- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608862
Влияние использования гормональных контрацептивов и факторов образа жизни на риск переломов и качество костей у молодых взрослых женщин (FH)
19 сентября 2024 г. обновлено: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
Влияние использования гормональных контрацептивов, состава тела, мышечной силы и уровня железа на риск переломов и качество костей у взрослых женщин в возрасте от 18 до 35 лет
Представленное исследование основано на перекрестном дизайне и направлено на получение 1) описательных данных о физическом состоянии и состоянии здоровья женщин-солдат в немецких вооруженных силах.
2) необходимо изучить возможное влияние различных методов контрацепции, а также физической активности, состава тела, силы, питания и уровня гемоглобина на здоровье костей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Номер телефона: 0049 89 6004 4774
- Электронная почта: jennifer.schlie@unibw.de
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 85577
- Рекрутинг
- University of the Bundeswehr Munich
-
Контакт:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 89 6004 4181
- Электронная почта: annette.schmidt@unibw.de
-
Контакт:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины-солдаты от 18 до 35 лет.
Описание
Критерии включения:
- 18 - 35 лет
- женский
- готов участвовать под псевдонимом
- оккупационные солдаты
- отсутствие хронических или острых повреждений опорно-двигательного аппарата
Критерии исключения:
- для биоэлектрического импеданса: электронные имплантаты, такие как дефибриллятор, беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины-солдаты
Женщины-солдаты из университета Бундесвера в Мюнхене, все немки по национальности в возрасте от 18 до 35 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т-оценка
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после регистрации.
|
Изменения плотности костной ткани по Т-баллам, измеренным с помощью ультразвука
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- влияние факторов образа жизни на качество костей
- Влияние использования гормональных контрацептивов на качество костей
- Влияние состава тела на качество костей
- Влияние питания и энергетического баланса на качество костей
- Влияние аменореи на качество костей
- влияние физической активности на качество костей
- влияние оккупационного солдата на качество костей
- Влияние мышечной силы на качество костей
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Female Health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Анонимные данные могут быть переданы, однако на данный момент ими владеет немецкий Бундесвер, и ему приходится принимать решения по любым вопросам, связанным с данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .