- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06590792
Oksidatiivisen stressin ja aortan jäykkyyden suhde
Oksidatiivisen stressin ja aortan jäykkyyden välinen suhde nuorten jalkapalloilijoiden akuutin ja kattavan harjoittelun aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko teini-ikäisten jalkapalloilijoiden aortan jäykkyyden ja oksidatiivisen stressivasteen välillä yhteyttä. Pääkysymykset ovat;
- Onko teini-ikäisten jalkapalloilijoiden ja terveiden istumista kontrolliryhmien välillä eroa oksidatiivisen stressin ja aortan jäykkyyden parametrien suhteen?
- Onko teini-ikäisten jalkapalloilijoiden aortan jäykkyyden ja akuutin harjoittelun oksidatiivisen vasteen välillä yhteyttä? Osallistujat suorittavat akuutin kattavan harjoittelun. Laskimoveri tyhjennetään ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Oksidatiiviset parametrit mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimon jäykkyys määritellään valtimon seinämän jäykistymiseksi, ja se viittaa valtimon laajenemis- ja supistumiskyvyn vähenemiseen vasteena suonen paineen muutoksiin. Valtimon jäykkyyttä osoittavat parametrit ovat suonen mukautuvuus ja venyvyys.
Verisuonia laajentavien ja verisuonia supistavien signaalimolekyylien muodostumisen epätasapaino on tärkeä määräävä tekijä endoteelin toimintahäiriön kehittymisessä, jota oksidatiivinen stressi usein pahentaa. Hapettajien ja antioksidanttien välisen tasapainon häiriintyminen hapettimien hyväksi johtaa suonen seinämän elastiini-kollageenisuhteen häiriintymiseen kollageenin hyväksi ja lopulta valtimoiden jäykkyyden kehittymiseen. Säännöllinen liikunta on hyödyllistä sekä valtimojäykkyyden syntymisen ehkäisyyn että valtimojäykkyyden vähentämiseen. Vaikka monet mekanismit on mainittu harjoittelun endoteelin toiminnan parantamiseksi, ei ole selvää yksimielisyyttä mekanismeista, joilla harjoitus lisää valtimomyöntyvyyttä, mikä on yksi ateroskleroosin indikaattoreista. Vaikka fyysisen aktiivisuuden suotuisat vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen on dokumentoitu hyvin, tämä vaihtelee huomattavasti eri urheilulajeissa. Esimerkiksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että kestävyysharjoittelu vähentää valtimoiden jäykkyyttä nuorilla aikuisilla ja iäkkäillä henkilöillä, kun taas voimaharjoittelu lisää valtimoiden jäykkyyttä. Valtimoiden jäykkyys on pienempi kestävyysurheilijoilla, joilla on pidempi urheiluhistoria, ja korkeampi niillä, joilla on voimaharjoitteluhistoria. Kilpailevien nuorten urheilijoiden viikoittainen harjoitusaika ylittää selvästi terveellisen elämän vaatiman liikunnan määrän. On myös ehdotettu, että tämä liiallinen aika voi laukaista joitain epäsuotuisia mukautuksia sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Lisäksi on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tarkastellaan säännöllisen harjoittelun vaikutuksia näillä tasoilla verisuonijärjestelmään. Tutkimukset osoittavat, että muutokset valtimon jäykkyydessä alkavat varhaisessa iässä ja tämä koskee myös nuoria urheilijoita, jotka harjoittelevat säännöllisesti eri urheilualojen infrastruktuureissa. Siksi tavoitteenamme on tutkia hapetusstressiparametrien ja aortan jäykkyyden välistä suhdetta nuorilla miesjalkapalloilijoiden kanssa ja verrata niitä terveeseen kontrolliryhmään. Toiseksi, tutkijat arvioivat, onko eroa aortan jäykkyyden ja akuutin harjoittelun oksidatiivisen vasteen välillä nuorilla jalkapalloilijoiden miespuolisilla pelaajilla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Şensu Dinçer
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 14-18 välillä
- miehen sukupuoli
- jalkapalloilija
- osallistumalla säännölliseen jalkapalloharjoitteluun vähintään yhden kauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- naisten sukupuoli
- osallistua muihin urheiluharjoituksiin jalkapalloa lukuun ottamatta
- jolla on jokin krooninen sairaus
- sinulla on jokin tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka rajoittaa osallistumista kattavaan harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jalkapalloilija
14-18-vuotiaat miespuoliset jalkapalloilijat, jotka pelaavat jalkapalloseuran infrastruktuurissa
|
Osallistujat tekevät sydän- ja verisuoniharjoitustestin.
