Indvirkningen af hormonelle præventionsmidler og livsstilsfaktorer på frakturrisiko og knoglekvalitet hos unge kvindelige voksne (FH)
19. september 2024 opdateret af: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
Indvirkningen af hormonel præventionsbrug, kropssammensætning, muskelstyrke og jernstatus på frakturrisiko og knoglekvalitet hos voksne kvinder fra 18-35 år
Undersøgelsen er baseret på et tværsnitsdesign og har til formål at opnå 1) beskrivende data om den fysiske tilstand og helbredstilstand for kvindelige soldater i det tyske væbnede styrker.
2) en mulig indflydelse af forskellige præventionsmetoder samt fysisk aktivitet, kropssammensætning, styrke, ernæring og hæmoglobinniveauer på knoglesundheden bør undersøges.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Telefonnummer: 0049 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 85577
- Rekruttering
- University of the Bundeswehr Munich
-
Kontakt:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 89 6004 4181
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
-
Kontakt:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige soldater mellem 18-35 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 35 år
- kvinde
- villig til at deltage under et pseudonym
- erhvervssoldater
- fri for kroniske eller akutte muskel- og skeletskader
Ekskluderingskriterier:
- for den bioelektriske impedans: elektroniske implantater som defibrillator, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvindelige soldater
Kvindelige soldater fra universitetet i Bundeswehr i München, som alle er af tysk nationalitet og mellem 18 og 35 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-score
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder efter indskrivning
|
Ændringer i knogletæthed T-score målt via ultralyd
|
Målt ved baseline og 12 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- livsstilsfaktorers indflydelse på knoglekvaliteten
- indvirkning af hormonelle præventionsmidler på knoglekvaliteten
- kropssammensætningens indflydelse på knoglekvaliteten
- indvirkning af ernæring og energibalance på knoglekvaliteten
- indflydelse af amenoré på knoglekvaliteten
- fysisk aktivitets indflydelse på knoglekvaliteten
- besættelsessoldatens indvirkning på knoglekvaliteten
- muskelstyrkens indflydelse på knoglekvaliteten
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Female Health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Anonyme data kan blive delt, men den tyske Bundeswehr ejer dataene nu og skal tage stilling til eventuelle dataproblemer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .