- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06590792
Relatie tussen oxidatieve stress en aortastijfheid
Relatie tussen oxidatieve stress en aortastijfheid tijdens acute uitputtende training bij adolescente voetbalspelers
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de aortastijfheid en de oxidatieve stressreactie bij adolescente voetballers. De belangrijkste vragen zijn;
- Is er enig verschil tussen de adolescente voetballers en de gezonde sedentaire controlegroep in termen van oxidatieve stress en aortastijfheidsparameters?
- Bestaat er een verband tussen de aortastijfheid en de oxidatieve respons op acute trainingstraining bij adolescente mannelijke voetballers? Deelnemers zullen een acute, uitputtende oefentraining uitvoeren. Veneus bloed wordt voor en na de inspanningstraining afgetapt. Oxidatieve parameters zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arteriële stijfheid wordt gedefinieerd als verstijving van de arteriële wand en verwijst naar een afname van het vermogen van een slagader om uit te zetten en samen te trekken als reactie op drukveranderingen in het vat. De parameters die de arteriële stijfheid aangeven zijn de compliantie en de rekbaarheid van het vat.
Een onevenwichtigheid in de vorming van vasodilatator- en vasoconstrictor-signaalmoleculen die op het vat inwerken, is een belangrijke bepalende factor bij de ontwikkeling van endotheeldisfunctie, die vaak wordt verergerd door oxidatieve stress. Verstoring van het evenwicht tussen oxidanten en antioxidanten ten gunste van oxidanten leidt tot verstoring van de elastine-collageenverhouding in de vaatwand ten gunste van collageen en uiteindelijk tot de ontwikkeling van arteriële stijfheid. Regelmatige lichaamsbeweging is nuttig om zowel de ontwikkeling van arteriële stijfheid te voorkomen als om de arteriële stijfheid te verminderen. Hoewel er veel mechanismen zijn genoemd waarmee lichaamsbeweging de endotheliale functie kan verbeteren, bestaat er geen duidelijke consensus over de mechanismen waarmee lichaamsbeweging de arteriële compliantie verhoogt, wat een van de indicatoren is van atherosclerose. Hoewel de gunstige effecten van fysieke activiteit op de arteriële stijfheid goed gedocumenteerd zijn, varieert dit aanzienlijk tussen sportdisciplines. Er zijn bijvoorbeeld onderzoeken die aantonen dat duurtraining de arteriële stijfheid bij jonge volwassenen en ouderen vermindert, terwijl krachttraining de arteriële stijfheid vergroot. De arteriële stijfheid is lager bij duursporters met een langere sportgeschiedenis en hoger bij degenen met een krachttraininggeschiedenis. De wekelijkse trainingstijd van jonge competitieve atleten ligt veel verder dan de hoeveelheid beweging die nodig is voor een gezond leven. Er is ook gesuggereerd dat deze buitensporige hoeveelheid tijd enkele ongunstige aanpassingen in het cardiovasculaire systeem kan veroorzaken. Bovendien is het aantal onderzoeken naar de effecten van regelmatige fysieke training op deze niveaus op het vasculaire systeem beperkt. Uit onderzoek blijkt dat veranderingen in de arteriële stijfheid al op jonge leeftijd beginnen en dit geldt ook voor jonge atleten die regelmatig trainen in de infrastructuur van verschillende sporttakken. Daarom is ons doel het onderzoeken van de relatie tussen de oxidatieve stressparameters en aortastijfheid bij adolescente mannelijke voetballers en deze te vergelijken met de gezonde controlegroep. Ten tweede zullen de onderzoekers evalueren of er enig verschil is tussen de aortastijfheid en de oxidatieve respons op acute trainingstraining bij mannelijke adolescente voetballers?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 14-18 jaar
- mannelijk geslacht
- voetballer
- het volgen van een reguliere voetbaltraining gedurende minimaal 1 seizoen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijk geslacht
- het bijwonen van een andere sportopleiding, behalve voetbal
- met een chronische ziekte
- als u een aandoening van het bewegingsapparaat heeft die beperkt is tot deelname aan een uitgebreide trainingstraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: voetballer
Mannelijke voetballers van 14-18 jaar die spelen in de infrastructuur van een voetbalclub
|
Er wordt door de deelnemers een cardiovasculaire inspanningstest uitgevoerd.
Deze test wordt volgehouden totdat de deelnemers zich uitgeput voelen.
|
|
Actieve vergelijker: gezonde controlegroep
14-18 jaar oude mannelijke gezonde deelnemers die geen reguliere sporttraining volgen
|
Er wordt door de deelnemers een cardiovasculaire inspanningstest uitgevoerd.
Deze test wordt volgehouden totdat de deelnemers zich uitgeput voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aortastam (%)
Tijdsspanne: wordt tweemaal gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, gedurende maximaal 8 weken
|
=[(systolische diameter aorta - diastolische diameter)× 100] / diastolische diameter aorta
|
wordt tweemaal gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, gedurende maximaal 8 weken
|
|
aorta stijfheidsindex
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
= ln (systolische druk / diastolische druk) / aortabelasting
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
aorta-rekbaarheid (cm2.dyn-1,10-6)
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
= (2 × aortabelasting) / (systolische druk-diastolische druk)
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
serumlipidehydroperoxidetest
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
lipidehydroperoxide (LHP) serumniveau (nmol/ml).
Lipidehydroperoxide (LOOH) is het eerste, relatief stabiele product van de lipideperoxidatiereactie.
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
serum malondialdehide-test
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
serum malondialdehide (MDA) niveau van serum (nmol/ml). MDA is het eindproduct van de oxidatie van meervoudig onverzadigde vetzuren.
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
serum geavanceerde oxidatie-eiwitproductentest
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
Geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) serumniveau (mikromol/L).
AOPP zijn de dityrosine-bevattende en verknopende eiwitproducten die worden gevormd tijdens oxidatieve stress door de reactie van plasma-eiwit met gechloreerde oxidanten, en vaak in vivo worden gedragen door albumine
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
serum geavanceerde glycatie-eindproductentest
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
serum geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) niveau van serum (FU/mg).
AGE’s zijn een heterogene groep eiwitten en lipiden, gevormd door niet-enzymatische glycatie na aanhoudend contact met aldosesuikers
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
serum-ijzerreducerende antioxiderende krachttest
Tijdsspanne: wordt tweemaal gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, gedurende maximaal 8 weken
|
ijzerreducerend antioxidantvermogen (FRAP) niveau van serum (mikromol/ml).
FRAP is een test voor de capaciteit van antioxidanten die Trolox als standaard gebruikt
|
wordt tweemaal gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, gedurende maximaal 8 weken
|
|
serumsuperoxide-dismutase-activiteitstest
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
koper-zink-superoxide-dismutase-activiteit (SOD) niveau van serum (E/ml).
SOD's zijn enzymen die de omzetting van natuurlijk voorkomende maar schadelijke superoxideradicalen in moleculaire zuurstof en waterstofperoxide katalyseren
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
|
serum totale antioxidantstatus en totale oxidantstatustest
Tijdsspanne: wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
de totale antioxidantstatus (TAS) en de totale oxidantstatus (TOS)-niveaus van serum (trolox-equivalent/l) zijn twee indicatoren om alle antioxidanten of oxidanten in monsters te bepalen, die de veranderingen in de oxidanten en de antioxidantcapaciteit van monsters vollediger kunnen weerspiegelen
|
wordt twee keer gemeten vóór en na acute uitputtende inspanning, na voltooiing van de studie, tot maximaal 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soccer aortic stiffness
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .