- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06608862
Virkningen av hormonell prevensjonsbruk og livsstilsfaktorer på bruddrisiko og beinkvalitet hos unge kvinnelige voksne (FH)
19. september 2024 oppdatert av: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
Virkningen av hormonell prevensjonsmiddelbruk, kroppssammensetning, muskelstyrke og jernstatus på bruddrisiko og beinkvalitet hos voksne kvinner fra 18-35 år
Studien er basert på et tverrsnittsdesign og har som mål å skaffe 1) beskrivende data om den fysiske tilstanden og helsetilstanden til kvinnelige soldater i det tyske forsvaret.
2) en mulig påvirkning av ulike prevensjonsmetoder samt fysisk aktivitet, kroppssammensetning, styrke, ernæring og hemoglobinnivåer på beinhelsen bør undersøkes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Telefonnummer: 0049 89 6004 4774
- E-post: jennifer.schlie@unibw.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 85577
- Rekruttering
- University of the Bundeswehr Munich
-
Ta kontakt med:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 89 6004 4181
- E-post: annette.schmidt@unibw.de
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige soldater mellom 18-35 år.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 - 35 år
- hunn
- villig til å delta under pseudonym
- yrkessoldater
- fri for kroniske eller akutte muskel- og skjelettskader
Ekskluderingskriterier:
- for bioelektrisk impedans: elektroniske implantater som defibrillator, graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinnelige soldater
Kvinnelige soldater fra universitetet i Bundeswehr i München, som alle er av tysk nasjonalitet og mellom 18 og 35 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-score
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder etter innmelding
|
Endringer i bentetthet T-score målt via ultralyd
|
Målt ved baseline og 12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- livsstilsfaktorers innvirkning på beinkvaliteten
- virkningen av bruk av hormonelle prevensjonsmidler på beinkvaliteten
- innvirkning av kroppssammensetning på beinkvalitet
- innvirkning av ernæring og energibalanse på beinkvaliteten
- virkningen av amenoré på beinkvaliteten
- påvirkning av fysisk aktivitet på beinkvaliteten
- okkupasjonssoldatens innvirkning på beinkvaliteten
- påvirkning av muskelstyrke på beinkvalitet
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Female Health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Anonyme data kan bli delt, men den tyske Bundeswehr eier dataene nå og må ta stilling til eventuelle dataproblemer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .