- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06608862
Vliv užívání hormonální antikoncepce a faktorů životního stylu na riziko zlomenin a kvalitu kostí u mladých dospělých žen (FH)
19. září 2024 aktualizováno: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
Vliv užívání hormonální antikoncepce, tělesného složení, svalové síly a stavu železa na riziko zlomenin a kvalitu kostí u dospělých žen ve věku 18–35 let
Předložená studie je založena na průřezovém návrhu a má za cíl získat 1) popisné údaje o fyzickém stavu a zdravotním stavu vojákyň v německých ozbrojených silách.
2) měl by být prozkoumán možný vliv různých antikoncepčních metod a také fyzické aktivity, tělesného složení, síly, výživy a hladiny hemoglobinu na zdraví kostí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Telefonní číslo: 0049 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Německo, 85577
- Nábor
- University of the Bundeswehr Munich
-
Kontakt:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 89 6004 4181
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
-
Kontakt:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vojačky mezi 18-35 lety.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 - 35 let
- žena
- ochotný zúčastnit se pod pseudonymem
- profesionální vojáci
- bez chronického nebo akutního muskuloskeletálního poškození
Kritéria vyloučení:
- pro bioelektrickou impedanci: elektronické implantáty jako defibrilátor, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vojačky
Vojačky z univerzity Bundeswehru v Mnichově, které jsou všechny německé národnosti a jsou ve věku od 18 do 35 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T-skóre
Časové okno: Měřeno na začátku a 12 měsíců po zařazení
|
Změny hustoty kostí T-skóre měřené pomocí ultrazvuku
|
Měřeno na začátku a 12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- vliv faktorů životního stylu na kvalitu kostí
- vliv užívání hormonální antikoncepce na kvalitu kostí
- vliv složení těla na kvalitu kostí
- vliv výživy a energetické bilance na kvalitu kostí
- vliv amenorey na kvalitu kostí
- vliv fyzické aktivity na kvalitu kostí
- vliv okupačního vojáka na kvalitu kostí
- vliv svalové síly na kvalitu kostí
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Female Health
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Anonymní data mohou být sdílena, nicméně německý Bundeswehr v současnosti data vlastní a musí rozhodnout o případných problémech s daty.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .