- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06596538
Videotolkning i et akut traumarum - et gennemførlighedsforsøg
Baggrund: Global migration øger sandsynligheden for sprogbarrierer. I medicinske situationer har sprogbarrierer en negativ effekt på kvaliteten af behandlingen og truer dermed patientsikkerheden.
Muligheden for videooversættelse på hospitaler er blevet påvist, men der mangler beviser i skadestuer. Der skal lægerne forholde sig til tidskritiske beslutninger. Mål: Dette gennemførlighedsforsøg har til formål at undersøge teknisk gennemførlighed, anvendelighed samt indvirkningen på beslutningstagning (f.eks. ændring af behandlingsstrategier). Metoder: I denne undersøgelse vil 50 responsive patienter med sprogbarrierer blive inkluderet. Den anæstesiologiske akutlæge vil starte videooversættelse via en tablet. Gennemførlighed, kommunikationskvalitet, anvendelighed samt ændringer i diagnosticering og behandling vil blive samlet og analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Østrig, 1090
- MUVienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, mindst 18 år
- vågne, lydhøre patienter
- sprogbarriere (albansk, dari, rumænsk, tyrkisk, moderne standard arabisk, arabisk, farsi, russisk, ungarsk, bosnisk-kroatisk-serbisk, kurdisk (Kurmanci), slovakisk, bulgarsk, polsk og tjekkisk)
Ekskluderingskriterier:
- bevidstløse patienter
- hjertestoppatienter
- forsinkelse af behandlingen på grund af e-oversættelse
- patientens afslag på videooversættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk gennemførlighed
Tidsramme: Direkte efter brug af videotolkning
|
Forekomst af tekniske problemer vil blive rapporteret
|
Direkte efter brug af videotolkning
|
|
Brugervenligheden af videotolkning
Tidsramme: Direkte efter brug af videotolkning
|
Anvendeligheden vil efterfølgende blive evalueret af den anæstesiologiske akutlæge ved hjælp af et spørgeskema med følgende punkter på en 7-punkts Likert-skala (helt uenig i at være meget enig):
|
Direkte efter brug af videotolkning
|
|
Indvirkning på akutlægens beslutninger
Tidsramme: Direkte efter brug af videotolkning
|
Effekten af videooversættelse vil blive evalueret med hensyn til ændring af sygehistorie eller behandling (ja/nej)
|
Direkte efter brug af videotolkning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske parametre
Tidsramme: Direkte efter brug af videotolkning
|
Følgende karakteristika for patienterne vil blive registreret: Alder, køn, lægens primære diagnose |
Direkte efter brug af videotolkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1366/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .