- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570226
Discussão sobre a eficácia do chá na pressão arterial, composição corporal e problemas de visão em estudantes universitários
Fundo:
O chá é uma bebida universal e uma das bebidas mais populares em todo o mundo. Alguns experimentos com células e animais apontaram que o consumo de chá pode estar relacionado à hipotensão, composição corporal e problemas de visão, e há cada vez mais propagandas relacionadas, principalmente do chá de hibisco, que é rico em antocianinas. No entanto, falta literatura sobre a eficácia das bebidas de chá de hibisco na prevenção e tratamento da pressão arterial, composição corporal e problemas de visão em estudantes universitários.
Finalidades:
Este estudo utilizou um ensaio humano randomizado para avaliar os efeitos do consumo de chá de hibisco no controle e redução da pressão arterial, composição corporal e problemas de visão de perto. 100 indivíduos foram divididos em 2 grupos: o grupo do chá de hibisco e o grupo que bebeu água fervida, e continuaram a beber por 10 semanas. No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, foram examinadas respectivamente a escala de fadiga visual, pressão arterial e composição corporal. Na fase inicial (semana 0) e na 10ª semana após a interrupção do consumo de álcool foram realizados exames de acuidade visual.
Resultados esperados:
- Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na miopia dos indivíduos.
- Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na fadiga visual dos indivíduos.
- Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na pressão arterial dos indivíduos.
- Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na composição corporal dos indivíduos.
- Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na gordura corporal dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ciao-Lin Ho, PhD
- Número de telefone: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-mail: swl8310@hk.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 114
- Recrutamento
- University of Kang Ning
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Contato:
- Ciao-Lin Ho, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão são estudantes universitários com idade entre 15 e 22 anos. -
Critérios de exclusão:
- pacientes em hemodiálise que precisam limitar a ingestão de água
- aqueles com histórico de úlceras gástricas
- aqueles alérgicos a antocianinas
- aqueles que têm consumo prolongado ou consumo de bebidas, alimentos ou produtos de saúde contendo alto teor de antocianinas que podem interferir no estudo após avaliação, por exemplo: alimentos ou alimentos saudáveis, como cranberries, mirtilos, cerejas e uvas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo do chá de hibisco
Beber o chá de hibisco durante 10 semanas.
No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, foram examinadas respectivamente a escala de fadiga visual, pressão arterial e composição corporal.
Na fase inicial (semana 0) e na 10ª semana após a interrupção do consumo de álcool foram realizados exames de acuidade visual.
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Alguns experimentos com células e animais apontaram que o consumo de chá pode estar relacionado à hipotensão, composição corporal e problemas de visão, e há cada vez mais propagandas relacionadas, principalmente do chá de hibisco, que é rico em antocianinas.
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Sem intervenção: o grupo de beber água fervida
Beber água fervida por 10 semanas.
No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, foram examinadas respectivamente a escala de fadiga visual, pressão arterial e composição corporal.
Na fase inicial (semana 0) e na 10ª semana após a interrupção do consumo de álcool foram realizados exames de acuidade visual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na miopia dos indivíduos.
Prazo: No início do teste (semana zero) e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero) e na décima semana após parar de beber, foi examinada a Miopia (erro refrativo equivalente esférico, unidade: dioptria).
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No início do teste (semana zero) e na décima semana
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Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na fadiga visual dos indivíduos.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a escala de fadiga visual foi examinada pelo Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al,1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Posição de repouso dos olhos e seu efeito na distância de visão e fadiga visual no trabalho com tela de computador. Zeitschrift fur experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco na pressão arterial dos indivíduos.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, foi examinada a pressão arterial (mmHg).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco no peso.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, foi examinado o peso (kg).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na massa muscular e na composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a massa muscular (kg) foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
Página inicial da Tanita.
Disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na qualidade muscular e na composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a qualidade muscular (QM) foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
QM = força muscular (kg)/massa muscular (kg).
Página inicial da Tanita.
Disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco nas classificações físicas da composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, as avaliações físicas foram examinadas pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
As classificações físicas foram determinadas da seguinte forma: 1-Excesso de gordura oculto, 2-Quadro médio e excesso de gordura, 3-Construção sólida, 4-Músculo baixo, 5-Padrão, 6-Muscular, 7-Baixo músculo e baixo teor de gordura, 8-Fino & Muscular (Atleta) e 9-Muito Muscular (Atleta).
Página inicial da Tanita.
Disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na gordura visceral na composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a gordura visceral foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
Com base em todas as informações disponíveis, você obtém um intervalo entre 1 e 59.
Uma classificação entre 1 e 12 indica que você tem um nível saudável de gordura visceral.
Uma classificação entre 13 e 59 indica que você tem um nível excessivo de gordura visceral.Tanita Home Page.
Disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na TMB (Taxa Metabólica Basal) para a composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a TMB (kcal) foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
Página inicial da Tanita, disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na água corporal total (%) para a composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a água corporal total (%) foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
A percentagem ideal para mulheres adultas oscilará entre 45 e 60%, enquanto a percentagem ideal para homens adultos será entre 50 e 65% do corpo total.
Página inicial da Tanita, disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na MASSA ÓSSEA para a composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a MASSA ÓSSEA (kg) foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
Página inicial da Tanita, disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco no IMC para a composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, o IMC (kg/m^2) foi examinado pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya ).
Página inicial da Tanita, disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o impacto das bebidas de chá de hibisco na idade metabólica para a composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, a idade metabólica foi examinada pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya).
Página inicial da Tanita, disponível online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(acessado em 13 de agosto de 2022).
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Explorar o efeito das bebidas de chá de hibisco no percentual de gordura corporal dos indivíduos quanto à composição corporal.
Prazo: No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana após parar de beber, o percentual de gordura corporal (%) foi examinado pelo TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tóquio-Japonya). .
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No início do ensaio (semana zero), na segunda semana, na sexta semana e na décima semana
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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