- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06570226
Diskussion über die Wirksamkeit von Tee auf Blutdruck, Körperzusammensetzung und Sehstörungen bei College-Studenten
Hintergrund:
Tee ist ein universelles Getränk und eines der beliebtesten Getränke weltweit. Einige Zell- und Tierversuche haben darauf hingewiesen, dass das Trinken von Tee möglicherweise mit Hypotonie, Körperzusammensetzung und Sehstörungen zusammenhängt, und es gibt immer mehr entsprechende Werbung, insbesondere für Hibiskustee, der reich an Anthocyanen ist. Es mangelt jedoch an Literatur zur Wirksamkeit von Hibiskus-Teegetränken bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutdruck-, Körperzusammensetzungs- und Sehproblemen bei College-Studenten.
Zwecke:
Diese Studie nutzte eine randomisierte Studie am Menschen, um die Auswirkungen des Trinkens von Hibiskustee auf die Kontrolle und Senkung des Blutdrucks, der Körperzusammensetzung und von Nahsichtproblemen zu bewerten. 100 Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit Hibiskustee und die Gruppe mit abgekochtem Wasser, und sie tranken ihn 10 Wochen lang weiter. Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden jeweils die visuelle Müdigkeitsskala, der Blutdruck und die Körperzusammensetzung untersucht. Im Anfangsstadium (0. Woche) und in der 10. Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden Sehschärfeuntersuchungen durchgeführt.
Erwartete Ergebnisse:
- Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf die Kurzsichtigkeit der Probanden untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf die visuelle Ermüdung von Probanden untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf den Blutdruck von Probanden untersucht werden.
- Es sollte der Einfluss von Hibiskus-Teegetränken auf die Körperzusammensetzung von Probanden untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf das Körperfett von Probanden untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ciao-Lin Ho, PhD
- Telefonnummer: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-Mail: swl8310@hk.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 114
- Rekrutierung
- University of Kang Ning
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Kontakt:
- Ciao-Lin Ho, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind College-Studenten im Alter von 15 bis 22 Jahren. -
Ausschlusskriterien:
- Hämodialysepatienten, die ihre Wasseraufnahme begrenzen müssen
- diejenigen mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren
- diejenigen, die gegen Anthocyane allergisch sind
- diejenigen, die über einen längeren Zeitraum hinweg Getränke, Lebensmittel oder Gesundheitsprodukte mit hohem Anthocyangehalt konsumieren oder konsumieren, die nach der Auswertung die Studie beeinträchtigen können, zum Beispiel: Lebensmittel oder gesunde Lebensmittel wie Preiselbeeren, Blaubeeren, Kirschen und Weintrauben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Hibiskus-Teegruppe
Den Hibiskustee 10 Wochen lang trinken.
Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden jeweils die visuelle Müdigkeitsskala, der Blutdruck und die Körperzusammensetzung untersucht.
Im Anfangsstadium (0. Woche) und in der 10. Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden Sehschärfeuntersuchungen durchgeführt.
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Einige Zell- und Tierversuche haben darauf hingewiesen, dass das Trinken von Tee möglicherweise mit Hypotonie, Körperzusammensetzung und Sehstörungen zusammenhängt, und es gibt immer mehr entsprechende Werbung, insbesondere für Hibiskustee, der reich an Anthocyanen ist.
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Kein Eingriff: die Gruppe zum Trinken von abgekochtem Wasser
Das abgekochte Wasser 10 Wochen lang trinken.
Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden jeweils die visuelle Müdigkeitsskala, der Blutdruck und die Körperzusammensetzung untersucht.
Im Anfangsstadium (0. Woche) und in der 10. Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden Sehschärfeuntersuchungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf die Kurzsichtigkeit der Probanden untersucht werden.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null) und in der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null) und in der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde die Myopie (sphärischer äquivalenter Brechungsfehler, Einheit: Dioptrie) untersucht.
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null) und in der zehnten Woche
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Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf die visuelle Ermüdung von Probanden untersucht werden.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde die Skala der visuellen Müdigkeit mithilfe eines Fragebogens zur visuellen Müdigkeit untersucht (Heuer et al., 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H. & Römer, T. (1989). Ruheposition der Augen und ihre Auswirkung auf den Sehabstand und die visuelle Ermüdung bei der Bildschirmarbeit. Zeitschrift für experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf den Blutdruck von Probanden untersucht werden.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde der Blutdruck (mmHg) untersucht.
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf das Gewicht.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde das Gewicht (kg) untersucht.
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf die Muskelmasse und die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde die Muskelmasse (kg) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Tanita-Homepage.
Online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf die Muskelqualität und die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde die Muskelqualität (MQ) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
MQ = Muskelkraft (kg)/Muskelmasse (kg).
Tanita-Homepage.
Online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurden die Körperwerte mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Die Körperbaubewertungen wurden wie folgt ermittelt: 1 – Verstecktes überschüssiges Fett, 2 – Mittlerer Körperbau und überschüssiges Fett, 3 – Solide gebaut, 4 – Wenig Muskeln, 5 – Standard, 6 – Muskulös, 7 – Wenig Muskeln und wenig Fett, 8 – Dünn & muskulös (Athlet) und 9-sehr muskulös (Athlet).
Tanita-Homepage.
Online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf das viszerale Fett auf die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde das viszerale Fett mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Basierend auf allen verfügbaren Informationen ergibt sich ein Bereich zwischen 1 und 59.
Eine Bewertung zwischen 1 und 12 zeigt an, dass Sie über einen gesunden Anteil an viszeralem Fett verfügen.
Eine Bewertung zwischen 13 und 59 weist darauf hin, dass Sie übermäßig viel viszerales Fett haben.Tanita-Homepage.
Online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf den BMR (Basal Metabolic Rate) für die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde der BMR (kcal) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Tanita Homepage, online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf das Gesamtkörperwasser (%) und die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Trinkens wurde das gesamte Körperwasser (%) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Der ideale Anteil für erwachsene Frauen liegt zwischen 45 und 60 %, während der ideale Anteil für erwachsene Männer zwischen 50 und 65 % des Gesamtkörpers liegt.
Tanita Homepage, online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf die KNOCHENMASSE und die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde die KNOCHENMASSE (kg) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Tanita Homepage, online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf den BMI und die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde der BMI (kg/m²) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) ermittelt ).
Tanita Homepage, online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Untersuchung des Einflusses von Hibiskus-Teegetränken auf das Stoffwechselalter und die Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde das Stoffwechselalter mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht.
Tanita Homepage, online verfügbar: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(abgerufen am 13. August 2022).
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Es sollte die Wirkung von Hibiskus-Teegetränken auf den Körperfettanteil von Probanden hinsichtlich der Körperzusammensetzung untersucht werden.
Zeitfenster: Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), in der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche nach Beendigung des Alkoholkonsums wurde der Körperfettanteil (%) mit dem TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokio-Japonya) untersucht. .
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Zu Beginn des Versuchs (Woche Null), der zweiten Woche, der sechsten Woche und der zehnten Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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