- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06590792
Relazione tra stress ossidativo e rigidità aortica
Relazione tra stress ossidativo e rigidità aortica durante l'allenamento acuto e esaustivo nei giocatori di football adolescenti
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se esiste una relazione tra la rigidità aortica e la risposta allo stress ossidativo nei calciatori adolescenti. Le domande principali sono;
- C’è qualche differenza tra i calciatori adolescenti e il gruppo di controllo sedentario sano in termini di stress ossidativo e parametri di rigidità aortica?
- Esiste una relazione tra la rigidità aortica e la risposta ossidativa all'allenamento fisico acuto nei calciatori adolescenti? I partecipanti eseguiranno un allenamento fisico esaustivo acuto. Il sangue venoso verrà drenato prima e dopo l'allenamento. Verranno misurati i parametri ossidativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rigidità arteriosa è definita come irrigidimento della parete arteriosa e si riferisce a una diminuzione della capacità di un'arteria di espandersi e contrarsi in risposta alle variazioni di pressione nel vaso. I parametri che indicano la rigidità arteriosa sono la compliance e la distensibilità del vaso.
Lo squilibrio nella formazione delle molecole di segnalazione vasodilatatrici e vasocostrittrici che agiscono sui vasi è un importante fattore determinante nello sviluppo della disfunzione endoteliale, che è spesso esacerbata dallo stress ossidativo. La rottura dell'equilibrio tra ossidanti e antiossidanti a favore degli ossidanti porta alla rottura del rapporto elastina-collagene nella parete vascolare a favore del collagene e, infine, allo sviluppo della rigidità arteriosa. L’esercizio fisico regolare è utile sia per prevenire lo sviluppo della rigidità arteriosa che per ridurre la rigidità arteriosa. Sebbene siano stati menzionati molti meccanismi attraverso i quali l’esercizio migliora la funzione endoteliale, non esiste un chiaro consenso sui meccanismi attraverso i quali l’esercizio aumenta la compliance arteriosa, che è uno degli indicatori di aterosclerosi. Sebbene gli impatti benefici dell’attività fisica sulla rigidità arteriosa siano ben documentati, questi variano considerevolmente tra le discipline sportive. Ad esempio, ci sono studi che dimostrano che l’allenamento di resistenza diminuisce la rigidità arteriosa nei giovani adulti e negli anziani, mentre l’allenamento di forza aumenta la rigidità arteriosa. La rigidità arteriosa è inferiore negli atleti di resistenza con una storia sportiva più lunga e maggiore in quelli con una storia di allenamento di forza. Il tempo di allenamento settimanale dei giovani atleti competitivi è ben oltre la quantità di esercizio richiesta per una vita sana. È stato anche suggerito che questo periodo di tempo eccessivo possa innescare alcuni adattamenti sfavorevoli nel sistema cardiovascolare. Inoltre, il numero di studi che esaminano gli effetti dell’allenamento fisico regolare a questi livelli sul sistema vascolare è limitato. Gli studi indicano che i cambiamenti nella rigidità arteriosa iniziano in età precoce e questo vale anche per i giovani atleti che svolgono allenamenti regolari nelle infrastrutture dei vari rami sportivi. Pertanto, il nostro obiettivo è indagare la relazione tra i parametri di stress ossidativo e la rigidità aortica nei calciatori maschi adolescenti e confrontarli con il gruppo di controllo sano. In secondo luogo, i ricercatori valuteranno se esiste qualche differenza tra la rigidità aortica e la risposta ossidativa all'allenamento fisico acuto nei calciatori maschi adolescenti?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 14 e 18 anni
- genere maschile
- giocatore di football
- frequentare regolarmente allenamenti di calcio per almeno 1 stagione
Criteri di esclusione:
- genere femminile
- frequentare qualsiasi altro allenamento sportivo escluso il calcio
- avere qualche malattia cronica
- avere qualsiasi malattia muscolo-scheletrica che limita la possibilità di partecipare ad un allenamento fisico esaustivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: giocatore di football
Calciatori maschi di età compresa tra 14 e 18 anni che giocano nelle infrastrutture di una squadra di calcio
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I partecipanti eseguiranno test di esercizio cardiovascolare.
Questo test viene sostenuto finché i partecipanti non si sentono esausti.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo sano
Partecipanti maschi sani di età compresa tra 14 e 18 anni che non prevedono alcun allenamento sportivo regolare
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I partecipanti eseguiranno test di esercizio cardiovascolare.
Questo test viene sostenuto finché i partecipanti non si sentono esausti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sforzo aortico (%)
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio esaustivo acuto, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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=[(diametro sistolico aortico - diametro diastolico)× 100] / diametro diastolico aortico
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio esaustivo acuto, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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indice di rigidità aortica
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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= ln (pressione sistolica/pressione diastolica)/deformazione aortica
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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distensibilità aortica (cm2.dyn-1.10-6)
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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= (2 × deformazione aortica) / (pressione sistolica-pressione diastolica)
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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dosaggio dell'idroperossido lipidico nel siero
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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livello sierico di idroperossido lipidico (LHP) (nmol/mL).
L'idroperossido lipidico (LOOH) è il primo prodotto, relativamente stabile, della reazione di perossidazione lipidica.
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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dosaggio della malondialdeide nel siero
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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livello sierico di malondialdeide (MDA) nel siero (nmol/mL). L'MDA è il prodotto finale dell'ossidazione degli acidi grassi polinsaturi.
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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test dei prodotti proteici ad ossidazione avanzata nel siero
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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Livello sierico di prodotti proteici di ossidazione avanzata (AOPP) (mikromol/L).
Gli AOPP sono i prodotti proteici reticolanti contenenti ditirosina formati durante lo stress ossidativo mediante reazione delle proteine plasmatiche con ossidanti clorurati e spesso trasportati dall'albumina in vivo
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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test avanzato dei prodotti finali della glicazione sierica
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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livello sierico dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) nel siero (FU/mg).
Gli AGE sono un gruppo eterogeneo di proteine e lipidi, formati per glicazione non enzimatica dopo contatto persistente con zuccheri aldosi
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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dosaggio del potere antiossidante riduttore ferrico sierico
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio esaustivo acuto, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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livello del potere antiossidante ferrico riducente (FRAP) nel siero (mikromol/mL).
FRAP è un test di capacità antiossidante che utilizza Trolox come standard
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio esaustivo acuto, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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dosaggio dell'attività della superossido dismutasi nel siero
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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livello di attività della superossido dismutasi di rame-zinco (SOD) nel siero (U/mL).
I SOD sono enzimi che catalizzano la conversione dei radicali superossido presenti in natura ma dannosi in ossigeno molecolare e perossido di idrogeno
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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stato antiossidante totale nel siero e test dello stato ossidante totale
Lasso di tempo: sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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I livelli di stato antiossidante totale (TAS) e di stato ossidante totale (TOS) nel siero (equivalenti trolox/L) sono due indicatori per determinare tutti gli antiossidanti o ossidanti nei campioni, che possono riflettere in modo più completo i cambiamenti della capacità ossidante e antiossidante dei campioni
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sarà misurato due volte prima e dopo l'esercizio intenso ed esaustivo, fino al completamento dello studio, fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soccer aortic stiffness
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