- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570226
Diskusjon om effektiviteten av te på blodtrykk, kroppssammensetning og synsproblemer hos høyskolestudenter
Bakgrunn:
Te er en universell drikk og en av de mest populære drikkene rundt om i verden. Noen celle- og dyreforsøk har påpekt at tedrikking kan ha sammenheng med hypotensjon, kroppssammensetning og synsproblemer, og det er stadig flere relaterte annonser, spesielt for hibiskuste, som er rik på antocyaniner. Imidlertid er det mangel på litteratur om effektiviteten til hibiskuste-drikker for å forebygge og behandle blodtrykk, kroppssammensetning og synsproblemer hos studenter.
Formål:
Denne studien brukte en randomisert menneskelig studie for å evaluere effekten av å drikke hibiskuste på kontroll og reduksjon av blodtrykk, kroppssammensetning og nærsynsproblemer. 100 forsøkspersoner ble delt inn i 2 grupper: hibiskustegruppen og drikkegruppen med kokt vann, og de fortsatte å drikke det i 10 uker. Ved begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble henholdsvis den visuelle tretthetsskalaen, blodtrykket og kroppssammensetningen undersøkt. Ved det innledende stadiet (0. uke) og ved 10. uke etter slutt å drikke ble det utført synsundersøkelser.
Forventede resultater:
- For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på forsøkspersoners nærsynthet.
- For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på visuell tretthet hos fag.
- For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på blodtrykket til forsøkspersoner.
- For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på kroppssammensetningen til fag.
- For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på kroppsfettet til fag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ciao-Lin Ho, PhD
- Telefonnummer: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-post: swl8310@hk.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- University of Kang Ning
-
Ta kontakt med:
- Ciao-Lin Ho, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene er studenter i alderen 15 til 22 år. -
Ekskluderingskriterier:
- hemodialysepasienter som trenger å begrense vanninntaket
- de med en historie med magesår
- de som er allergiske mot antocyaniner
- de som har langvarig inntak eller inntak av drikkevarer, matvarer eller helseprodukter som inneholder høye antocyaniner som kan forstyrre studien etter evaluering, for eksempel: mat eller helsekost som tranebær, blåbær, kirsebær og druer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hibiscus te-gruppen
Å drikke hibiskuste i 10 uker.
Ved begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble henholdsvis den visuelle tretthetsskalaen, blodtrykket og kroppssammensetningen undersøkt.
Ved det innledende stadiet (0. uke) og ved 10. uke etter slutt å drikke ble det utført synsundersøkelser.
|
Noen celle- og dyreforsøk har påpekt at tedrikking kan ha sammenheng med hypotensjon, kroppssammensetning og synsproblemer, og det er stadig flere relaterte annonser, spesielt for hibiskuste, som er rik på antocyaniner.
|
|
Ingen inngripen: drikkegruppen for kokt vann
Å drikke det kokte vannet i 10 uker.
Ved begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble henholdsvis den visuelle tretthetsskalaen, blodtrykket og kroppssammensetningen undersøkt.
Ved det innledende stadiet (0. uke) og ved 10. uke etter slutt å drikke ble det utført synsundersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på forsøkspersoners nærsynthet.
Tidsramme: I begynnelsen av prøven (uke null) og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), og den tiende uken etter slutt å drikke, ble nærsynthet (sfærisk ekvivalent brytningsfeil, enhet: dioptri) undersøkt.
|
I begynnelsen av prøven (uke null) og den tiende uken
|
|
For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på visuell tretthet hos fag.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble den visuelle tretthetsskalaen undersøkt av Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al, 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Hvileposisjon for øynene og dens effekt på visningsavstand og visuell tretthet ved dataskjermarbeid. Zeitschrift fur experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske effekten av hibiscus tedrikker på blodtrykket til forsøkspersoner.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble blodtrykket (mmHg) undersøkt.
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på vekten.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble vekt (kg) undersøkt.
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på muskelmasse for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble muskelmasse (kg) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanitas hjemmeside.
Tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus te-drikker på muskelkvalitet for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble muskelkvaliteten (MQ) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
MQ = muskelstyrke (kg)/muskelmasse (kg).
Tanitas hjemmeside.
Tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus te-drikker på kroppsvurderinger for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble fysikkvurderinger undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Fysikkvurderinger ble bestemt som følger: 1-skjult overflødig fett, 2-middels ramme og overflødig fett, 3-solid bygget, 4-lav muskel, 5-standard, 6-muskulær, 7-lav muskel og lite fett, 8-tynn & Muskuløs (idrettsutøver), og 9-Veldig muskuløs (idrettsutøver).
Tanitas hjemmeside.
Tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på visceralt fett for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter at man sluttet å drikke, ble Visceral Fat undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Basert på all tilgjengelig informasjon gir den deg et område mellom 1 og 59.
En vurdering mellom 1 og 12 indikerer at du har et sunt nivå av visceralt fett.
En vurdering mellom 13 og 59 indikerer at du har et for høyt nivå av visceralt fett.Tanita hjemmeside.
Tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på BMR (Basal Metabolic Rate) for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble BMR (kcal) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita hjemmeside, tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på totalt kroppsvann (%) for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble totalt kroppsvann (%) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Den ideelle prosentandelen for voksne kvinner vil svinge mellom 45 og 60 %, mens den ideelle prosentandelen for voksne menn vil være mellom 50 og 65 % av den totale kroppen.
Tanita hjemmeside, tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus te-drikker på BONE MASSE for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter slutt på å drikke, ble BINNMASSE (kg) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita hjemmeside, tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på BMI for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter å ha sluttet å drikke, ble BMI (kg/m^2) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya) ).
Tanita hjemmeside, tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske virkningen av hibiscus tedrikker på metabolsk alder for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter slutt å drikke, ble metabolsk alder undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita hjemmeside, tilgjengelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(åpnet 13. august 2022).
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
|
For å utforske effekten av hibiscus te-drikker på kroppsfettprosenten av emner for kroppssammensetning.
Tidsramme: I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
I begynnelsen av forsøket (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken etter slutt å drikke, ble kroppsfettprosenten (%) undersøkt av TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). .
|
I begynnelsen av prøveperioden (uke null), den andre uken, den sjette uken og den tiende uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLHo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .