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Der Einfluss hormoneller Verhütungsmittel und Lebensstilfaktoren auf das Frakturrisiko und die Knochenqualität bei jungen weiblichen Erwachsenen (FH)

19. September 2024 aktualisiert von: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich

Der Einfluss der Verwendung hormoneller Verhütungsmittel, der Körperzusammensetzung, der Muskelkraft und des Eisenstatus auf das Frakturrisiko und die Knochenqualität bei erwachsenen Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren

Die vorliegende Studie basiert auf einem Querschnittsdesign und zielt darauf ab, 1) deskriptive Daten zum körperlichen und gesundheitlichen Zustand von Soldatinnen der Bundeswehr zu erheben. 2) Es sollte ein möglicher Einfluss verschiedener Verhütungsmethoden sowie körperlicher Aktivität, Körperzusammensetzung, Kraft, Ernährung und Hämoglobinspiegel auf die Knochengesundheit untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Deutschland, 85577
        • Rekrutierung
        • University of the Bundeswehr Munich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer Schlie, M.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Soldatinnen zwischen 18 und 35 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 35 Jahre
  • weiblich
  • bereit, unter einem Pseudonym teilzunehmen
  • Berufssoldaten
  • frei von chronischen oder akuten Verletzungen des Bewegungsapparates

Ausschlusskriterien:

  • für die bioelektrische Impedanz: elektronische Implantate wie Defibrillator, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weibliche Soldaten
Soldatinnen der Universität der Bundeswehr in München, die alle die deutsche Staatsangehörigkeit besitzen und zwischen 18 und 35 Jahre alt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Score
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderungen der Knochendichte-T-Scores, gemessen mittels Ultraschall
Gemessen zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundeswehr University Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Female Health

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Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Daten können weitergegeben werden, allerdings ist die Bundeswehr mittlerweile Eigentümerin der Daten und muss über etwaige Datenangelegenheiten entscheiden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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