Tätä testiä jatketaan, kunnes osallistujat tuntevat itsensä uupuneiksi.
|
|
Active Comparator: terve kontrolliryhmä
14-18-vuotiaat miespuoliset terveet osallistujat, jotka eivät liity säännölliseen urheiluharjoitteluun
|
Osallistujat tekevät sydän- ja verisuoniharjoitustestin.
Tätä testiä jatketaan, kunnes osallistujat tuntevat itsensä uupuneiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aortan rasitus (%)
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
=[(aortan systolinen halkaisija - diastolinen halkaisija) × 100] / aortan diastolinen halkaisija
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
aortan jäykkyysindeksi
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
= ln (systolinen paine / diastolinen paine) / aortan jännitys
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
aortan venyvyys (cm2.dyn-1.10-6)
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
= (2 × aortan jännitys) / (systolinen paine - diastolinen paine)
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin lipidihydroperoksidimääritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
seerumin lipidihydroperoksidin (LHP) taso (nmol/ml).
Lipidihydroperoksidi (LOOH) on ensimmäinen, suhteellisen stabiili lipidien peroksidaatioreaktion tuote.
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin malondialdehidimääritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
seerumin malondialdehidin (MDA) taso seerumissa (nmol/mL). MDA on monityydyttymättömien rasvahappojen hapettumisen lopputuote.
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin edistyneen hapettumisen proteiinituotteiden määritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
Advanced oxidation protein products (AOPP) seerumin taso (mikromol/L ).
AOPP ovat dityrosiinia sisältäviä ja silloittuvia proteiinituotteita, joita muodostuu oksidatiivisen stressin aikana plasmaproteiinin reaktiossa kloorattujen hapettimien kanssa ja joita albumiini kuljettaa usein in vivo
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin edistyneen glykaation lopputuotteiden määritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
seerumin edistyneen glykaation lopputuotteiden (AGE) taso (FU/mg).
AGE:t ovat heterogeeninen ryhmä proteiineja ja lipidejä, jotka muodostuvat ei-entsymaattisesta glykaation seurauksena jatkuvasta kosketuksesta aldoosisokereiden kanssa.
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin rautapitoisuutta vähentävä antioksidanttitehomääritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
seerumin rautapitoisuutta vähentävän antioksidanttivoiman (FRAP) taso (mikromoli/ml).
FRAP on antioksidanttikapasiteettimääritys, joka käyttää Troloxia standardina
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin superoksididismutaasin aktiivisuusmääritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
seerumin kupari-sinkki-superoksididismutaasin aktiivisuuden (SOD) taso (U/ml).
SOD:t ovat entsyymejä, jotka katalysoivat luonnossa esiintyvien mutta haitallisten superoksidiradikaalien muuttumista molekyylihapeksi ja vetyperoksidiksi
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
|
seerumin kokonaisantioksidanttitila ja kokonaishapetustilan määritys
Aikaikkuna: mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
seerumin kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja kokonaishapetustila (TOS) (trolox-ekvivalentti/l) ovat kaksi indikaattoria kaikkien näytteiden antioksidanttien tai hapettimien määrittämiseksi, mikä voi heijastaa kattavammin näytteiden hapetus- ja antioksidanttikapasiteetin muutoksia.
|
mitataan kahdesti ennen ja jälkeen akuutin, kattavan harjoituksen, tutkimuksen päätyttyä, enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soccer aortic stiffness
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .