- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06590792
Forholdet mellom oksidativt stress og aortastivhet
Forholdet mellom oksidativt stress og aortastivhet under akutt uttømmende trening hos ungdomsfotballspillere
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om det er noen sammenheng mellom aortastivhet og oksidativt stressrespons hos ungdomsfotballspillere. Hovedspørsmålene er;
- Er det noen forskjell mellom ungdomsfotballspillerne og den sunne stillesittende kontrollgruppen når det gjelder oksidativt stress og aortastivhetsparametre?
- Er det noen sammenheng mellom aortastivhet og oksidativ respons på akutt treningstrening hos mannlige fotballspillere i ungdom? Deltakerne vil utføre akutt uttømmende treningstrening. Venøst blod vil tappes før og etter treningstrening. Oksidative parametere vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arteriell stivhet er definert som avstivning av arterieveggen og refererer til en reduksjon i kapasiteten til en arterie til å utvide seg og trekke seg sammen som svar på trykkendringer i karet. Parametrene som indikerer arteriell stivhet er ettergivenhet og utvidbarhet av karet.
Ubalanse i dannelsen av vasodilator- og vasokonstriktor-signalmolekyler som virker på karet er en viktig avgjørende faktor i utviklingen av endotelial dysfunksjon, som ofte forverres av oksidativt stress. Forstyrrelse av balansen mellom oksidanter og antioksidanter til fordel for oksidanter fører til forstyrrelse av elastin-kollagen-forholdet i karveggen til fordel for kollagen og til slutt til utvikling av arteriell stivhet. Regelmessig trening er gunstig både for å forhindre utvikling av arteriell stivhet og for å redusere arteriell stivhet. Selv om mange mekanismer har blitt nevnt for trening for å forbedre endotelfunksjonen, er det ingen klar konsensus om mekanismene som trening øker arteriell etterlevelse, som er en av indikatorene på aterosklerose. Mens den gunstige effekten av fysisk aktivitet på arteriell stivhet er godt dokumentert, varierer dette betydelig mellom idrettsdisipliner. For eksempel er det studier som viser at utholdenhetstrening reduserer arteriell stivhet hos unge voksne og eldre individer, mens styrketrening øker arteriell stivhet. Arteriell stivhet er lavere hos utholdenhetsutøvere med lengre idrettshistorie og høyere hos de med styrketreningshistorie. Den ukentlige treningstiden for konkurrerende unge idrettsutøvere er langt over mengden trening som kreves for en sunn livsstil. Det har også blitt antydet at denne overdrevne tiden kan utløse noen ugunstige tilpasninger i det kardiovaskulære systemet. I tillegg er antallet studier som undersøker effekten av regelmessig treningstrening på disse nivåene på det vaskulære systemet begrenset. Studier indikerer at endringer i arteriell stivhet starter i tidlig alder, og dette gjelder også for unge idrettsutøvere som utfører regelmessig trening i infrastrukturen til ulike idrettsgrener. Derfor er målet vårt å undersøke forholdet mellom oksidativt stressparametere og aortastivhet hos unge mannlige fotballspillere og sammenligne med den sunne kontrollgruppen. For det andre vil etterforskerne vurdere om det er noen forskjell mellom aortastivhet og oksidativ respons på akutt treningstrening hos unge mannlige fotballspillere?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellom 14-18
- mannlig kjønn
- fotballspiller
- deltar på vanlig fotballtrening i minst 1 sesong
Ekskluderingskriterier:
- kvinnelig kjønn
- delta på annen idrettstrening bortsett fra fotball
- har noen kronisk sykdom
- har en muskel- og skjelettsykdom som begrenser til å delta på uttømmende treningstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fotballspiller
14-18 år gamle mannlige fotballspillere som spiller i infrastrukturen til en fotballklubb
|
Kardiovaskulær treningstest vil bli utført av deltakerne.
Denne testen fortsetter til deltakerne føler seg utslitt.
|
|
Aktiv komparator: sunn kontrollgruppe
14-18 år gamle mannlige friske deltakere som ikke involverer noen vanlig idrettstrening
|
Kardiovaskulær treningstest vil bli utført av deltakerne.
Denne testen fortsetter til deltakerne føler seg utslitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aorta belastning (%)
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt anstrengende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
=[(aorta systolisk diameter - diastolisk diameter)× 100] / aorta diastolisk diameter
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt anstrengende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
aortastivhetsindeks
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
= ln (systolisk trykk / diastolisk trykk) / aortabelastning
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
aorta-utvidbarhet (cm2.dyn-1.10-6)
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
= (2 × aortabelastning) / (systolisk trykk-diastolisk trykk)
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serumlipidhydroperoksidanalyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
nivået av lipidhydroperoksid (LHP) i serum (nmol/ml).
Lipidhydroperoksid (LOOH) er det første, relativt stabile, produktet av lipidperoksidasjonsreaksjonen.
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serum malondialdehide-analyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
serummalondialdehid (MDA) nivå av serum (nmol/mL). MDA er sluttproduktet av oksidasjon av flerumettede fettsyrer.
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serum avansert oksidasjonsproteinproduktanalyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
Avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) nivå av serum (mikromol/L ).
AOPP er de dityrosinholdige og tverrbindende proteinproduktene dannet under oksidativt stress ved reaksjon av plasmaprotein med klorerte oksidanter, og ofte båret av albumin in vivo
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serum avansert glykeringssluttproduktanalyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
serum avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) nivå av serum (FU/mg).
AGE er en heterogen gruppe av proteiner og lipider, dannet av ikke-enzymatisk glykering etter vedvarende kontakt med aldosesukker
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serumferrireduserende antioksidantkraftanalyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt anstrengende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
jernreduserende antioksidantkraft (FRAP) nivå i serum (mikromol/ml).
FRAP er en antioksidantkapasitetsanalyse som bruker Trolox som standard
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt anstrengende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serumsuperoksiddismutaseaktivitetsanalyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
kobber-sinksuperoksiddismutaseaktivitet (SOD) nivå av serum (U/ml).
SOD er enzymer som katalyserer omdannelsen av naturlig forekommende, men skadelige superoksidradikaler til molekylært oksygen og hydrogenperoksid
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
|
serum total antioksidant status og total oksidant status analyse
Tidsramme: vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
total antioksidantstatus (TAS) og total oksidantstatus (TOS) nivåer av serum (trolox-ekvivalent/L) er to indikatorer for å bestemme alle antioksidanter eller oksidanter i prøver, som mer omfattende kan gjenspeile endringene i oksidant- og antioksidantkapasiteten til prøvene
|
vil bli målt to ganger før og etter akutt uttømmende trening, gjennom fullføring av studien, opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Soccer aortic stiffness
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .