- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06600165
Intraoperační konfokální laserová skenovací mikroskopie s využitím AI pro optimalizovanou chirurgickou excizi bazaliomu
25. srpna 2026 aktualizováno: Maximilian Deußing, LMU Klinikum
Intraoperační konfokální laserová skenovací mikroskopie a umělá inteligence pro optimalizovanou chirurgickou excizi bazaliomu
Cílem je využít AI jako pomoc chirurgům při analýze snímků CLSM tkáňových preparátů získaných během operací BCC s cílem integrovat je v reálném čase.
Plánujeme použít AI k analýze CLSM snímků BCC a rozlišení mezi nádorovou tkání, zánětlivou tkání a nenádorovou/nezánětlivou tkání.
Tento přístup by chirurgům poskytl zpětnou vazbu v reálném čase a automatizovanou analýzu obrazu, což by vedlo k cílenějšímu a efektivnějšímu přístupu k analýze tkání.
Zlepšením přesnosti a rychlosti tkáňové analýzy by náš návrh mohl v konečném důsledku zlepšit operační výsledky pacientů a být přínosem pro zdravotníky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maximilian Deußing, Dr.
- Telefonní číslo: +4989440056010
- E-mail: maximilian.deussing@med.uni-muenchen.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80337
- Nábor
- Clinic and Policlinic of Dermatology and Allergy, LMU Munich
-
Kontakt:
- Maximilian Deussing, MD
- Telefonní číslo: +49440056010
- E-mail: befunde.dermatologie@med.uni-muenchen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bazaliomem podstupující biopsii nebo operaci
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s bazaliomem
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ex vivo konfokální laserová skenovací mikroskopie
Časové okno: 2 roky
|
Dosažení plánovaného počtu 1000 pacientů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFG 536381342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .