- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06590792
Forholdet mellem oxidativ stress og aorta stivhed
Forholdet mellem oxidativ stress og aorta stivhed under akut udtømmende træning hos unge fodboldspillere
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem aortastivhed og oxidativ stressrespons hos unge fodboldspillere. De vigtigste spørgsmål er;
- Er der nogen forskel mellem de unge fodboldspillere og den sunde stillesiddende kontrolgruppe med hensyn til oxidativ stress og aortastivhedsparametre?
- Er der nogen sammenhæng mellem aortastivhed og oxidativ reaktion på akut træning hos unge mandlige fodboldspillere? Deltagerne vil udføre akut udtømmende træningstræning. Venøst blod vil blive drænet før og efter træning. Oxidative parametre vil blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arteriel stivhed er defineret som afstivning af arterievæggen og refererer til et fald i en arteries kapacitet til at udvide sig og trække sig sammen som reaktion på trykændringer i karret. Parametrene, der indikerer arteriel stivhed, er compliance og udspilning af karret.
Ubalance i dannelsen af vasodilator- og vasokonstriktor-signalmolekyler, der virker på karret, er en vigtig afgørende faktor i udviklingen af endoteldysfunktion, som ofte forværres af oxidativt stress. Forstyrrelse af balancen mellem oxidanter og antioxidanter til fordel for oxidanter fører til forstyrrelse af elastin-kollagen-forholdet i karvæggen til fordel for kollagen og i sidste ende til udvikling af arteriel stivhed. Regelmæssig træning er gavnlig både for at forhindre udvikling af arteriel stivhed og for at reducere arteriel stivhed. Selvom mange mekanismer er blevet nævnt for træning for at forbedre endotelfunktionen, er der ingen klar konsensus om de mekanismer, hvorved træning øger arteriel compliance, hvilket er en af indikatorerne for åreforkalkning. Mens de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet på arteriel stivhed er veldokumenterede, varierer dette betydeligt mellem sportsdiscipliner. For eksempel er der undersøgelser, der viser, at udholdenhedstræning mindsker arteriel stivhed hos unge voksne og ældre individer, hvorimod styrketræning øger arteriel stivhed. Arteriel stivhed er lavere hos udholdenhedsatleter med en længere sportshistorie og højere hos dem med en styrketræningshistorie. Den ugentlige træningstid for konkurrerende unge atleter er langt over den mængde motion, der kræves for at leve sundt. Det er også blevet foreslået, at denne overdrevne mængde tid kan udløse nogle ugunstige tilpasninger i det kardiovaskulære system. Derudover er antallet af undersøgelser, der undersøger virkningerne af regelmæssig træning på disse niveauer på det vaskulære system, begrænset. Undersøgelser tyder på, at ændringer i arteriel stivhed starter i en tidlig alder, og dette gælder også for unge atleter, der udfører regelmæssig træning i infrastrukturerne i forskellige sportsgrene. Derfor er vores mål at undersøge sammenhængen mellem de oxidative stressparametre og aortastivhed hos unge mandlige fodboldspillere og sammenligne med den raske kontrolgruppe. For det andet vil efterforskerne vurdere, om der er nogen forskel mellem aortastivhed og oxidativ respons på akut træning hos unge mandlige fodboldspillere?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 14-18
- mandligt køn
- fodboldspiller
- deltage i almindelig fodboldtræning i mindst 1 sæson
Ekskluderingskriterier:
- kvindelig køn
- at deltage i enhver anden sportstræning undtagen fodbold
- har nogen kronisk sygdom
- har nogen muskel- og skeletsygdom, som begrænser til at deltage i udtømmende træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fodboldspiller
14-18 årige mandlige fodboldspillere, der spiller i en fodboldklubs infrastruktur
|
Kardiovaskulær træningstest vil blive udført af deltagerne.
Denne test fortsættes, indtil deltagerne føler sig udmattede.
|
|
Aktiv komparator: sund kontrolgruppe
14-18 år gamle mandlige raske deltagere, der ikke involverer nogen almindelig sportstræning
|
Kardiovaskulær træningstest vil blive udført af deltagerne.
Denne test fortsættes, indtil deltagerne føler sig udmattede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aorta belastning (%)
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
=[(aorta systolisk diameter - diastolisk diameter)× 100] / aorta diastolisk diameter
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
aortastivhedsindeks
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
= ln (systolisk tryk / diastolisk tryk) / aorta belastning
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
aortadistenbarhed (cm2.dyn-1.10-6)
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
= (2 × aorta-belastning) / (systolisk tryk-diastolisk tryk)
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum lipid hydroperoxid assay
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
lipidhydroperoxid (LHP) niveau i serum (nmol/ml).
Lipidhydroperoxid (LOOH) er det første, forholdsvis stabile, produkt af lipidperoxidationsreaktionen.
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum malondialdehid assay
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
serum malondialdehid (MDA) niveau af serum (nmol/mL). MDA er slutproduktet af oxidationen af flerumættede fedtsyrer.
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum avanceret oxidationsproteinproduktanalyse
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
Niveauet for avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) i serum (mikromol/L ).
AOPP er de dityrosinholdige og tværbindende proteinprodukter dannet under oxidativ stress ved reaktion af plasmaprotein med klorerede oxidanter og ofte båret af albumin in vivo
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum avanceret glycation slutprodukter assay
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
serum avanceret glycation slutprodukter (AGE) niveau af serum (FU/mg).
AGE'er er en heterogen gruppe af proteiner og lipider, dannet af ikke-enzymatisk glykering efter vedvarende kontakt med aldosesukkere
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum ferri-reducerende antioxidant power assay
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP) niveau af serum (mikromol/ml).
FRAP er en antioxidantkapacitetsanalyse, der bruger Trolox som standard
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum superoxid dismutase aktivitet assay
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
kobber-zink superoxid dismutase aktivitet (SOD) niveau af serum (U/ml).
SOD'er er enzymer, der katalyserer omdannelsen af naturligt forekommende, men skadelige superoxidradikaler til molekylært oxygen og hydrogenperoxid
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
|
serum total antioxidant status og total oxidant status assay
Tidsramme: vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
total antioxidantstatus (TAS) og total oxidantstatus (TOS) niveauer af serum (trolox ækvivalent/L) er to indikatorer til at bestemme alle antioxidanter eller oxidanter i prøver, som mere omfattende kan afspejle ændringerne af oxidant- og antioxidantkapacitet i prøver
|
vil blive målt to gange før og efter akut udmattende træning, gennem studieafslutning, op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Soccer aortic stiffness
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
Kliniske forsøg med udtømmende træningssession
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringDiabetes mellitus | Vægttab | Adfærdsændring | Fedme og overvægtForenede Stater