- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06570226
Discussione sull'efficacia del tè sulla pressione sanguigna, sulla composizione corporea e sui problemi di vista negli studenti universitari
Sfondo:
Il tè è una bevanda universale e una delle bevande più apprezzate in tutto il mondo. Alcuni esperimenti su cellule e animali hanno evidenziato che bere il tè può essere correlato a ipotensione, composizione corporea e problemi alla vista, e ci sono sempre più pubblicità correlate, soprattutto per il tè all'ibisco, che è ricco di antociani. Tuttavia, vi è una mancanza di letteratura sull’efficacia delle bevande a base di tè all’ibisco nella prevenzione e nel trattamento della pressione sanguigna, della composizione corporea e dei problemi alla vista negli studenti universitari.
Scopi:
Questo studio ha utilizzato un test umano randomizzato per valutare gli effetti del consumo di tè all’ibisco sul controllo e sulla riduzione della pressione sanguigna, della composizione corporea e dei problemi di visione da vicino. 100 soggetti sono stati divisi in 2 gruppi: il gruppo del tè all'ibisco e il gruppo che beveva acqua bollita, e hanno continuato a berla per 10 settimane. All’inizio dello studio (settimana zero), alla seconda, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, sono state esaminate rispettivamente la scala dell’affaticamento visivo, la pressione sanguigna e la composizione corporea. Nella fase iniziale (0a settimana) e alla 10a settimana dopo aver smesso di bere, sono stati eseguiti esami dell'acuità visiva.
Risultati attesi:
- Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla miopia dei soggetti.
- Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sull'affaticamento visivo dei soggetti.
- Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla pressione sanguigna dei soggetti.
- Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla composizione corporea dei soggetti.
- Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sul grasso corporeo dei soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ciao-Lin Ho, PhD
- Numero di telefono: 5201, 5259 +886-4-26318652
- Email: swl8310@hk.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 114
- Reclutamento
- University of Kang Ning
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Contatto:
- Ciao-Lin Ho, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione sono studenti universitari di età compresa tra 15 e 22 anni. -
Criteri di esclusione:
- pazienti in emodialisi che necessitano di limitare l'assunzione di acqua
- quelli con una storia di ulcere gastriche
- quelli allergici agli antociani
- coloro che consumano o consumano a lungo termine bevande, alimenti o prodotti sanitari contenenti alti antociani che potrebbero interferire con lo studio dopo la valutazione, ad esempio: alimenti o alimenti salutari come mirtilli rossi, mirtilli, ciliegie e uva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo del tè all'ibisco
Bere il tè all'ibisco per 10 settimane.
All’inizio dello studio (settimana zero), alla seconda, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, sono state esaminate rispettivamente la scala dell’affaticamento visivo, la pressione sanguigna e la composizione corporea.
Nella fase iniziale (0a settimana) e alla 10a settimana dopo aver smesso di bere, sono stati eseguiti esami dell'acuità visiva.
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Alcuni esperimenti su cellule e animali hanno evidenziato che bere il tè può essere correlato a ipotensione, composizione corporea e problemi alla vista, e ci sono sempre più pubblicità correlate, soprattutto per il tè all'ibisco, che è ricco di antociani.
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Nessun intervento: il gruppo di abbeveraggio dell'acqua bollita
Bere l'acqua bollita per 10 settimane.
All’inizio dello studio (settimana zero), alla seconda, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, sono state esaminate rispettivamente la scala dell’affaticamento visivo, la pressione sanguigna e la composizione corporea.
Nella fase iniziale (0a settimana) e alla 10a settimana dopo aver smesso di bere, sono stati eseguiti esami dell'acuità visiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla miopia dei soggetti.
Lasso di tempo: All'inizio del processo (settimana zero) e alla decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero) e la decima settimana dopo aver smesso di bere, è stata esaminata la miopia (errore di rifrazione equivalente sferico, unità: diottrie).
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All'inizio del processo (settimana zero) e alla decima settimana
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Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sull'affaticamento visivo dei soggetti.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la scala dell'affaticamento visivo è stata esaminata mediante Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al, 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Posizione di riposo degli occhi e suoi effetti sulla distanza di visione e sull'affaticamento visivo durante il lavoro sullo schermo del computer. Zeitschrift fur sperimentale und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla pressione sanguigna dei soggetti.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), nella seconda settimana, nella sesta settimana e nella decima settimana dopo aver smesso di bere, è stata esaminata la pressione sanguigna (mmHg).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l’impatto delle bevande al tè all’ibisco sul peso.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), nella seconda settimana, nella sesta settimana e nella decima settimana dopo aver smesso di bere, è stato esaminato il peso (kg).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla massa muscolare per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la massa muscolare (kg) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Pagina iniziale di Tanita.
Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla qualità muscolare per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la qualità muscolare (MQ) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
MQ = forza muscolare (kg)/massa muscolare (kg).
Pagina iniziale di Tanita.
Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulle valutazioni fisiche per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, le valutazioni fisiche sono state esaminate dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Le valutazioni del fisico sono state determinate come segue: 1-Grasso in eccesso nascosto, 2-Struttura media e grasso in eccesso, 3-Solidamente costruito, 4-Bassa massa muscolare, 5-Standard, 6-Muscolare, 7-Bassa massa muscolare e basso grasso, 8-Magro & Muscolare (Atleta) e 9-Molto muscolare (Atleta).
Pagina iniziale di Tanita.
Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sul grasso viscerale per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, il grasso viscerale è stato esaminato dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Sulla base di tutte le informazioni disponibili ti dà un intervallo compreso tra 1 e 59.
Un punteggio compreso tra 1 e 12 indica che hai un livello salutare di grasso viscerale.
Un punteggio compreso tra 13 e 59 indica che hai un livello eccessivo di grasso viscerale. Tanita Home Page.
Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sul BMR (tasso metabolico basale) per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, il BMR (kcal) è stato esaminato dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande a base di tè all'ibisco sull'acqua corporea totale (%) per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, l'acqua corporea totale (%) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
La percentuale ideale per le donne adulte oscillerà tra il 45 e il 60%, mentre la percentuale ideale per gli uomini adulti sarà tra il 50 e il 65% del corpo totale.
Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla MASSA OSSEA per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la MASSA OSSEA (kg) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sul BMI per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, il BMI (kg/m^2) è stato esaminato dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya ).
Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sull'età metabolica per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), alla seconda settimana, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, l'età metabolica è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(accesso il 13 agosto 2022).
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla percentuale di grasso corporeo dei soggetti per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la percentuale di grasso corporeo (%) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). .
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All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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