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El impacto del uso de anticonceptivos hormonales y los factores del estilo de vida sobre el riesgo de fractura y la calidad ósea en mujeres adultas jóvenes (FH)

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich

El impacto del uso de anticonceptivos hormonales, la composición corporal, la fuerza muscular y el estado del hierro en el riesgo de fractura y la calidad ósea en mujeres adultas de 18 a 35 años

El estudio que nos ocupa se basa en un diseño transversal y tiene como objetivo adquirir 1) datos descriptivos sobre el estado físico y la condición de salud de las mujeres soldado en las fuerzas armadas alemanas. 2) se debe investigar la posible influencia de los diferentes métodos anticonceptivos, así como de la actividad física, la composición corporal, la fuerza, la nutrición y los niveles de hemoglobina en la salud ósea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
  • Número de teléfono: 0049 89 6004 4774
  • Correo electrónico: jennifer.schlie@unibw.de

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemania, 85577
        • Reclutamiento
        • University of the Bundeswehr Munich
        • Contacto:
          • Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: +49 89 6004 4181
          • Correo electrónico: annette.schmidt@unibw.de
        • Contacto:
          • Jennifer Schlie, M.Sc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres soldado entre 18-35 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 35 años
  • femenino
  • dispuesto a participar bajo un seudónimo
  • soldados ocupacionales
  • libre de lesiones musculoesqueléticas crónicas o agudas

Criterios de exclusión:

  • para la impedancia bioeléctrica: implantes electrónicos como desfibrilador, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres soldados
Mujeres soldados de la Universidad de la Bundeswehr en Múnich, todas ellas de nacionalidad alemana y con edades comprendidas entre 18 y 35 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación T
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 12 meses después de la inscripción
Cambios en las puntuaciones T de densidad ósea medidas mediante ultrasonidos
Medido al inicio y 12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Es posible que se compartan datos anónimos, pero la Bundeswehr alemana ya es propietaria de los datos y tiene que tomar decisiones sobre cualquier problema de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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