- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06596538
Interpretazione video in un pronto soccorso traumatologico: una prova di fattibilità
Contesto: la migrazione globale aumenta la probabilità che si formino barriere linguistiche. Nelle situazioni mediche le barriere linguistiche hanno un effetto negativo sulla qualità del trattamento e quindi mettono in pericolo la sicurezza del paziente.
È stata dimostrata la fattibilità della traduzione video in ambito ospedaliero, ma mancano prove nei pronto soccorso. Lì i medici devono prendere decisioni urgenti. Obiettivi: questo studio di fattibilità mira a indagare la fattibilità tecnica, l'usabilità e l'impatto sul processo decisionale (ad es. alterazione delle strategie di trattamento). Metodi: In questo studio saranno inclusi 50 pazienti responsivi con barriere linguistiche. Il medico d'urgenza anestesista avvierà la video-traduzione tramite tablet. Verranno raccolte e analizzate la fattibilità, la qualità della comunicazione, l'usabilità nonché i cambiamenti nella diagnosi e nel trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1090
- MUVienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti, di almeno 18 anni
- pazienti svegli e reattivi
- barriera linguistica (albanese, dari, rumeno, turco, arabo standard moderno, arabo, farsi, russo, ungherese, bosniaco-croato-serbo, curdo (Kurmanci), slovacco, bulgaro, polacco e ceco)
Criteri di esclusione:
- pazienti incoscienti
- pazienti in arresto cardiaco
- ritardo del trattamento a causa della traduzione elettronica
- rifiuto della videotraduzione da parte del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità tecnica
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Verrà segnalato il verificarsi di problemi tecnici
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Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Usabilità della videointerpretazione
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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L'utilizzabilità verrà valutata successivamente dal medico d'urgenza anestesiologico mediante un questionario comprendente i seguenti item su una scala Likert a 7 punti (da forte disaccordo a totalmente d'accordo):
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Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Impatto sulle decisioni del medico d'urgenza
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Verrà valutato l'impatto della video-traduzione in merito all'alterazione della storia medica o del trattamento (sì/no)
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Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri demografici
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Verranno registrate le seguenti caratteristiche dei pazienti: Età, sesso, diagnosi primaria del medico |
Direttamente dopo l'uso della videointerpretazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1366/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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