- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596538
Tlumočení videa v prostředí nouzového traumatu – zkouška proveditelnosti
Pozadí: Globální migrace zvyšuje pravděpodobnost jazykových bariér. Jazykové bariéry mají v lékařských situacích negativní vliv na kvalitu léčby a ohrožují tak bezpečnost pacientů.
Proveditelnost videopřekladu v nemocničním prostředí byla prokázána, ale na pohotovostních traumatech chybí důkazy. Tam se lékaři musí vypořádat s časově kritickými rozhodnutími. Cíle: Tato zkouška proveditelnosti má za cíl prozkoumat technickou proveditelnost, použitelnost a také dopad na rozhodování (např. změna léčebných strategií). Metody: Do této studie bude zahrnuto 50 responzivních pacientů s jazykovou bariérou. Anesteziologický pohotovostní lékař zahájí videopřeklad přes tablet. Budou shromažďovány a analyzovány proveditelnost, kvalita komunikace, použitelnost a také změny v diagnostice a léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Rakousko, 1090
- MUVienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělí pacienti ve věku alespoň 18 let
- vzhůru, reagující pacienti
- jazyková bariéra (albánština, dari, rumunština, turečtina, moderní standardní arabština, arabština, perština, ruština, maďarština, bosensko-chorvatsko-srbský jazyk, kurdština (kurmanci), slovenština, bulharština, polština a čeština)
Kritéria vyloučení:
- pacientů v bezvědomí
- pacientů se zástavou srdce
- zpoždění léčby kvůli elektronickému překladu
- odmítnutí videopřekladu pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technická proveditelnost
Časové okno: Přímo po použití video-tlumočení
|
Výskyt technických problémů bude hlášen
|
Přímo po použití video-tlumočení
|
|
Využitelnost video tlumočení
Časové okno: Přímo po použití video-tlumočení
|
Použitelnost následně vyhodnotí lékař anesteziologické pohotovosti pomocí dotazníku obsahujícího následující položky na 7bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím):
|
Přímo po použití video-tlumočení
|
|
Vliv na rozhodnutí lékaře na pohotovosti
Časové okno: Přímo po použití video-tlumočení
|
Dopad videopřekladu bude hodnocen s ohledem na změnu anamnézy nebo léčby (ano/ne)
|
Přímo po použití video-tlumočení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické parametry
Časové okno: Přímo po použití video-tlumočení
|
Budou zaznamenány následující charakteristiky pacientů: Věk, pohlaví, primární diagnóza lékaře |
Přímo po použití video-tlumočení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1366/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .