De impact van het gebruik van hormonale anticonceptiva en levensstijlfactoren op het fractuurrisico en de botkwaliteit bij jonge vrouwelijke volwassenen (FH)
19 september 2024 bijgewerkt door: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
De impact van het gebruik van hormonale anticonceptiva, lichaamssamenstelling, spierkracht en ijzerstatus op het fractuurrisico en de botkwaliteit bij volwassen vrouwen van 18 tot 35 jaar
Het onderhavige onderzoek is gebaseerd op een cross-sectioneel ontwerp en heeft tot doel 1) beschrijvende gegevens te verwerven over de fysieke toestand en gezondheidstoestand van vrouwelijke soldaten in de Duitse strijdkrachten.
2) Er moet onderzoek worden gedaan naar de mogelijke invloed van verschillende anticonceptiemethoden, maar ook van fysieke activiteit, lichaamssamenstelling, kracht, voeding en hemoglobineniveaus op de gezondheid van de botten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Telefoonnummer: 0049 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Duitsland, 85577
- Werving
- University of the Bundeswehr Munich
-
Contact:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 89 6004 4181
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
-
Contact:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke soldaten tussen 18-35 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 35 jaar
- vrouwelijk
- bereid om onder een pseudoniem deel te nemen
- beroepsmilitairen
- vrij van chronische of acute letsels aan het bewegingsapparaat
Uitsluitingscriteria:
- voor de bio-elektrische impedantie: elektronische implantaten zoals defibrillator, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke soldaten
Vrouwelijke soldaten van de universiteit van de Bundeswehr in München, die allemaal de Duitse nationaliteit hebben en tussen de 18 en 35 jaar oud zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-score
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 12 maanden na inschrijving
|
Veranderingen in botdichtheid T-Scores gemeten via ultrasoon geluid
|
Gemeten bij baseline en 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- impact van leefstijlfactoren op de botkwaliteit
- impact van het gebruik van hormonale anticonceptiva op de botkwaliteit
- invloed van de lichaamssamenstelling op de botkwaliteit
- impact van voeding en energiebalans op de botkwaliteit
- impact van amenorroe op de botkwaliteit
- impact van fysieke activiteit op de botkwaliteit
- impact van de bezettingssoldaat op de botkwaliteit
- invloed van spierkracht op de botkwaliteit
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Female Health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Anonieme gegevens kunnen worden gedeeld, maar de Duitse Bundeswehr is inmiddels eigenaar van de gegevens en moet beslissen over eventuele gegevensproblemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .