- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06590792
Relación entre el estrés oxidativo y la rigidez aórtica
Relación entre el estrés oxidativo y la rigidez aórtica durante el entrenamiento exhaustivo agudo en futbolistas adolescentes
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si existe alguna relación entre la rigidez aórtica y la respuesta al estrés oxidativo en jugadores de fútbol adolescentes. Las principales preguntas son;
- ¿Existe alguna diferencia entre los jugadores de fútbol adolescentes y el grupo de control sedentario sano en términos de estrés oxidativo y parámetros de rigidez aórtica?
- ¿Existe alguna relación entre la rigidez aórtica y la respuesta oxidativa al entrenamiento con ejercicio agudo en jugadores de fútbol adolescentes? Los participantes realizarán un entrenamiento de ejercicio exhaustivo agudo. La sangre venosa se drenará antes y después del entrenamiento físico. Se medirán los parámetros oxidativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rigidez arterial se define como el endurecimiento de la pared arterial y se refiere a una disminución en la capacidad de una arteria para expandirse y contraerse en respuesta a cambios de presión en el vaso. Los parámetros que indican la rigidez arterial son la distensibilidad y la distensibilidad del vaso.
El desequilibrio en la formación de moléculas de señalización vasodilatadoras y vasoconstrictoras que actúan sobre el vaso es un factor determinante importante en el desarrollo de la disfunción endotelial, que a menudo se ve exacerbada por el estrés oxidativo. La alteración del equilibrio entre oxidantes y antioxidantes a favor de los oxidantes conduce a una alteración de la relación elastina-colágeno en la pared del vaso a favor del colágeno y, en última instancia, al desarrollo de rigidez arterial. El ejercicio regular es beneficioso tanto para prevenir el desarrollo de rigidez arterial como para reducirla. Aunque se han mencionado muchos mecanismos para que el ejercicio mejore la función endotelial, no existe un consenso claro sobre los mecanismos por los cuales el ejercicio aumenta la distensibilidad arterial, que es uno de los indicadores de la aterosclerosis. Si bien los impactos beneficiosos de la actividad física sobre la rigidez arterial están bien documentados, esto varía considerablemente entre las disciplinas deportivas. Por ejemplo, hay estudios que muestran que el entrenamiento de resistencia disminuye la rigidez arterial en adultos jóvenes y personas mayores, mientras que el entrenamiento de fuerza aumenta la rigidez arterial. La rigidez arterial es menor en atletas de resistencia con una historia deportiva más larga y mayor en aquellos con una historia de entrenamiento de fuerza. El tiempo de entrenamiento semanal de los atletas jóvenes competitivos supera con creces la cantidad de ejercicio necesaria para una vida sana. También se ha sugerido que esta excesiva cantidad de tiempo puede desencadenar algunas adaptaciones desfavorables en el sistema cardiovascular. Además, el número de estudios que examinan los efectos del entrenamiento físico regular a estos niveles en el sistema vascular es limitado. Los estudios indican que los cambios en la rigidez arterial comienzan a edades tempranas y esto también es válido para los jóvenes deportistas que realizan entrenamientos regulares en las infraestructuras de diversas ramas deportivas. Por tanto, nuestro objetivo es investigar la relación entre los parámetros del estrés oxidativo y la rigidez aórtica en jugadores de fútbol adolescentes y compararlos con el grupo de control sano. En segundo lugar, los investigadores evaluarán si existe alguna diferencia entre la rigidez aórtica y la respuesta oxidativa al entrenamiento con ejercicio agudo en jugadores de fútbol adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 14-18
- género masculino
- futbolista
- asistir a un entrenamiento de fútbol regular durante al menos 1 temporada
Criterios de exclusión:
- género femenino
- asistir a cualquier otro entrenamiento deportivo excepto el fútbol
- tener alguna enfermedad cronica
- Tener alguna enfermedad musculoesquelética que le limite a realizar un entrenamiento físico exhaustivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: futbolista
Futbolistas masculinos de 14 a 18 años que juegan en la infraestructura de un club de fútbol.
|
Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiovascular.
Esta prueba se sostiene hasta que los participantes se sientan agotados.
|
|
Comparador activo: grupo de control saludable
Participantes masculinos sanos de 14 a 18 años que no realizan ningún entrenamiento deportivo regular.
|
Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiovascular.
Esta prueba se sostiene hasta que los participantes se sientan agotados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tensión aórtica (%)
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
=[(diámetro sistólico aórtico - diámetro diastólico)× 100] / diámetro diastólico aórtico
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
índice de rigidez aórtica
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
= ln (presión sistólica / presión diastólica) / tensión aórtica
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
distensibilidad aórtica (cm2.dyn-1.10-6)
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
= (2 × tensión aórtica) / (presión sistólica-presión diastólica)
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
ensayo de hidroperóxido lipídico sérico
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Nivel de hidroperóxido lipídico (LHP) en suero (nmol/ml).
El hidroperóxido lipídico (LOOH) es el primer producto, comparativamente estable, de la reacción de peroxidación lipídica.
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
ensayo de malondialdehído en suero
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Nivel sérico de malondialdehído (MDA) (nmol/ml). El MDA es el producto final de la oxidación de ácidos grasos poliinsaturados.
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
ensayo de productos de proteínas de oxidación avanzada en suero
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Nivel sérico de productos de proteínas de oxidación avanzada (AOPP) (mikromol/L).
Los AOPP son productos proteicos reticulantes que contienen ditirosina y que se forman durante el estrés oxidativo mediante la reacción de la proteína plasmática con oxidantes clorados y, a menudo, son transportados por la albúmina in vivo.
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
ensayo de productos finales de glicación avanzada en suero
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Nivel sérico de productos finales de glicación avanzada (AGE) (FU/mg).
Los AGE son un grupo heterogéneo de proteínas y lípidos, formados por glicación no enzimática después de un contacto persistente con azúcares aldosas.
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
Ensayo de poder antioxidante reductor férrico en suero
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Nivel de poder antioxidante reductor férrico (FRAP) en suero (mikromol/mL).
FRAP es un ensayo de capacidad antioxidante que utiliza Trolox como estándar
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
ensayo de actividad de superóxido dismutasa sérica
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Nivel sérico de actividad superóxido dismutasa (SOD) de cobre-zinc (U/mL).
Las SOD son enzimas que catalizan la conversión de radicales superóxido naturales pero dañinos en oxígeno molecular y peróxido de hidrógeno.
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
|
Estado de antioxidantes totales en suero y ensayo de estado de oxidantes totales.
Periodo de tiempo: se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Los niveles de estado antioxidante total (TAS) y estado oxidante total (TOS) del suero (equivalente de trolox/L) son dos indicadores para determinar todos los antioxidantes u oxidantes en las muestras, que pueden reflejar de manera más completa los cambios de la capacidad oxidante y antioxidante de las muestras.
|
se medirá dos veces antes y después del ejercicio exhaustivo agudo, hasta la finalización del estudio, hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soccer aortic stiffness
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .