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L'impatto dell'uso dei contraccettivi ormonali e dei fattori legati allo stile di vita sul rischio di frattura e sulla qualità ossea nelle giovani donne adulte (FH)

19 settembre 2024 aggiornato da: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich

L'impatto dell'uso di contraccettivi ormonali, della composizione corporea, della forza muscolare e dello stato del ferro sul rischio di frattura e sulla qualità ossea nelle donne adulte di età compresa tra 18 e 35 anni

Lo studio in oggetto si basa su un disegno trasversale e mira ad acquisire 1) dati descrittivi sullo stato fisico e sulla condizione di salute delle donne soldato nelle forze armate tedesche. 2) dovrebbe essere studiata la possibile influenza di diversi metodi contraccettivi, nonché dell'attività fisica, della composizione corporea, della forza, dell'alimentazione e dei livelli di emoglobina sulla salute delle ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Germania, 85577
        • Reclutamento
        • University of the Bundeswehr Munich
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jennifer Schlie, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne soldato tra i 18 e i 35 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 - 35 anni
  • femmina
  • disposto a partecipare sotto uno pseudonimo
  • soldati di professione
  • esenti da lesioni muscoloscheletriche croniche o acute

Criteri di esclusione:

  • per l'impedenza bioelettrica: impianti elettronici come defibrillatori, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soldatesse
Soldatesse dell'Università della Bundeswehr di Monaco, tutte di nazionalità tedesca e di età compresa tra 18 e 35 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio T
Lasso di tempo: Misurato al basale e 12 mesi dopo l'arruolamento
Cambiamenti nei punteggi T della densità ossea misurati tramite ultrasuoni
Misurato al basale e 12 mesi dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bundeswehr University Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Female Health

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi potrebbero essere condivisi, tuttavia la Bundeswehr tedesca ormai possiede i dati e deve decidere su eventuali questioni relative ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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