- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596538
Interpretação de vídeo em um ambiente de sala de trauma de emergência - um teste de viabilidade
Contexto: A migração global aumenta a probabilidade de barreiras linguísticas. Em situações médicas, as barreiras linguísticas têm um efeito negativo na qualidade do tratamento e, portanto, colocam em risco a segurança do paciente.
A viabilidade da tradução de vídeo em ambientes hospitalares foi demonstrada, mas há falta de evidências em salas de emergência de trauma. Lá, os médicos têm que lidar com decisões urgentes. Objetivos: Este ensaio de viabilidade visa investigar a viabilidade técnica, a usabilidade, bem como o impacto na tomada de decisões (por exemplo, alteração das estratégias de tratamento). Métodos: Neste estudo serão incluídos 50 pacientes responsivos com barreiras de idioma. O médico de emergência anestesiológica iniciará a tradução do vídeo por meio de um tablet. Viabilidade, qualidade de comunicação, usabilidade, bem como mudanças no diagnóstico e tratamento serão coletadas e analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Áustria, 1090
- MUVienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos, com pelo menos 18 anos de idade
- pacientes acordados e responsivos
- barreira linguística (albanês, dari, romeno, turco, árabe padrão moderno, árabe, farsi, russo, húngaro, bósnio-croata-sérvio, curdo (Kurmanci), eslovaco, búlgaro, polonês e tcheco)
Critérios de exclusão:
- pacientes inconscientes
- pacientes com parada cardíaca
- atraso no tratamento devido à tradução eletrônica
- recusa da videotradução pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade Técnica
Prazo: Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
A ocorrência de problemas técnicos será relatada
|
Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
|
Usabilidade da interpretação de vídeo
Prazo: Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
A usabilidade será avaliada posteriormente pelo médico de emergência anestesiológica por meio de um questionário incluindo os seguintes itens em uma escala Likert de 7 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente):
|
Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
|
Impacto nas decisões do médico de emergência
Prazo: Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
O impacto da videotradução será avaliado quanto à alteração do histórico médico ou tratamento (sim/não)
|
Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros demográficos
Prazo: Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
As seguintes características dos pacientes serão registradas: Idade, sexo, diagnóstico primário do médico |
Imediatamente após o uso da interpretação de vídeo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1366/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .