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Discussione sull'efficacia del tè sulla pressione sanguigna, sulla composizione corporea e sui problemi di vista negli studenti universitari

21 agosto 2024 aggiornato da: Ciao-Lin Ho, Hungkuang University

Sfondo:

Il tè è una bevanda universale e una delle bevande più apprezzate in tutto il mondo. Alcuni esperimenti su cellule e animali hanno evidenziato che bere il tè può essere correlato a ipotensione, composizione corporea e problemi alla vista, e ci sono sempre più pubblicità correlate, soprattutto per il tè all'ibisco, che è ricco di antociani. Tuttavia, vi è una mancanza di letteratura sull’efficacia delle bevande a base di tè all’ibisco nella prevenzione e nel trattamento della pressione sanguigna, della composizione corporea e dei problemi alla vista negli studenti universitari.

Scopi:

Questo studio ha utilizzato un test umano randomizzato per valutare gli effetti del consumo di tè all’ibisco sul controllo e sulla riduzione della pressione sanguigna, della composizione corporea e dei problemi di visione da vicino. 100 soggetti sono stati divisi in 2 gruppi: il gruppo del tè all'ibisco e il gruppo che beveva acqua bollita, e hanno continuato a berla per 10 settimane. All’inizio dello studio (settimana zero), alla seconda, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, sono state esaminate rispettivamente la scala dell’affaticamento visivo, la pressione sanguigna e la composizione corporea. Nella fase iniziale (0a settimana) e alla 10a settimana dopo aver smesso di bere, sono stati eseguiti esami dell'acuità visiva.

Risultati attesi:

  1. Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla miopia dei soggetti.
  2. Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sull'affaticamento visivo dei soggetti.
  3. Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla pressione sanguigna dei soggetti.
  4. Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla composizione corporea dei soggetti.
  5. Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sul grasso corporeo dei soggetti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ciao-Lin Ho, PhD
  • Numero di telefono: 5201, 5259 +886-4-26318652
  • Email: swl8310@hk.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • University of Kang Ning
        • Contatto:
          • Ciao-Lin Ho, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono studenti universitari di età compresa tra 15 e 22 anni. -

Criteri di esclusione:

  • pazienti in emodialisi che necessitano di limitare l'assunzione di acqua
  • quelli con una storia di ulcere gastriche
  • quelli allergici agli antociani
  • coloro che consumano o consumano a lungo termine bevande, alimenti o prodotti sanitari contenenti alti antociani che potrebbero interferire con lo studio dopo la valutazione, ad esempio: alimenti o alimenti salutari come mirtilli rossi, mirtilli, ciliegie e uva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo del tè all'ibisco
Bere il tè all'ibisco per 10 settimane. All’inizio dello studio (settimana zero), alla seconda, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, sono state esaminate rispettivamente la scala dell’affaticamento visivo, la pressione sanguigna e la composizione corporea. Nella fase iniziale (0a settimana) e alla 10a settimana dopo aver smesso di bere, sono stati eseguiti esami dell'acuità visiva.
Alcuni esperimenti su cellule e animali hanno evidenziato che bere il tè può essere correlato a ipotensione, composizione corporea e problemi alla vista, e ci sono sempre più pubblicità correlate, soprattutto per il tè all'ibisco, che è ricco di antociani.
Nessun intervento: il gruppo di abbeveraggio dell'acqua bollita
Bere l'acqua bollita per 10 settimane. All’inizio dello studio (settimana zero), alla seconda, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, sono state esaminate rispettivamente la scala dell’affaticamento visivo, la pressione sanguigna e la composizione corporea. Nella fase iniziale (0a settimana) e alla 10a settimana dopo aver smesso di bere, sono stati eseguiti esami dell'acuità visiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla miopia dei soggetti.
Lasso di tempo: All'inizio del processo (settimana zero) e alla decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero) e la decima settimana dopo aver smesso di bere, è stata esaminata la miopia (errore di rifrazione equivalente sferico, unità: diottrie).
All'inizio del processo (settimana zero) e alla decima settimana
Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sull'affaticamento visivo dei soggetti.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana

All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la scala dell'affaticamento visivo è stata esaminata mediante Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al, 1989).

Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Posizione di riposo degli occhi e suoi effetti sulla distanza di visione e sull'affaticamento visivo durante il lavoro sullo schermo del computer. Zeitschrift fur sperimentale und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566.

All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla pressione sanguigna dei soggetti.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), nella seconda settimana, nella sesta settimana e nella decima settimana dopo aver smesso di bere, è stata esaminata la pressione sanguigna (mmHg).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l’impatto delle bevande al tè all’ibisco sul peso.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), nella seconda settimana, nella sesta settimana e nella decima settimana dopo aver smesso di bere, è stato esaminato il peso (kg).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla massa muscolare per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la massa muscolare (kg) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). Pagina iniziale di Tanita. Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla qualità muscolare per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la qualità muscolare (MQ) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). MQ = forza muscolare (kg)/massa muscolare (kg). Pagina iniziale di Tanita. Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulle valutazioni fisiche per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, le valutazioni fisiche sono state esaminate dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). Le valutazioni del fisico sono state determinate come segue: 1-Grasso in eccesso nascosto, 2-Struttura media e grasso in eccesso, 3-Solidamente costruito, 4-Bassa massa muscolare, 5-Standard, 6-Muscolare, 7-Bassa massa muscolare e basso grasso, 8-Magro & Muscolare (Atleta) e 9-Molto muscolare (Atleta). Pagina iniziale di Tanita. Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sul grasso viscerale per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, il grasso viscerale è stato esaminato dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). Sulla base di tutte le informazioni disponibili ti dà un intervallo compreso tra 1 e 59. Un punteggio compreso tra 1 e 12 indica che hai un livello salutare di grasso viscerale. Un punteggio compreso tra 13 e 59 indica che hai un livello eccessivo di grasso viscerale. Tanita Home Page. Disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sul BMR (tasso metabolico basale) per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, il BMR (kcal) è stato esaminato dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande a base di tè all'ibisco sull'acqua corporea totale (%) per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, l'acqua corporea totale (%) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). La percentuale ideale per le donne adulte oscillerà tra il 45 e il 60%, mentre la percentuale ideale per gli uomini adulti sarà tra il 50 e il 65% del corpo totale. Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sulla MASSA OSSEA per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la MASSA OSSEA (kg) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sul BMI per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, il BMI (kg/m^2) è stato esaminato dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya ). Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'impatto delle bevande al tè all'ibisco sull'età metabolica per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), alla seconda settimana, alla sesta settimana e alla decima settimana dopo aver smesso di bere, l'età metabolica è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). Home Page di Tanita, disponibile online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements (accesso il 13 agosto 2022).
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
Esplorare l'effetto delle bevande al tè all'ibisco sulla percentuale di grasso corporeo dei soggetti per la composizione corporea.
Lasso di tempo: All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana
All'inizio dello studio (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana dopo aver smesso di bere, la percentuale di grasso corporeo (%) è stata esaminata dal TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). .
All'inizio della prova (settimana zero), la seconda settimana, la sesta settimana e la decima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLHo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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