- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608862
El impacto del uso de anticonceptivos hormonales y los factores del estilo de vida sobre el riesgo de fractura y la calidad ósea en mujeres adultas jóvenes (FH)
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
El impacto del uso de anticonceptivos hormonales, la composición corporal, la fuerza muscular y el estado del hierro en el riesgo de fractura y la calidad ósea en mujeres adultas de 18 a 35 años
El estudio que nos ocupa se basa en un diseño transversal y tiene como objetivo adquirir 1) datos descriptivos sobre el estado físico y la condición de salud de las mujeres soldado en las fuerzas armadas alemanas.
2) se debe investigar la posible influencia de los diferentes métodos anticonceptivos, así como de la actividad física, la composición corporal, la fuerza, la nutrición y los niveles de hemoglobina en la salud ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Número de teléfono: 0049 89 6004 4774
- Correo electrónico: jennifer.schlie@unibw.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemania, 85577
- Reclutamiento
- University of the Bundeswehr Munich
-
Contacto:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 89 6004 4181
- Correo electrónico: annette.schmidt@unibw.de
-
Contacto:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres soldado entre 18-35 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 35 años
- femenino
- dispuesto a participar bajo un seudónimo
- soldados ocupacionales
- libre de lesiones musculoesqueléticas crónicas o agudas
Criterios de exclusión:
- para la impedancia bioeléctrica: implantes electrónicos como desfibrilador, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres soldados
Mujeres soldados de la Universidad de la Bundeswehr en Múnich, todas ellas de nacionalidad alemana y con edades comprendidas entre 18 y 35 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación T
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 12 meses después de la inscripción
|
Cambios en las puntuaciones T de densidad ósea medidas mediante ultrasonidos
|
Medido al inicio y 12 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Impacto de los factores del estilo de vida en la calidad ósea.
- Impacto del uso de anticonceptivos hormonales en la calidad ósea.
- Impacto de la composición corporal en la calidad ósea.
- Impacto de la nutrición y el equilibrio energético en la calidad ósea.
- Impacto de la amenorrea en la calidad ósea.
- Impacto de la actividad física en la calidad ósea.
- Impacto del soldado de ocupación en la calidad ósea.
- Impacto de la fuerza muscular en la calidad ósea.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Female Health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Es posible que se compartan datos anónimos, pero la Bundeswehr alemana ya es propietaria de los datos y tiene que tomar decisiones sobre cualquier problema de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .