- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570226
Diskussion om effektiviteten af te på blodtryk, kropssammensætning og synsproblemer hos universitetsstuderende
Baggrund:
Te er en universel drik og en af de mest populære drikke i hele verden. Nogle celle- og dyreforsøg har påpeget, at drikke te kan være relateret til hypotension, kropssammensætning og synsproblemer, og der er flere og flere relaterede reklamer, især for hibiscus te, som er rig på anthocyaniner. Der er dog mangel på litteratur om effektiviteten af hibiscus te-drikke til at forebygge og behandle blodtryk, kropssammensætning og synsproblemer hos universitetsstuderende.
Formål:
Denne undersøgelse brugte et randomiseret menneskeligt forsøg til at evaluere virkningerne af at drikke hibiscus te på kontrol og reduktion af blodtryk, kropssammensætning og nærsynsproblemer. 100 forsøgspersoner blev opdelt i 2 grupper: hibiscus-tegruppen og drikkegruppen med kogt vand, og de fortsatte med at drikke det i 10 uger. I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev henholdsvis den visuelle træthedsskala, blodtrykket og kropssammensætningen undersøgt. I det indledende stadie (0. uge) og i den 10. uge efter ophør med at drikke blev der udført synsundersøgelser.
Forventede resultater:
- At udforske effekten af hibiscus te-drikke på forsøgspersoners nærsynethed.
- At udforske effekten af hibiscus te-drikke på visuel træthed af emner.
- At udforske effekten af hibiscus te-drikke på blodtrykket hos forsøgspersoner.
- At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på kropssammensætningen af emner.
- At udforske effekten af hibiscus te-drikke på kropsfedt hos emner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ciao-Lin Ho, PhD
- Telefonnummer: 5201, 5259 +886-4-26318652
- E-mail: swl8310@hk.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- University of Kang Ning
-
Kontakt:
- Ciao-Lin Ho, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne er universitetsstuderende i alderen 15 til 22 år. -
Ekskluderingskriterier:
- hæmodialysepatienter, der skal begrænse deres vandindtag
- dem med en historie med mavesår
- dem, der er allergiske over for anthocyaniner
- dem, der har langsigtet forbrug eller forbrug af drikkevarer, fødevarer eller sundhedsprodukter, der indeholder høje anthocyaniner, som kan forstyrre undersøgelsen efter evaluering, for eksempel: fødevarer eller helsekost såsom tranebær, blåbær, kirsebær og vindruer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hibiscus tegruppen
At drikke hibiscus te i 10 uger.
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev henholdsvis den visuelle træthedsskala, blodtrykket og kropssammensætningen undersøgt.
I det indledende stadie (0. uge) og i den 10. uge efter ophør med at drikke blev der udført synsundersøgelser.
|
Nogle celle- og dyreforsøg har påpeget, at drikke te kan være relateret til hypotension, kropssammensætning og synsproblemer, og der er flere og flere relaterede reklamer, især for hibiscus te, som er rig på anthocyaniner.
|
|
Ingen indgriben: drikkegruppen med kogt vand
At drikke det kogte vand i 10 uger.
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev henholdsvis den visuelle træthedsskala, blodtrykket og kropssammensætningen undersøgt.
I det indledende stadie (0. uge) og i den 10. uge efter ophør med at drikke blev der udført synsundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udforske effekten af hibiscus te-drikke på forsøgspersoners nærsynethed.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul) og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), og den tiende uge efter stop med at drikke, blev nærsynethed (sfærisk ækvivalent brydningsfejl, enhed: dioptri) undersøgt.
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul) og den tiende uge
|
|
At udforske effekten af hibiscus te-drikke på visuel træthed af emner.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev den visuelle træthedsskala undersøgt med Visual Fatigue Questionnaire (Heuer et al, 1989). Heuer, H., Hollendiek, G., Kröger, H., & Römer, T. (1989). Øjnens hvileposition og dens effekt på synsafstand og visuel træthed ved computerskærmsarbejde. Zeitschrift fur experimentelle und angewandte Psychologie, 36(4), 538-566. |
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske effekten af hibiscus te-drikke på blodtrykket hos forsøgspersoner.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter stoppet med at drikke, blev blodtrykket (mmHg) undersøgt.
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på vægten.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter stoppet med at drikke, blev vægten (kg) undersøgt.
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på muskelmasse for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev muskelmasse (kg) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanitas hjemmeside.
Tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på muskelkvalitet for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev muskelkvaliteten (MQ) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
MQ = muskelstyrke (kg)/muskelmasse (kg).
Tanitas hjemmeside.
Tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på fysikvurderinger for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev fysikvurderinger undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Fysikvurderinger blev bestemt som følger: 1-skjult overskydende fedt, 2-mellemramme og overskydende fedt, 3-solidt bygget, 4-lav muskel, 5-standard, 6-muskulær, 7-lav muskel og lavt fedtindhold, 8-tynd & Muskuløs (atlet) og 9-Meget muskuløs (atlet).
Tanitas hjemmeside.
Tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på visceralt fedt for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev Visceral Fat undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Baseret på alle tilgængelige oplysninger giver det dig et interval mellem 1 og 59.
En vurdering mellem 1 og 12 indikerer, at du har et sundt niveau af visceralt fedt.
En vurdering mellem 13 og 59 indikerer, at du har et for højt niveau af visceralt fedt.Tanita Home Page.
Tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på BMR (Basal Metabolic Rate) for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev BMR (kcal) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita hjemmeside, tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på hele kroppens vand (%) for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev det samlede kropsvand (%) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Den ideelle procentdel for voksne kvinder vil svinge mellem 45 og 60 %, mens den ideelle procentdel for voksne mænd vil være mellem 50 og 65 % af den samlede krop.
Tanita hjemmeside, tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på BONE MASS for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev knoglemassen (kg) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita hjemmeside, tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på BMI for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev BMI (kg/m^2) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya) ).
Tanita hjemmeside, tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske virkningen af hibiscus te-drikke på metabolisk alder for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev metabolisk alder undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya).
Tanita hjemmeside, tilgængelig online: https://tanita.eu/understanding-your-measurements
(tilgået den 13. august 2022).
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
|
At udforske effekten af hibiscus te-drikke på kropsfedtprocenten af emner for kropssammensætning.
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge efter at være holdt op med at drikke, blev kropsfedtprocenten (%) undersøgt af TANITA RD-545 (Tanita Corporation, Tokyo-Japonya). .
|
I begyndelsen af forsøget (uge nul), den anden uge, den sjette uge og den tiende uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLHo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .