Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv užívání hormonální antikoncepce a faktorů životního stylu na riziko zlomenin a kvalitu kostí u mladých dospělých žen (FH)

19. září 2024 aktualizováno: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich

Vliv užívání hormonální antikoncepce, tělesného složení, svalové síly a stavu železa na riziko zlomenin a kvalitu kostí u dospělých žen ve věku 18–35 let

Předložená studie je založena na průřezovém návrhu a má za cíl získat 1) popisné údaje o fyzickém stavu a zdravotním stavu vojákyň v německých ozbrojených silách. 2) měl by být prozkoumán možný vliv různých antikoncepčních metod a také fyzické aktivity, tělesného složení, síly, výživy a hladiny hemoglobinu na zdraví kostí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
  • Telefonní číslo: 0049 89 6004 4774
  • E-mail: jennifer.schlie@unibw.de

Studijní místa

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 85577
        • Nábor
        • University of the Bundeswehr Munich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer Schlie, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vojačky mezi 18-35 lety.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 - 35 let
  • žena
  • ochotný zúčastnit se pod pseudonymem
  • profesionální vojáci
  • bez chronického nebo akutního muskuloskeletálního poškození

Kritéria vyloučení:

  • pro bioelektrickou impedanci: elektronické implantáty jako defibrilátor, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vojačky
Vojačky z univerzity Bundeswehru v Mnichově, které jsou všechny německé národnosti a jsou ve věku od 18 do 35 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T-skóre
Časové okno: Měřeno na začátku a 12 měsíců po zařazení
Změny hustoty kostí T-skóre měřené pomocí ultrazvuku
Měřeno na začátku a 12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymní data mohou být sdílena, nicméně německý Bundeswehr v současnosti data vlastní a musí rozhodnout o případných problémech s daty.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit