- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06590792
Zusammenhang zwischen oxidativem Stress und Aortensteifheit
Zusammenhang zwischen oxidativem Stress und Aortensteifheit während eines akuten, erschöpfenden Trainings bei jugendlichen Fußballspielern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen der Aortensteifheit und der Reaktion auf oxidativen Stress bei heranwachsenden Fußballspielern gibt. Die Hauptfragen sind;
- Gibt es einen Unterschied zwischen den heranwachsenden Fußballspielern und der gesunden, sitzenden Kontrollgruppe hinsichtlich oxidativem Stress und Aortensteifheitsparametern?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Aortensteifheit und der oxidativen Reaktion auf akutes körperliches Training bei heranwachsenden männlichen Fußballspielern? Die Teilnehmer absolvieren ein akutes, umfassendes Übungstraining. Venöses Blut wird vor und nach dem Training abgelassen. Es werden oxidative Parameter gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arteriensteifheit wird als Versteifung der Arterienwand definiert und bezieht sich auf eine Abnahme der Fähigkeit einer Arterie, sich als Reaktion auf Druckänderungen im Gefäß auszudehnen und zusammenzuziehen. Die Parameter, die die arterielle Steifheit anzeigen, sind Compliance und Dehnbarkeit des Gefäßes.
Ein Ungleichgewicht bei der Bildung von vasodilatatorischen und vasokonstriktorischen Signalmolekülen, die auf das Gefäß wirken, ist ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung einer endothelialen Dysfunktion, die oft durch oxidativen Stress verschlimmert wird. Eine Störung des Gleichgewichts zwischen Oxidationsmitteln und Antioxidantien zugunsten von Oxidationsmitteln führt zu einer Störung des Elastin-Kollagen-Verhältnisses in der Gefäßwand zugunsten von Kollagen und letztendlich zur Entwicklung einer Arteriensteifheit. Regelmäßige Bewegung ist sowohl zur Vorbeugung der Entstehung einer Arteriensteifheit als auch zur Verringerung der Arteriensteifheit von Vorteil. Obwohl viele Mechanismen für körperliche Betätigung zur Verbesserung der Endothelfunktion erwähnt wurden, besteht kein klarer Konsens über die Mechanismen, durch die körperliche Betätigung die arterielle Compliance erhöht, die einer der Indikatoren für Atherosklerose ist. Obwohl die positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Arteriensteifheit gut dokumentiert sind, gibt es in den verschiedenen Sportarten erhebliche Unterschiede. Beispielsweise gibt es Studien, die zeigen, dass Ausdauertraining die Arteriensteifheit bei jungen Erwachsenen und älteren Menschen verringert, während Krafttraining die Arteriensteifheit erhöht. Die arterielle Steifheit ist bei Ausdauersportlern mit einer längeren Sporthistorie geringer und bei solchen mit einer Krafttrainingshistorie höher. Die wöchentliche Trainingszeit junger Leistungssportler übersteigt bei weitem den für eine gesunde Lebensweise erforderlichen Bewegungsumfang. Es wurde auch vermutet, dass diese übermäßige Zeitspanne einige ungünstige Anpassungen im Herz-Kreislauf-System auslösen könnte. Darüber hinaus ist die Anzahl der Studien, die die Auswirkungen regelmäßigen Trainings auf diesen Ebenen auf das Gefäßsystem untersuchen, begrenzt. Studien deuten darauf hin, dass Veränderungen der arteriellen Steifheit bereits in jungen Jahren beginnen, und dies gilt auch für junge Sportler, die regelmäßig in den Infrastrukturen verschiedener Sportzweige trainieren. Unser Ziel ist es daher, den Zusammenhang zwischen den oxidativen Stressparametern und der Aortensteifheit bei jugendlichen männlichen Fußballspielern zu untersuchen und mit der gesunden Kontrollgruppe zu vergleichen. Zweitens werden die Forscher bewerten, ob es einen Unterschied zwischen der Aortensteifheit und der oxidativen Reaktion auf akutes Trainingstraining bei heranwachsenden männlichen Fußballspielern gibt?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 14 und 18 Jahren
- männliches Geschlecht
- Fußballspieler
- Teilnahme am regelmäßigen Fußballtraining für mindestens 1 Saison
Ausschlusskriterien:
- weibliches Geschlecht
- Teilnahme an anderen Sporttrainings außer Fußball
- eine chronische Krankheit haben
- wenn Sie an einer Erkrankung des Bewegungsapparates leiden, die die Teilnahme an einem umfassenden Trainingsprogramm einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fußballspieler
14-18 Jahre alte männliche Fußballspieler, die in der Infrastruktur eines Fußballvereins spielen
|
Die Teilnehmer führen einen Herz-Kreislauf-Belastungstest durch.
Dieser Test wird so lange durchgeführt, bis sich die Teilnehmer erschöpft fühlen.
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Aktiver Komparator: gesunde Kontrollgruppe
14-18 Jahre alte männliche, gesunde Teilnehmer, die kein regelmäßiges Sporttraining absolvieren
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Die Teilnehmer führen einen Herz-Kreislauf-Belastungstest durch.
Dieser Test wird so lange durchgeführt, bis sich die Teilnehmer erschöpft fühlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aortenbelastung (%)
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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=[(systolischer Aortendurchmesser - diastolischer Durchmesser)× 100] / diastolischer Aortendurchmesser
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Aortensteifheitsindex
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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= ln (systolischer Druck / diastolischer Druck) / Aortenbelastung
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Dehnbarkeit der Aorta (cm2.dyn-1.10-6)
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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= (2 × Aortenbelastung) / (systolischer Druck-diastolischer Druck)
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Lipid-Hydroperoxid-Assay
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Lipidhydroperoxid (LHP)-Spiegel im Serum (nmol/ml).
Lipidhydroperoxid (LOOH) ist das erste, vergleichsweise stabile Produkt der Lipidperoxidationsreaktion.
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Malondialdehid-Assay
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serummalondialdehid (MDA)-Spiegel im Serum (nmol/ml). MDA ist das Endprodukt der Oxidation mehrfach ungesättigter Fettsäuren.
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Advanced-Oxidation-Protein-Produkt-Assay
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serumspiegel von Advanced Oxidation Protein Products (AOPP) (Mikromol/L).
AOPP sind die Dityrosin-haltigen und vernetzenden Proteinprodukte, die bei oxidativem Stress durch die Reaktion von Plasmaprotein mit chlorierten Oxidationsmitteln entstehen und in vivo häufig von Albumin transportiert werden
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Advanced-Glycation-Endprodukte-Assay
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serumspiegel der fortgeschrittenen Glykationsendprodukte (AGE) (FU/mg).
AGEs sind eine heterogene Gruppe von Proteinen und Lipiden, die durch nichtenzymatische Glykierung nach anhaltendem Kontakt mit Aldosezuckern gebildet werden
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Eisen-reduzierender Antioxidans-Leistungstest
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Eisen-reduzierende Antioxidationskraft (FRAP)-Spiegel im Serum (Mikromol/ml).
FRAP ist ein Antioxidanskapazitätstest, der Trolox als Standard verwendet
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Superoxid-Dismutase-Aktivitätstest
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Kupfer-Zink-Superoxid-Dismutase-Aktivität (SOD) im Serum (U/ml).
SODs sind Enzyme, die die Umwandlung natürlich vorkommender, aber schädlicher Superoxidradikale in molekularen Sauerstoff und Wasserstoffperoxid katalysieren
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Serum-Gesamtantioxidationsstatus und Gesamtoxidantienstatus-Assay
Zeitfenster: wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Der Gesamtantioxidantienstatus (TAS) und der Gesamtoxidantienstatus (TOS) im Serum (Trolox-Äquivalent/L) sind zwei Indikatoren zur Bestimmung aller Antioxidantien oder Oxidationsmittel in Proben, die die Veränderungen der Oxidationsmittel- und Antioxidantienkapazität von Proben umfassender widerspiegeln können
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wird bis zum Abschluss der Studie bis zu 8 Wochen lang zweimal vor und nach akuter anstrengender körperlicher Betätigung gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soccer aortic stiffness
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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