- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06590792
Förhållandet mellan oxidativ stress och aortastelhet
Förhållandet mellan oxidativ stress och aortastelhet under akut uttömmande träning hos unga fotbollsspelare
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om det finns något samband mellan aortastelhet och oxidativ stressrespons hos ungdomars fotbollsspelare. Huvudfrågorna är;
- Finns det någon skillnad mellan ungdomars fotbollsspelare och frisk stillasittande kontrollgrupp när det gäller oxidativ stress och aortastelhet?
- Finns det något samband mellan aortas styvhet och oxidativ respons på akut träning hos unga manliga fotbollsspelare? Deltagarna kommer att utföra akut uttömmande träningsträning. Venöst blod kommer att dräneras före och efter träningsträning. Oxidativa parametrar kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arteriell stelhet definieras som förstyvning av artärväggen och hänvisar till en minskning av en artärs kapacitet att expandera och dra ihop sig som svar på tryckförändringar i kärlet. Parametrarna som indikerar artärstyvhet är kärlets eftergivlighet och töjbarhet.
Obalans i bildandet av kärlvidgande och kärlsammandragande signalmolekyler som verkar på kärlet är en viktig avgörande faktor för utvecklingen av endoteldysfunktion, som ofta förvärras av oxidativ stress. Störning av balansen mellan oxidanter och antioxidanter till förmån för oxidanter leder till störningar av elastin-kollagenförhållandet i kärlväggen till förmån för kollagen och i slutändan till utveckling av artärstelhet. Regelbunden träning är fördelaktigt både för att förhindra utveckling av artärstelhet och för att minska artärstelhet. Även om många mekanismer har nämnts för träning för att förbättra endotelfunktionen, finns det ingen tydlig konsensus om mekanismerna genom vilka träning ökar arteriell följsamhet, vilket är en av indikatorerna på ateroskleros. Även om de fördelaktiga effekterna av fysisk aktivitet på artärstelhet är väldokumenterade, varierar detta avsevärt mellan idrottsgrenar. Det finns till exempel studier som visar att uthållighetsträning minskar artärstelhet hos unga vuxna och äldre individer, medan styrketräning ökar artärstelheten. Artärstelhet är lägre hos uthållighetsidrottare med längre idrottshistoria och högre hos dem med styrketräningshistorik. Den veckovisa träningstiden för unga tävlingsidrottare är långt över den mängd motion som krävs för ett hälsosamt liv. Det har också föreslagits att denna överdrivna tid kan utlösa vissa ogynnsamma anpassningar i det kardiovaskulära systemet. Dessutom är antalet studier som undersöker effekterna av regelbunden träning på dessa nivåer på kärlsystemet begränsat. Studier tyder på att förändringar i artärstelhet börjar i tidiga åldrar och detta gäller även för unga idrottare som tränar regelbundet i olika idrottsgrenars infrastrukturer. Därför är vårt mål att undersöka sambandet mellan parametrarna för oxidativ stress och aortastelhet hos unga manliga fotbollsspelare och jämföra med den friska kontrollgruppen. För det andra kommer utredarna att utvärdera om det finns någon skillnad mellan aortastelhet och oxidativa svar på akut träningsträning hos unga manliga fotbollsspelare?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 14-18
- manligt kön
- fotbollsspelare
- gå på regelbunden fotbollsträning under minst 1 säsong
Uteslutningskriterier:
- kvinnligt kön
- delta i någon annan idrottsträning förutom fotboll
- har någon kronisk sjukdom
- har någon muskel- och skelettsjukdom som begränsar möjligheten att delta i uttömmande träningsträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fotbollsspelare
14-18 år gamla manliga fotbollsspelare som spelar i en fotbollsklubbs infrastruktur
|
Kardiovaskulär träningstest kommer att utföras av deltagarna.
Detta test pågår tills deltagarna känner sig utmattade.
|
|
Aktiv komparator: frisk kontrollgrupp
14-18 år gamla friska manliga deltagare som inte involverar någon vanlig idrottsträning
|
Kardiovaskulär träningstest kommer att utföras av deltagarna.
Detta test pågår tills deltagarna känner sig utmattade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aortastammen (%)
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
=[(aorta systolisk diameter - diastolisk diameter)× 100] / aorta diastolisk diameter
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
aorta stelhet index
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
= ln (systoliskt tryck / diastoliskt tryck) / aortabelastning
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
aortadistenbilitet (cm2.dyn-1.10-6)
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
= (2 × aortasträning) / (systoliskt tryck-diastoliskt tryck)
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
serumlipidhydroperoxidanalys
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
nivån av lipidhydroperoxid (LHP) i serum (nmol/ml).
Lipidhydroperoxid (LOOH) är den första, jämförelsevis stabila, produkten av lipidperoxidationsreaktionen.
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
serum malondialdehid analys
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
serummalondialdehid (MDA) nivå av serum (nmol/mL). MDA är slutprodukten av oxidationen av fleromättade fettsyror.
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
analys av avancerade oxidationsproteinprodukter i serum
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
Advanced oxidation protein products (AOPP) nivå av serum (mikromol/L ).
AOPP är de dityrosininnehållande och tvärbindande proteinprodukterna som bildas under oxidativ stress genom reaktion av plasmaprotein med klorerade oxidanter, och som ofta bärs av albumin in vivo
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
analys av avancerade glykeringsslutprodukter i serum
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
serumnivå av avancerade glykeringsslutprodukter (AGE) av serum (FU/mg).
AGE är en heterogen grupp av proteiner och lipider, bildade av icke-enzymatisk glykering efter ihållande kontakt med aldossocker.
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
serumferri-reducerande antioxidanteffektanalys
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
järnhaltig järnhaltig antioxidantkraft (FRAP) nivå av serum (mikromol/ml).
FRAP är en antioxidantkapacitetsanalys som använder Trolox som standard
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
serumsuperoxiddismutasaktivitetsanalys
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
koppar-zinksuperoxiddismutasaktivitet (SOD) nivå av serum (U/ml).
SOD är enzymer som katalyserar omvandlingen av naturligt förekommande men skadliga superoxidradikaler till molekylärt syre och väteperoxid
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
|
analys av total antioxidantstatus i serum och total oxidantstatus
Tidsram: kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
total antioxidantstatus (TAS) och total oxidantstatus (TOS) nivåer av serum (trolox ekvivalent/L) är två indikatorer för att bestämma alla antioxidanter eller oxidanter i prover, vilket mer heltäckande kan återspegla förändringarna av oxidant- och antioxidantkapacitet hos prover
|
kommer att mätas två gånger före och efter akut ansträngande träning, genom avslutad studie, upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Soccer aortic stiffness
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .