- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608862
Wpływ stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych i czynników stylu życia na ryzyko złamań i jakość kości u młodych dorosłych kobiet (FH)
19 września 2024 zaktualizowane przez: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
Wpływ stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, składu ciała, siły mięśni i poziomu żelaza na ryzyko złamań i jakość kości u dorosłych kobiet w wieku 18–35 lat
Niniejsze badanie opiera się na planie przekrojowym i ma na celu uzyskanie 1) danych opisowych na temat stanu fizycznego i zdrowotnego żołnierek w niemieckich siłach zbrojnych.
2) należy zbadać możliwy wpływ różnych metod antykoncepcji, a także aktywności fizycznej, składu ciała, siły, odżywiania i poziomu hemoglobiny na zdrowie kości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Numer telefonu: 0049 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Niemcy, 85577
- Rekrutacyjny
- University of the Bundeswehr Munich
-
Kontakt:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 89 6004 4181
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
-
Kontakt:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Żołnierze w wieku 18–35 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 - 35 lat
- Kobieta
- chętnych do udziału pod pseudonimem
- żołnierzy zawodowych
- wolne od przewlekłych lub ostrych uszkodzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wykluczenia:
- w przypadku impedancji bioelektrycznej: implanty elektroniczne, takie jak defibrylator, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety-żołnierze
Żołnierze z uniwersytetu Bundeswehry w Monachium, wszystkie narodowości niemieckiej i w wieku od 18 do 35 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik T
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zmiany gęstości kości T-Score mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- wpływ stylu życia na jakość kości
- Wpływ stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych na jakość kości
- Wpływ składu ciała na jakość kości
- Wpływ żywienia i bilansu energetycznego na jakość kości
- Wpływ braku miesiączki na jakość kości
- wpływ aktywności fizycznej na jakość kości
- wpływ żołnierza okupacyjnego na jakość kości
- Wpływ siły mięśni na jakość kości
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Female Health
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane anonimowe mogą być udostępniane, jednak niemiecka Bundeswehra jest już ich właścicielem i musi decydować w wszelkich kwestiach związanych z danymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .