupa pijąca przegotowaną wodę
Pić przegotowaną wodę przez 10 tygodni.
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia badano odpowiednio skalę zmęczenia wzroku, ciśnienie krwi i skład ciała.
W początkowej fazie (tydzień 0) oraz w 10 tygodniu od zaprzestania picia wykonano badanie ostrości wzroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać wpływ napojów herbacianych z hibiskusa na krótkowzroczność badanych.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy) i w dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy) i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia badano krótkowzroczność (równoważny sferyczny błąd refrakcji, jednostka: dioptrie).
|
Na początku badania (tydzień zerowy) i w dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów herbacianych z hibiskusa na zmęczenie wzroku badanych.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, zbadano skalę zmęczenia wzroku za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Wizualnego (Heuer i in., 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H. i Römer, T. (1989). Pozycja spoczynkowa oczu i jej wpływ na odległość widzenia i zmęczenie wzroku podczas pracy na ekranie komputera. Zeitschrift fur eksperymentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę z hibiskusa na ciśnienie krwi pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia mierzono ciśnienie krwi (mmHg).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów herbacianych z hibiskusa na wagę.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia mierzono masę ciała (kg).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Zbadanie wpływu napojów z herbatą hibiskusową na masę mięśniową i skład ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, zbadano masę mięśniową (kg) za pomocą aparatu TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
Strona główna Tanity.
Dostępne w Internecie: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Zbadanie wpływu napojów z herbatą hibiskusową na jakość mięśni i skład ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia jakość mięśni (MQ) badano za pomocą urządzenia TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
MQ = siła mięśni (kg)/masa mięśni (kg).
Strona główna Tanity.
Dostępne w Internecie: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów z herbatą hibiskusową na ocenę budowy ciała pod kątem składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia oceniano budowę ciała za pomocą urządzenia TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
Oceny budowy ciała określono w następujący sposób: 1 – Ukryty nadmiar tłuszczu, 2 – Średnia sylwetka i nadmiar tłuszczu, 3 – Solidnie zbudowany, 4 – Nisko umięśniony, 5 – Standardowy, 6 – Umięśniony, 7 – Nisko umięśniony i niskotłuszczowy, 8 – Szczupły & Muskularny (sportowiec) i 9 – Bardzo umięśniony (sportowiec).
Strona główna Tanity.
Dostępne w Internecie: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę hibiskusową na trzewną tkankę tłuszczową i skład ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, badano tłuszcz trzewny za pomocą TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
Na podstawie wszystkich dostępnych informacji podaje zakres od 1 do 59.
Ocena od 1 do 12 wskazuje, że masz zdrowy poziom tłuszczu trzewnego.
Ocena od 13 do 59 wskazuje, że masz nadmierny poziom tłuszczu trzewnego. Strona główna Tanita.
Dostępne w Internecie: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę z hibiskusa na BMR (podstawową przemianę materii) składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, badano BMR (kcal) za pomocą urządzenia TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
Strona główna Tanita, dostępna online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę hibiskusową na całkowitą zawartość wody w organizmie (%) w odniesieniu do składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, zbadano całkowitą zawartość wody w organizmie (%) za pomocą aparatu TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
Idealny odsetek dla dorosłych kobiet będzie się wahał od 45 do 60%, podczas gdy idealny odsetek dla dorosłych mężczyzn będzie wynosić od 50 do 65% całego ciała.
Strona główna Tanita, dostępna online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Zbadanie wpływu napojów z herbatą hibiskusową na MASĘ KOŚCI i skład ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, zbadano MASĘ KOŚCI (kg) za pomocą aparatu TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia).
Strona główna Tanita, dostępna online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę hibiskusową na BMI w zakresie składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, badano BMI (kg/m^2) za pomocą miernika TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia ).
Strona główna Tanita, dostępna online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Aby zbadać wpływ napojów zawierających herbatę hibiskusową na wiek metaboliczny i skład ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia wiek metaboliczny badano za pomocą aparatu TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya).
Strona główna Tanita, dostępna online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(dostęp: 13 sierpnia 2022 r.).
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
|
Badanie wpływu napojów zawierających herbatę z hibiskusa na zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie badanych pod względem składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim, szóstym i dziesiątym tygodniu po zaprzestaniu picia, badano procent tkanki tłuszczowej (%) za pomocą urządzenia TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonia). .
|
Na początku badania (tydzień zerowy), w drugim tygodniu, w szóstym i dziesiątym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLHo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .