- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06590792
Związek między stresem oksydacyjnym a sztywnością aorty
Związek między stresem oksydacyjnym a sztywnością aorty podczas ostrego wyczerpującego treningu u dorastających piłkarzy
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy istnieje związek pomiędzy sztywnością aorty a reakcją na stres oksydacyjny u dorastających piłkarzy. Główne pytania to;
- Czy istnieje różnica między dorastającymi piłkarzami a grupą kontrolną osób zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia, pod względem parametrów stresu oksydacyjnego i sztywności aorty?
- Czy istnieje związek między sztywnością aorty a reakcją oksydacyjną na intensywny trening wysiłkowy u dorastających piłkarzy płci męskiej? Uczestnicy przeprowadzą ostry wyczerpujący trening ruchowy. Krew żylna zostanie odprowadzona przed i po treningu wysiłkowym. Zostaną zmierzone parametry oksydacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sztywność tętnic definiowana jest jako usztywnienie ściany tętnicy i odnosi się do zmniejszenia zdolności tętnicy do rozszerzania się i kurczenia w odpowiedzi na zmiany ciśnienia w naczyniu. Parametrami wskazującymi na sztywność tętnic są podatność i rozciągliwość naczynia.
Brak równowagi w tworzeniu cząsteczek sygnalizacyjnych rozszerzających i zwężających naczynia krwionośne działających na naczynie jest ważnym czynnikiem determinującym rozwój dysfunkcji śródbłonka, która często jest zaostrzana przez stres oksydacyjny. Zakłócenie równowagi pomiędzy utleniaczami i przeciwutleniaczami na korzyść utleniaczy prowadzi do zaburzenia stosunku elastyna-kolagen w ścianie naczyń na korzyść kolagenu i ostatecznie do rozwoju sztywności tętnic. Regularne ćwiczenia są korzystne zarówno w zapobieganiu rozwojowi sztywności tętnic, jak i zmniejszaniu ich sztywności. Chociaż wymieniono wiele mechanizmów poprawiających funkcję śródbłonka podczas ćwiczeń, nie ma jasnego konsensusu co do mechanizmów, dzięki którym ćwiczenia zwiększają podatność tętnic, co jest jednym ze wskaźników miażdżycy. Chociaż korzystny wpływ aktywności fizycznej na sztywność tętnic jest dobrze udokumentowany, wpływ ten znacznie się różni w zależności od dyscyplin sportowych. Istnieją na przykład badania pokazujące, że trening wytrzymałościowy zmniejsza sztywność tętnic u młodych dorosłych i osób starszych, podczas gdy trening siłowy zwiększa sztywność tętnic. Sztywność tętnic jest niższa u sportowców wytrzymałościowych z dłuższym stażem sportowym i większa u osób trenujących siłowo. Tygodniowy czas treningu młodych sportowców wyczynowych znacznie przekracza ilość ćwiczeń wymaganą do zdrowego trybu życia. Sugerowano również, że zbyt duża ilość czasu może wywołać niekorzystne adaptacje w układzie sercowo-naczyniowym. Ponadto liczba badań oceniających wpływ regularnego treningu fizycznego na tych poziomach na układ naczyniowy jest ograniczona. Badania wskazują, że zmiany w sztywności tętnic zaczynają się już w młodym wieku i dotyczy to również młodych sportowców, którzy regularnie trenują w infrastrukturze różnych gałęzi sportu. Dlatego naszym celem jest zbadanie związku między parametrami stresu oksydacyjnego a sztywnością aorty u dorastających zawodników płci męskiej w piłce nożnej i porównanie ze zdrową grupą kontrolną. Po drugie, badacze ocenią, czy istnieje jakakolwiek różnica między sztywnością aorty a reakcją oksydacyjną na intensywny trening wysiłkowy u dorastających piłkarzy płci męskiej?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 14-18 lat
- płeć męska
- piłkarz
- uczęszczanie na regularne treningi piłkarskie przez co najmniej 1 sezon
Kryteria wykluczenia:
- płeć żeńska
- uczestniczenia w jakichkolwiek innych treningach sportowych z wyjątkiem piłki nożnej
- cierpiący na jakąkolwiek chorobę przewlekłą
- cierpiący na jakąkolwiek chorobę układu mięśniowo-szkieletowego ograniczającą możliwość przystąpienia do wyczerpującego treningu wysiłkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: piłkarz
Piłkarze w wieku 14-18 lat, grający w infrastrukturze klubu piłkarskiego
|
Uczestnicy przeprowadzą próbę wysiłkową układu krążenia.
Test ten trwa do momentu, aż uczestnicy poczują się wyczerpani.
|
|
Aktywny komparator: zdrowa grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy w wieku 14–18 lat, nieuczestniczący w regularnych treningach sportowych
|
Uczestnicy przeprowadzą próbę wysiłkową układu krążenia.
Test ten trwa do momentu, aż uczestnicy poczują się wyczerpani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
naciągnięcie aorty (%)
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed ostrym wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i po nim, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
=[(średnica skurczowa aorty - średnica rozkurczowa)× 100] / średnica rozkurczowa aorty
|
będzie mierzony dwukrotnie przed ostrym wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i po nim, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
wskaźnik sztywności aorty
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
= ln (ciśnienie skurczowe / ciśnienie rozkurczowe) / naprężenie aorty
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
rozciągliwość aorty (cm2.dyn-1,10-6)
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
= (2 × naprężenie aorty) / (ciśnienie skurczowe-ciśnienie rozkurczowe)
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
oznaczenie wodoronadtlenku lipidów w surowicy
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
poziom wodoronadtlenku lipidów (LHP) w surowicy (nmol/ml).
Wodoronadtlenek lipidów (LOOH) jest pierwszym, stosunkowo stabilnym produktem reakcji peroksydacji lipidów.
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
próba malondialdehydu w surowicy
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
poziom malondialdehydu (MDA) w surowicy (nmol/ml).MDA jest końcowym produktem utleniania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych.
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
Test zaawansowanego utleniania produktów białkowych w surowicy
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
Poziom zaawansowanych produktów białkowych utleniania (AOPP) w surowicy (mikromol/L ).
AOPP to zawierające dityrozynę i sieciujące produkty białkowe powstające podczas stresu oksydacyjnego w wyniku reakcji białka osocza z chlorowanymi utleniaczami i często przenoszone przez albuminę in vivo
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
Test końcowych produktów zaawansowanej glikacji w surowicy
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
Poziom końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) w surowicy (FU/mg).
AGE to heterogenna grupa białek i lipidów, powstająca w wyniku nieenzymatycznej glikacji pod wpływem trwałego kontaktu z cukrami aldozowymi
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
Test siły przeciwutleniającej redukującej żelazo w surowicy
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed ostrym wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i po nim, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
Poziom żelaza zmniejszający siłę przeciwutleniającą (FRAP) w surowicy (mikromol/ml).
FRAP to test zdolności antyoksydacyjnej, w którym jako standard wykorzystuje się Trolox
|
będzie mierzony dwukrotnie przed ostrym wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i po nim, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
Test aktywności dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
poziom aktywności dysmutazy ponadtlenkowej miedzi i cynku (SOD) w surowicy (U/ml).
SOD to enzymy katalizujące konwersję naturalnie występujących, ale szkodliwych rodników ponadtlenkowych w tlen cząsteczkowy i nadtlenek wodoru
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
|
całkowity status antyoksydacyjny w surowicy i oznaczenie całkowitego statusu utleniającego
Ramy czasowe: będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) i całkowity poziom utleniacza (TOS) w surowicy (równoważnik troloksu/l) to dwa wskaźniki umożliwiające określenie wszystkich przeciwutleniaczy lub utleniaczy w próbkach, które mogą pełniej odzwierciedlać zmiany utleniacza i zdolności przeciwutleniającej próbek
|
będzie mierzony dwukrotnie przed i po ostrym wyczerpującym wysiłku fizycznym, aż do zakończenia badania, przez okres do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soccer aortic stiffness
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .