- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06590792
Vztah mezi oxidačním stresem a tuhostí aorty
Vztah mezi oxidativním stresem a ztuhlostí aorty během akutního vyčerpávajícího tréninku u dospívajících fotbalistů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda existuje nějaký vztah mezi tuhostí aorty a reakcí na oxidační stres u dospívajících fotbalistů. Hlavní otázky jsou;
- Je nějaký rozdíl mezi dospívajícími fotbalisty a kontrolní skupinou se zdravým sedavým zaměstnáním z hlediska oxidačního stresu a parametrů tuhosti aorty?
- Existuje nějaký vztah mezi tuhostí aorty a oxidační reakcí na akutní zátěžový trénink u dospívajících fotbalistů? Účastníci provedou akutní vyčerpávající cvičební trénink. Před a po tréninku bude odveden venózní krev. Budou měřeny oxidační parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arteriální tuhost je definována jako ztuhnutí arteriální stěny a týká se snížení kapacity tepny expandovat a stahovat v reakci na změny tlaku v cévě. Parametry indikující arteriální tuhost jsou poddajnost a roztažitelnost cévy.
Nerovnováha v tvorbě vazodilatačních a vazokonstrikčních signálních molekul působících na cévu je důležitým určujícím faktorem rozvoje endoteliální dysfunkce, která je často umocněna oxidačním stresem. Narušení rovnováhy mezi oxidanty a antioxidanty ve prospěch oxidantů vede k narušení poměru elastin-kolagen v cévní stěně ve prospěch kolagenu a v konečném důsledku k rozvoji tuhosti tepen. Pravidelné cvičení je prospěšné jak pro prevenci vzniku tuhosti tepen, tak pro snížení tuhosti tepen. Přestože bylo zmíněno mnoho mechanismů pro cvičení ke zlepšení endoteliální funkce, neexistuje jasná shoda ohledně mechanismů, kterými cvičení zvyšuje poddajnost tepen, což je jeden z indikátorů aterosklerózy. Zatímco příznivé dopady fyzické aktivity na arteriální tuhost jsou dobře zdokumentovány, mezi sportovními disciplínami se to značně liší. Například existují studie ukazující, že vytrvalostní trénink snižuje arteriální ztuhlost u mladých dospělých a starších jedinců, zatímco silový trénink zvyšuje arteriální tuhost. Arteriální ztuhlost je nižší u vytrvalostních sportovců s delší sportovní historií a vyšší u těch s historií silového tréninku. Týdenní tréninková doba soutěžních mladých sportovců značně přesahuje množství cvičení potřebné pro zdravý život. Bylo také navrženo, že toto nadměrné množství času může vyvolat některé nepříznivé adaptace v kardiovaskulárním systému. Navíc počet studií zkoumajících vliv pravidelného pohybového tréninku na těchto úrovních na cévní systém je omezený. Studie ukazují, že změny v tuhosti tepen začínají již v raném věku a to platí i pro mladé sportovce, kteří pravidelně trénují v infrastrukturách různých sportovních odvětví. Naším cílem je proto prozkoumat vztah mezi parametry oxidačního stresu a tuhostí aorty u dospívajících hráčů fotbalu mužů a porovnat je se zdravou kontrolní skupinou. Za druhé, vyšetřovatelé vyhodnotí, zda existuje nějaký rozdíl mezi tuhostí aorty a oxidační reakcí na akutní zátěžový trénink u dospívajících mužských fotbalistů?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk mezi 14-18
- mužského pohlaví
- fotbalista
- absolvování pravidelného fotbalového tréninku minimálně 1 sezónu
Kritéria vyloučení:
- ženského pohlaví
- účast na jakémkoli jiném sportovním tréninku kromě fotbalu
- mít nějaké chronické onemocnění
- s jakýmkoliv onemocněním pohybového aparátu, které omezuje účast na vyčerpávajícím cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fotbalista
Fotbalisté ve věku 14–18 let, kteří hrají v infrastruktuře fotbalového klubu
|
Účastníci provedou kardiovaskulární zátěžový test.
Tento test trvá, dokud se účastníci necítí vyčerpaní.
|
|
Aktivní komparátor: zdravá kontrolní skupina
14-18letí muži zdraví účastníci, kteří nezahrnují žádný pravidelný sportovní trénink
|
Účastníci provedou kardiovaskulární zátěžový test.
Tento test trvá, dokud se účastníci necítí vyčerpaní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kmen aorty (%)
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
=[(aortální systolický průměr - diastolický průměr)× 100] / aortální diastolický průměr
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
index tuhosti aorty
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
= ln (systolický tlak / diastolický tlak) / napětí aorty
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
roztažitelnost aorty (cm2.dyn-1,10-6)
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
= (2 × napětí aorty) / (systolický tlak-diastolický tlak)
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
stanovení sérového lipidového hydroperoxidu
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
hladina lipidového hydroperoxidu (LHP) v séru (nmol/ml).
Lipid hydroperoxid (LOOH) je první, srovnatelně stabilní, produkt lipidové peroxidační reakce.
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
test na malondialdehid v séru
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
sérová hladina malondialdehidu (MDA) v séru (nmol/ml). MDA je konečným produktem oxidace polynenasycených mastných kyselin.
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
test sérových pokročilých oxidačních proteinových produktů
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
Hladina produktů pokročilé oxidace proteinů (AOPP) v séru (mikromol/L ).
AOPP jsou proteinové produkty obsahující dityrosin a síťující proteinové produkty vznikající během oxidačního stresu reakcí plazmatického proteinu s chlorovanými oxidanty a často neseny albuminem in vivo.
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
test konečných produktů pokročilé glykace v séru
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
hladina sérových konečných produktů pokročilé glykace (AGE) v séru (FU/mg).
AGE jsou heterogenní skupina proteinů a lipidů, která vzniká neenzymatickou glykací po trvalém kontaktu s aldózovými cukry.
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
test antioxidační síly snižující obsah železa v séru
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
hladina antioxidační síly železa (FRAP) v séru (mikromol/ml).
FRAP je test antioxidační kapacity, který používá Trolox jako standard
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
test aktivity superoxiddismutázy v séru
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
hladina aktivity superoxid dismutázy měď-zinek (SOD) v séru (U/ml).
SOD jsou enzymy, které katalyzují přeměnu přirozeně se vyskytujících, ale škodlivých superoxidových radikálů na molekulární kyslík a peroxid vodíku.
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
|
celkový antioxidační stav v séru a test celkového oxidačního stavu
Časové okno: bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
hladiny celkového antioxidačního stavu (TAS) a celkového oxidačního stavu (TOS) v séru (ekvivalent troloxu/L) jsou dva indikátory pro stanovení všech antioxidantů nebo oxidantů ve vzorcích, které mohou komplexněji odrážet změny oxidační a antioxidační kapacity vzorků
|
bude měřena dvakrát před a po akutním vyčerpávajícím cvičení, po dokončení studie, až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soccer aortic stiffness
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy